ISO 7886-1 Tester integrity tesnenia piestu striekačky

Vo farmaceutickom priemysle je zabezpečenie neporušenosti tesnení injekčných striekačiek kľúčové pre zachovanie presného podávania liekov a bezpečnosti pacientov. A Tester integrity tesnenia piestu striekačky je nevyhnutné overiť, či injekčné striekačky vydržia sily pôsobiace počas používania bez toho, aby sa narušilo tesnenie zátky piestu.

SPPT-01 Tester tesnosti injekčnej striekačky s pozitívnym tlakom

Pochopenie testu zátky piestu striekačky podľa normy ISO 7886-1

Stránka test zátky piestu injekčnej striekačky je určený na kontrolu úniku kvapaliny na zátke piestu injekčnej striekačky pri stlačení. Tento test je veľmi dôležitý na zabezpečenie spoľahlivej funkcie injekčných striekačiek počas podávania liekov. ISO 7886-1 poskytuje usmernenia na testovanie integrity injekčných striekačiek, pričom sa zameriava najmä na schopnosť zátky piestu udržať správne tesnenie aj pod tlakom.

Postup testovania

Stránka Tester integrity tesnenia piestu striekačky funguje tak, že naplníte striekačku vodou a uzavriete trysku. Na piest sa potom pôsobí bočnou silou, aby sa vyvolala maximálna výchylka vzhľadom na hlaveň. Pri skúške sa použije tlak, aby sa zistilo, či dochádza k úniku za tesnenie zátky piestu. Touto metódou sa zabezpečí, že injekčná striekačka zvládne tlak vyvíjaný počas používania bez toho, aby sa narušilo jej tesnenie.

Ako funguje tester tesnosti piestu striekačky

Stránka SPPT-01 Tester tesnosti injekčnej striekačky s pozitívnym tlakom je navrhnutý tak, aby simuloval reálne podmienky, v ktorých sa na piest striekačky vyvíja tlak. Skúška zahŕňa naplnenie injekčnej striekačky vodou na jej nominálnu kapacitu, uzavretie trysky a pôsobenie bočnej sily na piest. Potom sa na injekčnú striekačku pôsobí silou, ktorá vytvára tlak, aby sa skontrolovalo, či nedochádza k úniku cez tesnenie zátky piestu. Výsledky pomáhajú určiť spoľahlivosť striekačky v prevádzkových podmienkach.

Kľúčové vlastnosti testera pozitívneho tlaku v injekčnej striekačke SPPT-01

Prevádzka riadená PLC: Tester je vybavený 7-palcovým dotykovým displejom HMI na jednoduché ovládanie.
Presná guľôčková vodiaca skrutka: To zaručuje plynulý pohyb a vysokú presnosť počas testu.
Variabilná testovacia rýchlosť: Podľa potreby nastavte testovaciu rýchlosť v rozsahu 1 ~ 500 mm/min.
Viacero možností upevnenia: Tester je kompatibilný s rôznymi veľkosťami striekačiek a potrebami testovania.
Ochrana proti preťaženiu: Zariadenie obsahuje bezpečnostné prvky, ktoré zabraňujú poškodeniu počas testovania.
Automatický návrat: Po testovaní sa zariadenie automaticky vráti do pôvodnej polohy, aby sa zvýšila jeho účinnosť.
Mikrotlačiareň je súčasťou balenia: Tester vytvára protokoly o testoch na presné vedenie záznamov.

Prečo je dôležitý test integrity tesnenia piestu striekačky?

Stránka test integrity tesnenia piestu injekčnej striekačky je veľmi dôležitý na zabezpečenie toho, aby injekčné striekačky pri stláčaní netiekli. Narušené tesnenie zátky piestu môže viesť k úniku lieku, čo ovplyvňuje presnosť dávkovania a bezpečnosť pacienta. Vykonávaním týchto testov výrobcovia zaručujú, že injekčné striekačky budú fungovať podľa očakávania, čím sa znižuje riziko kontaminácie, nedostatočného dávkovania alebo odpadu.

Zabezpečenie súladu s normou ISO 7886-1

V prílohe D k norme ISO 7886-1 je špecifikovaná skúšobná metóda úniku kvapaliny na piestových uzáveroch injekčných striekačiek pod tlakom. Zabezpečuje, aby injekčné striekačky spĺňali požadované normy bezpečnosti a spoľahlivosti. Výrobcovia vo farmaceutickom priemysle sa spoliehajú na tieto smernice, aby udržali najvyššiu kvalitu výroby injekčných striekačiek. Stránka Tester integrity tesnenia piestu striekačky je v súlade s týmito normami, čo z neho robí základný nástroj pre každý proces kontroly kvality.