ISO 8876-1 Vakuumläckagetestare för sprutans kolvstopp och tätning

Den Vakuumläckagetestare för sprutkolv, stoppare och tätning är ett viktigt verktyg för att bedöma lufttätheten hos sprutor. Denna testmetod följer ISO 7886-1, särskilt Bilaga B, som beskriver procedurer för att upptäcka luftläckage och separation av kolvstopp.

SLT-02 Läckagetestare för sprutor

ISO 7886-1 Provning av läckage

ISO 7886-1 anger kraven för sterila hypodermiska sprutor avsedda för engångsbruk. Bilaga B ger en standardiserad metod för att utvärdera luftläckage förbi kolvproppen och den potentiella lossningen av kolvproppen från kolven.

Översikt över testmetoder

Testmetoden innebär att man delvis fyller sprutan med destillerat vatten och applicerar en negativt tryck genom munstycket medan kolven är fastklämd på plats. Genom att observera om det finns luftläckage eller om kolvproppen lossnar säkerställs att sprutan håller tätt.

Viktig apparatur för provning

Slangset med kompatibel konisk koppling (ISO 80369-7-kompatibel)
Stöd- och fastspänningsanordning för att hålla sprutans kolv
Vakuumgenerator, manometer och vakuumtätt ventilsystem
Destillerat vatten (18°C till 28°C)

Hur vakuumläckagetestaren fungerar

Den Vakuumläckagetestare för sprutkolv, stoppare och tätning fungerar genom en kontrollerad vakuumprocess:

Fyll sprutan med minst 25% av dess nominella kapacitet med hjälp av destillerat vatten.
Spänn fast kolvproppen i ett fast läge.
Anslut sprutans munstycke till den koniska kopplingen.
Skapa vakuum och sänk trycket gradvis till 88 kPa under omgivande atmosfärstryck.
Kontrollera om det finns luftläckage eller om kolvproppen lossnat.
Upprätthåll vakuumisolering för 60 sekunder, övervaka manometern för tryckförändringar.
Registrera resultaten, inklusive bevis på luftläckage, tryckvariationer och proppens stabilitet.

Att välja rätt vakuumläckagetestare för regelefterlevnad

Välja en pålitlig ISO 7886-1 läckagetestare kräver:

Hög precision vid vakuumkontroll för att upptäcka mindre läckor
Överensstämmelse med ISO 7886-1
Användarvänligt gränssnitt för enkel användning
Tillförlitligt system för dataregistrering för spårbarhet

Huvudparameter

Testområde	0~-90KPa
Luftintag	0,6~0,7 Mpa
Testtid	9999H
Kraft	220V

Varför använda en vakuumläckagetestare för sprutans kolvstopp och tätning?

Säkerställer överensstämmelse med ISO 7886-1 och bilaga B
Upptäcker potentiella risker för kontaminering på grund av läckage
Verifierar den mekaniska integriteten hos sprutor
Förhindrar produktfel i farmaceutiska tillämpningar
Förbättrar kvalitetskontroll och efterlevnad av regelverk

Den Vakuumläckagetestare för sprutkolv, stoppare och tätning är ett viktigt instrument för att säkerställa sprutans integritet och efterlevnad av ISO 7886-1 Bilaga B. Genom att använda denna testare kan tillverkare förbättra sprutans tillförlitlighetminimera risken för fel och upprätthålla de högsta säkerhetsstandarderna i medicinska applikationer.