Test för brytning av ampuller

Ampullbrytningstestare

Vikten av testning av ampullens brytkraft

Ampuller, även kända som ampuller, är lämpliga förpackningsmaterial för förvaring av läkemedelsprodukter tills de administreras till patienten. Den kraft som krävs för att bryta dem rent kan ha stor inverkan på patientsäkerheten och behandlingsresultaten.

Ampoule Break Force Tester är ett kritiskt verktyg som är utformat för att bedöma den kraft som krävs för att separera ampullens stam från dess kropp. Det primära målet är att säkerställa en ren brytning utan att lämna kvar några vassa glasfragment som kan utgöra en risk för vårdpersonal och patienter.

Att krossa en glasampull är en rutinuppgift som utförs av läkare, vanligtvis med bara händer eller tunna gummihandskar. Men om en ampull måste brytas med stor kraft eller inte går sönder rent, kan det leda till skador på läkaren och potentiell kontaminering av läkemedlet.

Internationella standarder, till exempel ISO 9187-1GB/T 2673, anges acceptabla gränsvärden för brytkraft för olika storlekar på ampuller.

Konsekvenserna av otillräcklig brytkraft för ampuller är också betydande. Det innebär inte bara risker för personalens säkerhet och renheten i medicineringen, utan kan också äventyra patientvården och behandlingens effektivitet.

Genom att använda Ampoule Break Force Tester, som kan användas för att testa olika typer av ampuller, t.ex. ampuller med rakt skaft, av tratt-typ och slutna ampuller av ISO-typerna B, C och D med olika brytsystem som OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) och Score Ring, kan vårdinrättningar minska dessa risker och säkerställa kvaliteten och säkerheten vid läkemedelsadministration.

Hur kan BST-01 Ampoule Breaking Tester vara till nytta för läkemedels- och medicinsektorn?

BST-01 Ampoule Breaking Strength Tester är en toppmodern utrustning och dess tekniska egenskaper och multifunktionalitet gör den till ett utmärkt val för olika testbehov.

För det första säkerställer dess konstanta förskjutningshastighet konsekventa och tillförlitliga testresultat, vilket är viktigt för att upprätthålla kvalitetsstandarder inom läkemedelstillverkning. Dessutom säkerställer stabiliteten på industriell nivå noggrannhet och precision, vilket är avgörande för medicinsk personal som förlitar sig på testresultat för patientsäkerhet.

PLC-kontrollen och HMI-pekskärmsfunktionerna förbättrar dessutom användarupplevelsen genom att möjliggöra sömlös drift och exakt kontroll över testparametrarna. I kombination med stegmotorns precision säkerställer detta att testresultaten inte bara är korrekta utan också reproducerbara.

Funktioner hos BST-01 Ampoule Breaking Tester

Även om dess primära funktion är att bedöma ampullens brotthållfasthet, sträcker sig dess kapacitet långt utöver detta. Den kan t.ex. också användas för att testa kompression, kapsylöppning, sprutans glidkraft, punkteringsmotstånd och proppens penetration.

Tekniska egenskaper

1. BST-01 Ampoule Breaking Tester levereras med testfixturer i olika storlekar, allt från 1 ml till 30 ml, för att matcha olika behov.

2. Det finns också olika fixturer för testning av olika material i medicinska förpackningar.

3. Den har säkerhetsfunktioner som en begränsningsanordning och en automatisk återgångsfunktion.

4. testhastigheten kan justeras inom 1 ~ 500 mm (den vanliga testmetoden för ampullbrytningstest är 10 mm / min).

5. Den innehåller en mikroskrivare med punktmatris för datautmatning och mer långsiktig förvaring än en termisk skrivare

6. Ett skyddande hölje för ökad bekvämlighet och säkerhet.

7. På begäran kan Cell Instruments lägga till olika nivåer av administration/behörighet i testprogrammet för att uppfylla 21 CFR del 11.

8.Dessutom kan den anslutas via RS 232 och levereras med professionell programvara som tillval.

Ampullbrytningstestare Specifikationer

Testområde	0~200N (eller enligt behov)
Stroke	200 mm (utan klämma)
Hastighet	1~500mm/min(eller enligt önskemål)
Noggrannhet för förskjutning	0,01 mm
Noggrannhet	0,5% F.S.
Utgång	Skärm, mikroskrivare, RS232 (tillval)
Kraft	110~ 220V 50/60Hz

Standarder

ISO 9187, GBT 2637

FRÅGOR OCH SVAR

1. Varför används ampuller ofta i medicinska tillämpningar?

Ampuller är att föredra i medicinska miljöer eftersom de bevarar medicinens integritet genom att skapa en sluten miljö som förhindrar kontaminering och nedbrytning. De erbjuder också exakt dosering och enkel avfallshantering, vilket gör dem idealiska för engångsapplikationer inom sjukvården.

2. Vilka faktorer bidrar till behovet av att testa ampullens brotthållfasthet?

Att testa ampullens brottstyrka är viktigt för att garantera vårdpersonalens säkerhet vid läkemedelsadministrering. Det hjälper till att förhindra skador orsakade av krossat glas och säkerställer att ampullen bryts rent utan att lämna vassa fragment som kan förorena medicinen eller skada patienten.

3. Hur påverkar rätt brytkraft/hållfasthet hos en ampull läkemedelsadministrationen?

En korrekt brottkraft/hållfasthet hos en ampull säkerställer att den går sönder på ett rent och förutsägbart sätt. Om brytkraften är för hög kan det krävas överdriven kraft för att bryta den, vilket ökar risken för skador på vårdpersonalen. Om brytkraften däremot är för låg kan ampullen brytas i förtid eller ojämnt, vilket kan leda till spill eller kontaminering av läkemedlet.

4. Hur bidrar testning av ampullens brytkraft/hållfasthet till kvalitetssäkring inom sjukvården?

Att testa ampullens brytkraft/hållfasthet är en viktig del av kvalitetssäkringen inom sjukvården eftersom det säkerställer att mediciner administreras på ett säkert och effektivt sätt. Genom att verifiera att ampullerna bryts på ett rent och förutsägbart sätt kan vårdinrättningar minimera risken för skador på personal och patienter, förhindra kontaminering av läkemedel och upprätthålla högsta standard för patientvård och säkerhet.

Konfiguration

Standardkonfiguration

Huvudmaskin, ampullhållare, brytstämpel, mikroskrivare, laddningscell

Valfri konfiguration

Programvara, kundanpassad stans, kundanpassad ampullhållare, lastcell etc.