ISO 8876-1 Tester vákuových netesností pre zátku a tesnenie piestu injekčnej striekačky

Stránka Tester úniku vákua pre zátku a tesnenie piestu injekčnej striekačky je základným nástrojom na posúdenie vzduchotesnosti injekčných striekačiek. Táto testovacia metóda sa riadi ISO 7886-1, najmä Príloha B, v ktorom sú uvedené postupy na zisťovanie úniku vzduchu a oddelenia zátky piestu.

SLT-02 Tester netesností injekčných striekačiek

ISO 7886-1 Postup skúšky tesnosti

ISO 7886-1 špecifikuje požiadavky na sterilné podkožné injekčné striekačky určené na jednorazové použitie. Príloha B poskytuje štandardizovanú metódu na vyhodnotenie úniku vzduchu okolo zátky piestu a možného oddelenia zátky piestu od piestu.

Prehľad testovacej metódy

Testovacia metóda zahŕňa čiastočné naplnenie injekčnej striekačky destilovanou vodou a nanesenie podtlak cez dýzu, kým je piest upnutý na mieste. Pozorovanie úniku vzduchu alebo uvoľnenia zátky piestu zabezpečuje, že striekačka si zachováva správne tesnenie.

Kľúčové prístroje na testovanie

Súprava rúrok s kompatibilnou kónickou armatúrou (v súlade s normou ISO 80369-7)
Podperné a upínacie zariadenie na držanie piestu striekačky
Vákuový generátor, manometer a systém vákuovo tesných ventilov
Destilovaná voda (18 °C až 28 °C)

Ako funguje vákuový tester úniku

Stránka Tester úniku vákua pre zátku a tesnenie piestu injekčnej striekačky funguje prostredníctvom riadeného vákuového procesu:

Naplňte injekčnú striekačku minimálne 25% svojej nominálnej kapacity použitím destilovanej vody.
Upnite zátku piestu do pevnej polohy.
Pripojte striekačkovú trysku ku kužeľovej prípojke.
Vytvorte podtlak a postupne znižujte tlak na 88 kPa pod okolitým atmosférickým tlakom.
Sledujte, či nedochádza k úniku vzduchu alebo odpojeniu zátky piestu.
Udržujte vákuovú izoláciu pre 60 sekúnd, sledovanie zmien tlaku na manometri.
Zaznamenajte zistenia vrátane dôkazov úniku vzduchu, zmien tlaku a stability zátky.

Výber správneho vákuového testera úniku pre súlad

Výber spoľahlivého ISO 7886-1 tester tesnosti vyžaduje:

Vysoká presnosť riadenia vákua na zisťovanie menších únikov
Súlad s ISO 7886-1
Používateľsky prívetivé rozhranie pre jednoduchú obsluhu
Spoľahlivý systém zaznamenávania údajov pre vysledovateľnosť

Hlavný parameter

Testovací rozsah	0~-90KPa
Vstup vzduchu	0,6 ~ 0,7 Mpa
Čas testu	9999H
Napájanie	220V

Prečo používať vákuový tester úniku pre zátku a tesnenie piestu injekčnej striekačky?

Zabezpečuje súlad s normou ISO 7886-1 a prílohou B
Zisťuje potenciálne riziká kontaminácie v dôsledku úniku
Overuje mechanickú neporušenosť injekčných striekačiek
Zabraňuje zlyhaniu výrobku vo farmaceutických aplikáciách
Zlepšuje kontrolu kvality a dodržiavanie predpisov

Stránka Tester úniku vákua pre zátku a tesnenie piestu injekčnej striekačky je dôležitým nástrojom na zabezpečenie integrity injekčných striekačiek a súladu s ISO 7886-1 Príloha B. Pomocou tohto testera môžu výrobcovia zlepšiť spoľahlivosť striekačky, minimalizovať riziká porúch a dodržiavať najvyššie bezpečnostné normy v lekárskych aplikáciách.