



جهاز اختبار كسر الأمبولة
أهمية اختبار قوة كسر الأمبولات في الأمبولات
الأمبولات، والمعروفة أيضًا باسم الأمبولات، هي مواد تغليف مناسبة لتخزين المنتجات الصيدلانية حتى يتم إعطاؤها للمريض. يمكن للقوة اللازمة لكسرها بشكل نظيف أن تؤثر بشكل كبير على سلامة المريض ونتائج العلاج.
جهاز اختبار قوة كسر الأمبولة هو أداة مهمة مصممة لتقييم القوة اللازمة لفصل جذع الأمبولة عن جسمها. ويتمثل هدفه الأساسي في ضمان حدوث كسر نظيف دون ترك أي شظايا زجاجية حادة يمكن أن تشكل مخاطر على أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى.
يعد كسر الأمبولة الزجاجية مهمة روتينية يقوم بها الممارسون الطبيون، وعادةً ما يستخدمون الأيدي العارية أو القفازات المطاطية الرقيقة. ومع ذلك، إذا تطلب كسر الأمبولة قوة مفرطة لكسرها أو لم تنكسر بشكل نظيف، فقد يؤدي ذلك إلى إصابة الممارس وتلوث محتمل للدواء.
المعايير الدولية، مثل الأيزو 9187-1 ISO 9187-1GB/T 2673، تحدد عتبات قوة الكسر المقبولة لأحجام مختلفة من الأمبولات.
كما أن الآثار المترتبة على عدم كفاية قوة كسر الأمبولة كبيرة أيضًا. فهي لا تشكل مخاطر على سلامة الممارسين ونقاء الدواء فحسب، بل يمكن أن تضر أيضًا برعاية المرضى وفعالية العلاج.
باستخدام جهاز اختبار قوة كسر الأمبولة، الذي يمكن استخدامه لاختبار أنواع مختلفة من الأمبولات مثل الأمبولات ذات الساق المستقيمة والقمعية والأمبولات المغلقة من الأنواع ب وجيم ودال من ISO مع أنظمة كسر مختلفة مثل OPC (قطع بنقطة واحدة) وCBR (حلقة كسر اللون) وحلقة التسجيل، وبذلك يمكن لمرافق الرعاية الصحية التخفيف من هذه المخاطر وضمان جودة وسلامة إعطاء الدواء.
كيف يفيد جهاز اختبار كسر الأمبولة BST-01 في قطاعي الأدوية والطب؟
يُعد جهاز اختبار قوة كسر الأمبولة BST-01 جهازًا متطورًا وميزاته التقنية ووظائفه المتعددة تجعله خيارًا متميزًا لتلبية احتياجات الاختبار المختلفة.
أولاً، يضمن معدل الإزاحة الثابت نتائج اختبار متسقة وموثوق بها، وهو أمر ضروري للحفاظ على معايير الجودة في تصنيع المستحضرات الصيدلانية. وبالإضافة إلى ذلك، يضمن الثبات على المستوى الصناعي الدقة والدقة اللازمين للمهنيين الطبيين الذين يعتمدون على نتائج الاختبار من أجل سلامة المرضى.
وعلاوة على ذلك، تعمل ميزات التحكم PLC وشاشة اللمس HMI على تعزيز تجربة المستخدم من خلال السماح بالتشغيل السلس والتحكم الدقيق في معلمات الاختبار. وبالإضافة إلى دقة محرك السائر، يضمن ذلك أن نتائج الاختبار ليست دقيقة فحسب، بل وقابلة للتكرار أيضًا.
وظائف جهاز اختبار كسر الأمبولة BST-01
في حين أن وظيفته الأساسية هي تقييم قوة كسر الأمبولة، إلا أن قدراته تتجاوز ذلك بكثير. على سبيل المثال، يمكن استخدامه أيضًا لاختبار الضغط وفتح الغطاء وقوة انزلاق المحقنة ومقاومة الثقب واختراق السدادة.
