Тестер за съпротивление при прекъсване на медицинска игла

За медицинските изделия осигуряването на качеството и безопасността на подкожните игли е от решаващо значение. Един от основните тестове, използвани за оценка на издръжливостта на тези игли, е тестерът за устойчивост на скъсване на медицински игли. Този тест оценява способността на иглите да издържат на механично натоварване по време на поставяне и изваждане.

NTT-01 Тестер за съпротивление при счупване на медицинска игла

Какво представлява тестерът за съпротивление при прекъсване на медицинска игла?

Тестерът за устойчивост на счупване на медицински игли е специализиран инструмент, предназначен за оценка на устойчивостта на счупване на подкожни игли. Той работи, като симулира силите, прилагани към иглите по време на употреба, особено силите на огъване, които се появяват при поставяне или изваждане на иглата. Тестът включва прилагане на контролирана сила за огъване на иглата под определени ъгли и наблюдение на способността ѝ да се съпротивлява на счупване.

Основната функция на този тестер е да провери дали иглите могат да издържат на нормални механични натоварвания, без да се счупят или деформират. Това гарантира, че медицинските специалисти могат да разчитат на иглите по време на процедурите, като се намалява рискът от нараняване или повреда на устройството.

ISO 9626 Стандарт за изпитване с игла

ISO 9626, важен международен стандарт за проектиране и изпитване на медицински игли, предоставя насоки за механичните свойства на иглите, включително устойчивостта им на счупване. По-конкретно, в приложение В към ISO 9626 са описани процедурите за изпитване за оценка на устойчивостта на тръбите на счупване при огъване.

Изисквания за изпитване по ISO 9626

Съгласно ISO 9626 тестерът за устойчивост на счупване на медицинска игла трябва да прилага сила, за да огъне иглата (или тръбата) на определено разстояние от фиксирания край. Иглата трябва да се огъне под ъгъл от 25° за тръби с обикновени стени, 20° за тръби с тънки стени и 15° за тръби с изключително тънки или ултратънки стени. Това огъване се извършва както в една посока, така и в обратна посока, като се симулира напрежението, изпитвано по време на действителната употреба.

Изпитването се извършва на цикли, обикновено 20 пълни цикъла, с честота 0,5 Hz. След това иглата се проверява визуално за признаци на счупване или деформация. Ако иглата издържи изпитването на огъване, без да се счупи, тя се счита за подходяща за използване в медицински приложения.

Принцип на тестера за съпротивление при прекъсване на медицинска игла

Тестерът за устойчивост на счупване на медицинска игла работи, като фиксира единия край на иглата или тръбата на място, докато се прилага сила на определено разстояние. Силата огъва иглата в една посока и след това обръща силата, за да я огъне обратно, симулирайки напреженията, изпитвани по време на реална употреба.

Основните компоненти на тестера за съпротивление при скъсване на иглата включват:

Система за подкрепа: Задържа здраво иглата на място по време на теста.
Система за прилагане на сила: Прилага необходимата сила на огъване на зададеното разстояние.
Система за управление: Позволява прецизно регулиране на параметрите на изпитването, като ъгъл на огъване, честота и цикли.
Система за визуална проверка: След теста иглата се проверява визуално за видими счупвания или деформации.

ISO 9626 Приложение В: Подробна процедура за изпитване

Приложение В към ISO 9626 предоставя ясна и изчерпателна процедура за изпитване на устойчивостта на подкожните игли на счупване. Това приложение включва спецификации за ъгъла на огъване, честотата на циклите и метода за визуална проверка на иглата след изпитването.

Процедура за изпитване съгласно приложение В към ISO 9626

Фиксирайте тръбите: Единият край на иглата е здраво закрепен в опорното устройство.
Прилагане на силата на огъване: Прилага се сила, за да се огъне иглата под определен ъгъл - 25° за игли с обикновени стени, 20° за игли с тънки стени и 15° за игли с много тънки стени.
Обръщане на силата: Силата се прилага в обратна посока, за да се огъне иглата обратно.
Завършени цикли: Силата на огъване се прилага в продължение на 20 пълни цикъла при честота 0,5 Hz.
Инспекция: След изпитването иглата се проверява визуално за счупване или деформация.

Резултати от тестовете и документация

След приключване на теста резултатите се документират, включително:

Вид на иглата (обикновена, тънкостенна и т.н.).
Видими признаци на счупване.
Датата на тестването.
Материалът и размерите на иглата.