مقاومة الكسر المخروطي المخروطي

ISO 11040-4 الملحق C2 من المواصفة القياسية ISO 11040-4

في تصنيع المحاقن ومراقبة الجودة، يعد أحد أهم التقييمات الميكانيكية الأكثر أهمية هو مقاومة الكسر المخروطي المخروطي الاختبار. تؤثر السلامة الهيكلية للواجهة الأمامية للحقنة، وخاصةً مخروط المخروط، بشكل مباشر على سلامة المريض وموثوقية الجهاز. لضمان التقييم المتسق والموحد، فإن ISO 11040-4 ISO 11040-4 المعيار-على وجه التحديد الملحق C2-يحدد إجراءات ومتطلبات إجراء هذا الاختبار. سيرشدك هذا المقال إلى عملية الاختبار، والمعدات الأساسية، وتفسير البيانات اللازمة للامتثال ل ISO 11040-4 ISO 11040-4 معايير الاختبار.

أهمية مقاومة المخروط المخروط المخروطي للكسر

يُعد مخروط المخروط المخروطي، الموجود في الطرف الأمامي من ماسورة المحقنة، نقطة ضعف محتملة عرضة للإجهاد الميكانيكي أثناء المناولة أو التجميع أو الحقن. مقاومة الكسر المخروطي المخروطي يساعد الاختبار على تحديد مقدار القوة التي يمكن أن يتحملها المخروط قبل أن ينكسر. بالنسبة لمصنعي المحاقن المعبأة مسبقاً و براميل زجاجية للحقنفإن هذا الاختبار ليس مجرد مطلب تنظيمي - بل هو إجراء أساسي لمراقبة الجودة لتجنب الأعطال في التطبيقات الطبية.

طريقة اختبار مقاومة الكسر المخروطي المخروطي ISO 11040-4 Annex C2

إن ISO 11040-4 ISO 11040-4 المعيار، بعنوان المحاقن المعبأة مسبقًا - الجزء 4: البراميل الزجاجية للحقن والمحاقن المعقمة المجمعة من الباطن والجاهزة للتعبئةتشمل الملحق C2الذي يفصّل مقاومة الكسر في الواجهة الأمامية الاختبار. يحدد هذا القسم الشروط التي يجب إجراء الاختبار في ظلها، بما في ذلك متطلبات الجهاز، والتعامل مع العينة، وإجراءات الاختبار، وتوثيق النتائج.

تتضمن شروط الاختبار الرئيسية ما يلي:

سرعة الاختبار: 25 مم/دقيقة
نقطة التطبيق: 2 مم من طرف المحقنة
الحد الأدنى لمعدل أخذ العينات: 500 هرتز لدقة القياس القصوى
القوة المطبقة حتى كسر الزجاج يحدث

يضمن لك اتباع هذه الإرشادات أن اختبار المحاقن تظل العمليات قابلة للتتبع والتكرار والامتثال.

جهاز اختبار المحاقن لاختبار ISO 11040-4 Annex C2 ISO 11040-4

لأداء بدقة مقاومة الكسر المخروطي المخروطي الاختبارات، ستحتاج إلى جهاز موثوق ودقيق آلة اختبار الشد والضغط العالمية. يجب أن يستوفي الجهاز متطلبات المواصفة القياسية ISO 11040-4 الملحق C2:

A خلية التحميل مناسبة لقياس قوى الكسر
دقيقة وقابلة للبرمجة اختبار التحكم في السرعة
مخصص حامل وقضيب تحميل من الفولاذ المقاوم للصدأ
مجموعات المحولات المطابقة لهندسة تصميم المحقنة الخاصة بك

جهاز اختبار المحاقن الموصى به

أدوات الخلية' جهاز اختبار المحاقن مصممة لتلبية المتطلبات الصارمة لاختبار المحاقن ISO. يوفر MPT-01 المزود بجهاز التحكم المنطقي القابل للبرمجة والميكانيكا الدقيقة والتركيبات القابلة للتخصيص، بيانات عالية الدقة عن القوة والإزاحة، مما يجعله مثاليًا من أجل مقاومة الكسر المخروطي المخروطي التقييمات. كما تدعم الطابعة الصغيرة المدمجة وطابعة RS232 الاختيارية لتصدير البيانات التوثيق التفصيلي.

إجراء اختبار مقاومة الكسر المخروطي للور المخروطي

1. التحضير للاختبار

افحص جميع المحولات والمواد بحثًا عن التلف أو التوافق.
قم بتركيب المحول والتركيبات المطلوبة على جهاز اختبار المحاقن.
تأكد من المحاذاة السليمة و تثبيت واقيات السلامة.

2. تنفيذ الاختبار

أدخل ماسورة المحقنة في الحامل.
وضع دبوس التحميل 2 مم من طرف المحقنة.
اضبط السرعة على 25 مم/دقيقة وابدأ الاختبار.
قم بالضغط حتى يصبح المخروط المخروطي الكسور.
سجّل القوة القصوى عند الكسر.

3. التنظيف والتحليل اللاحق للاختبار

قم بإزالة المحقنة المكسورة بعناية.
نظف المحول لإزالة أي بقايا زجاجية.
تحليل النتائج وتأكيدها موقع الكسر في الواجهة الأمامية

متطلبات الإبلاغ عن النتائج بموجب المواصفة القياسية ISO 11040-4

يجب توثيق كل اختبار بدقة، بما في ذلك البيانات التالية:

اختبار السرعة مم/دقيقة
المسافة من طرف المحقنة التي طُبِّقت عندها القوة
قوة الكسر القصوى بالنيوتن (N)
كمية العينة
أي حالات شاذة أو انحرافات من الإجراء

يضمن هذا المستوى من التفاصيل الاتساق ويتيح إمكانية التتبع، خاصةً عند التحقق من صحة تصميمات المحاقن الجديدة أو إجراء فحوصات الجودة الروتينية.

لماذا تختار أدوات الخلية لاختبار المحاقن؟

مع عقود من الخبرة في اختبار مواد الأجهزة الطبية, الأدوات الخلوية تقدم أحدث حلول الاختبار المصممة خصيصًا وفقًا لمعايير ISO و ASTM. لدينا جهاز اختبار المحاقن مصممة خصيصًا لدعم مجموعة متنوعة من اختبار المحاقن الطرق، بما في ذلك مقاومة الكسر المخروطي المخروطي. سواء كنت تعمل في مجال الإنتاج أو البحث أو التحقق من طرف ثالث، يمكن لـ Cell Instruments توفير حلول مخصصة وتكامل الأتمتة والدعم الشامل لتلبية احتياجاتك من الاختبارات.

الأداء مقاومة الكسر المخروطي المخروطي الاختبارات وفقًا ل ISO 11040-4 ISO 11040-4 الملحق C2 ضروري لضمان السلامة الميكانيكية لمكونات المحقنة. باستخدام معدات دقيقة مثل جهاز اختبار المحاقنواتباع الإجراءات التي تفرضها ISO خطوة بخطوة، يمكنك التحقق بثقة من جودة المنتج والحفاظ على الامتثال التنظيمي وحماية سلامة المرضى.

هل تبحث عن حلول اختبار المحاقن التي تتوافق مع المواصفة القياسية ISO 11040-4؟

اتصل بنا شركة Cell Instruments Co., Ltd. اليوم للحصول على إرشادات الخبراء وأنظمة الاختبار المصممة خصيصًا لتلبية احتياجات ضمان جودة المحاقن الخاصة بك.