ISO 8876-1 Вакуумний течешукач для пробки та ущільнення плунжера шприца

У "The Вакуумний тестер витоків для пробки та ущільнення плунжера шприца є важливим інструментом для оцінки герметичності шприців. Цей метод тестування полягає в наступному ISO 7886-1зокрема Додаток Bв якому описані процедури виявлення витоку повітря та відокремлення плунжерної пробки від плунжера.

SLT-02 Тестер герметичності шприців

ISO 7886-1 Процедура випробування на герметичність

ISO 7886-1 визначає вимоги до стерильних шприців для підшкірних ін'єкцій, призначених для одноразового використання. Додаток B забезпечує стандартизований метод оцінки витоку повітря через обмежувач плунжера і потенційного відриву обмежувача плунжера від плунжера.

Огляд методу тестування

Метод тестування полягає в частковому заповненні шприца дистильованою водою і нанесенні негативний тиск через насадку, коли плунжер затиснутий на місці. Спостереження за витоком повітря або від'єднанням заглушки плунжера гарантує, що шприц зберігає належну герметичність.

Ключове обладнання для тестування

Набір трубок із сумісним конічним фітингом (відповідно до ISO 80369-7)
Опорно-затискний пристрій для утримання поршня шприца
Вакуумний генератор, манометр і система вакуумних клапанів
Дистильована вода (від 18°C до 28°C)

Як працює вакуумний течешукач

У "The Вакуумний тестер витоків для пробки та ущільнення плунжера шприца працює завдяки контрольованому вакуумному процесу:

Наповніть шприц щонайменше 25% своєї номінальної потужності використовуючи дистильовану воду.
Затисніть заглушку плунжера у фіксованому положенні.
Приєднайте насадку шприца до конічного фітинга.
Створіть вакуум і поступово зменшуйте тиск до 88 кПа нижче атмосферного тиску.
Перевірте, чи немає витоку повітря або від'єднання заглушки плунжера.
Підтримуйте вакуумну ізоляцію для 60 секундстежачи за змінами тиску на манометрі.
Зафіксуйте результати, включаючи докази витоку повітря, коливання тиску та стабільність пробки.

Вибір правильного вакуумного течешукача для забезпечення відповідності

Вибір надійного Течешукач ISO 7886-1 вимагає:

Висока точність регулювання вакууму для виявлення незначних витоків
Дотримання вимог ISO 7886-1
Зручний інтерфейс для зручності експлуатації
Надійна система реєстрації даних для простежуваності

Основний параметр

Випробувальний полігон	0~-90KPa
Вхід повітря	0,6~0,7 Мпа
Час тестування	9999H
Влада	220V

Навіщо використовувати вакуумний течешукач для пробки та ущільнення плунжера шприца?

Забезпечує відповідність стандарту ISO 7886-1 та Додатку B
Виявляє потенційні ризики забруднення через витік
Перевіряє механічну цілісність шприців
Запобігає відмовам продукції у фармацевтичному застосуванні
Покращує контроль якості та дотримання нормативних вимог

У "The Вакуумний тестер витоків для пробки та ущільнення плунжера шприца є життєво важливим інструментом для забезпечення цілісності шприців та дотримання ISO 7886-1 Додаток B. Використовуючи цей тестер, виробники можуть покращити надійність шприцамінімізувати ризики виходу з ладу та підтримувати найвищі стандарти безпеки в медичному застосуванні.