الميزات التقنية
1. يأتي جهاز اختبار كسر الأمبولة BST-01 مزودًا بتركيبات اختبار مختلفة الأحجام، تتراوح من 1 مل إلى 30 مل، لتتناسب مع الاحتياجات المختلفة.
2. كما تقدم تركيبات مختلفة لاختبار المواد المختلفة في التغليف الطبي.
3. مزودة بخصائص أمان مثل جهاز الحد من المخاطر ووظيفة الإرجاع التلقائي.
4-يمكن ضبط سرعة الاختبار في حدود 1 ~ 500 مم (طريقة الاختبار الشائعة لاختبار كسر الأمبولة هي 10 مم/دقيقة).
5. تتضمن طابعة مصفوفة نقطية صغيرة لإخراج البيانات والاحتفاظ بها لفترة أطول من إخراج الطابعة الحرارية
6. غطاء واقي لمزيد من الراحة والأمان.

7- بناء على الطلب، يمكن لـ Cell Instruments إضافة مستوى مختلف من الإدارة/السلطة إلى برنامج الاختبار للامتثال لـ 21 CFR الجزء 11.
8- بالإضافة إلى ذلك، يمكن توصيله عبر RS 232 ويأتي مع برنامج احترافي اختياري.
جهاز اختبار كسر الأمبولة المواصفات
| نطاق الاختبار | 0 ~ 200 نيوتن (أو حسب الحاجة) |
| السكتة الدماغية | 200 مم (بدون مشبك) |
| السرعة | 1 ~ 500 مم/دقيقة (أو حسب الحاجة) |
| دقة الإزاحة | 0.01 مم |
| الدقة | 0.5% F.S. |
| المخرجات | شاشة، طابعة صغيرة، RS232 (اختياري) |
| الطاقة | 110 ~ 220 فولت 50/60 هرتز |
المعايير
سؤال وجواب
تُعد الأمبولات مفضلة في البيئات الطبية نظرًا لقدرتها على الحفاظ على سلامة الدواء من خلال توفير بيئة محكمة الإغلاق تمنع التلوث والتحلل. كما أنها توفر جرعات دقيقة وسهولة التخلص منها، مما يجعلها مثالية للاستخدام مرة واحدة في تطبيقات الرعاية الصحية.
اختبار قوة كسر الأمبولة ضروري لضمان سلامة أخصائيي الرعاية الصحية أثناء إعطاء الدواء. فهو يساعد على منع الإصابات الناجمة عن الزجاج المحطم ويضمن انكسار الأمبولة بشكل نظيف دون ترك شظايا حادة يمكن أن تلوث الدواء أو تسبب ضرراً للمريض.
قوة/قوة الكسر المناسبة للأمبولة تضمن تمزقها بشكل نظيف ومتوقع. إذا كانت قوة الكسر عالية للغاية، فقد تتطلب قوة مفرطة للكسر، مما يزيد من خطر إصابة أخصائي الرعاية الصحية. وعلى العكس من ذلك، إذا كانت قوة الكسر منخفضة للغاية، فقد تنكسر الأمبولة قبل الأوان أو بشكل غير متساوٍ، مما يؤدي إلى انسكاب الدواء أو تلوثه.
يعد اختبار قوة/قوة كسر الأمبولة جانبًا أساسيًا من جوانب ضمان الجودة في مجال الرعاية الصحية لأنه يضمن إعطاء الأدوية بأمان وفعالية. من خلال التحقق من أن الأمبولات تنكسر بشكل نظيف ومتوقع، يمكن لمرافق الرعاية الصحية تقليل مخاطر الإصابات التي يتعرض لها الموظفون والمرضى، ومنع تلوث الأدوية، والحفاظ على أعلى معايير رعاية المرضى وسلامتهم.
التكوين
ماكينة رئيسية، حامل أمبولة، مثقب كسر، طابعة صغيرة، خلية تحميل
البرمجيات، المثقاب المخصص، حامل الأمبولات المخصص، خلية التحميل، إلخ
