Ампульний триточковий тестер для згинання - ISO 9187

Вступ до тестування на міцність на розрив ампул

Фармацевтичні ампули широко використовуються для стерильної доставки ліків, що вимагає точної конструкції і контролю якості для забезпечення безпечне, ефективне та відповідне вимогам використання. The ампульний триточковий вигиномір відіграє життєво важливу роль у цьому процесі, оцінюючи механічну міцність шийки ампули, гарантуючи, що зусилля, необхідне для її відкриття, знаходиться в передбачуваному і безпечному діапазоні.

Цей інструмент забезпечує кількісні, повторювані данідопомагаючи фармацевтичним виробникам відповідати суворим вимогам ISO 9187підвищити надійність продукції та захистити як користувачів, так і пацієнтів. Як провідний постачальник рішень, Cell Instruments Co, Ltd. пропонує вдосконалені тестери для згинання, які відповідають потребам галузі.

Випробування міцності ампул відповідно до ISO 9187

У "The ампульний триточковий вигиномір в першу чергу призначений для того, щоб тест-ампула межа міцності на розрив відповідно до ISO 9187ISO 9187 - міжнародно визнаний стандарт, що визначає механічні випробування ампул. ISO 9187 гарантує, що ампули мають достатню міцність, щоб протистояти випадковому розбиттю під час транспортування та поводження з ними, а також легко відкриватися за потреби.

ISO 9187 конкретно розглядає це питання:

Форма та розміри ампул
Вимоги до розривного зусилля
Проектування зони руйнування
Методи та умови випробувань

Використання тестування, що відповідає вимогам ISO, не тільки гарантує дотримання нормативних вимогале також покращує однорідність партії і безпека кінцевого користувачаневід'ємні фактори сучасної фармацевтичної упаковки.

Принцип роботи ампульного триточкового тестера для згинання

Ампульний триточковий тестер для вигину працює шляхом розміщення ампули горизонтально на дві точки опориз третя точка (плунжер) прикладання вертикальної сили до шийки ампули. Таке налаштування імітує механічне навантаження, що виникає під час ручного розбиття. Тестер реєструє пікова сила при якому ламається шия.

Ключові кроки включають:

Встановлення світильників: Виберіть відповідну металеву підставку відповідно до розміру ампули (зазвичай від 1 до 30 мл).
Розміщення зразків: Закріпіть ампулу на опорах.
Регулювання швидкості: Встановіть швидкість тестування (наприклад, 10 мм/хв в стандартній комплектації, регульована в діапазоні 1-500 мм/хв).
Ініціювання перелому: Поршень опускається до тих пір, поки шийка ампули не зламається.
Захоплення даних: Високоточний датчик навантаження реєструє максимальне, мінімальне та середнє зусилля розриву.

Цей метод дозволяє виробникам контролювати якість продукціїкоригувати матеріали або процеси, а також навчати користувачів для безпечного поводження з ампулами в клінічних умовах.

Розширені можливості тестера Cell Instruments

У "The BST-01 Тестер для розбиття ампул від Cell Instruments надає розширені можливості, що виходять за рамки базового вимірювання сили. Розроблений для задоволення обох потреб ISO 9187 і GB 2637 Він підтримує науково-дослідні роботи та високопродуктивні середовища контролю якості.

Виділені особливості:

Управління ПЛК та сенсорний інтерфейс: Просте управління за допомогою інтелектуальних меню та програмованих налаштувань.
Змінні світильники: Тест-ампули об'ємом від 1 до 30 мл.
Кроковий двигун + Кульковий гвинтовий привід: Забезпечує точне переміщення та стабільну швидкість.
Захисна кришка та збірна трубка: Запобігає травмуванню оператора осколками скла.
Мікропринтер та інтерфейс RS-232: Підтримує документацію, звітність та експорт даних.
Регульована швидкість тестування та функція автоматичного повернення: Підвищує ефективність та універсальність.
Додаткова перевірка IQ/OQ/PQ: Підтримує відповідність вимогам GMP у регульованих галузях.

Переваги використання ампульного триточкового тестера для згинання

Включення цього інструменту в протоколи контролю якості забезпечує вимірювані переваги:

Покращена безпека продукції: Запобігає травмам від несподіваного розбиття або гострих уламків.
Регуляторне забезпечення: Забезпечує повну відповідність ISO 9187 та інші глобальні вимоги.
Оптимізація процесів: Виявляє слабкі місця в дизайні, формулюванні або виробництві.
Економічна ефективність: Зменшує кількість відходів, відкликань та браку.
Покращений користувацький досвід: Забезпечує зручність ламання без шкоди для стерильності.

Чому варто обрати Cell Instruments Co, Ltd.

Маючи глибокий досвід у таких сферах випробування пакувальних матеріалів, фармацевтичний комплаєнсі індивідуальні тестові рішенняCell Instruments довіряють глобальні команди з якості. Наші ампульні тестери поєднують в собі інженерна точність, простота використанняі комплаєнс-готовністьпідтримуючи такі галузі, як

Фармацевтика
Пакування медичних виробів
Лабораторії контролю якості
Науково-дослідницькі потужності

Незалежно від того, чи тестуєте ви ампули, флакони або спеціальну скляну тару, наші прилади допоможуть вам досягти безпечні, якісні продукти з упевненістю.