Тестирование на проникновение с помощью иглы

ISO 11040-4 Приложение F

Сайт шприцы иглы тест на проникновение является важнейшей процедурой в индустрии медицинского оборудования, обеспечивающей остроту и эффективность игл, используемых в медицинских целях. Этот тест оценивает сила проникновения иглы требуется, чтобы проткнуть тестовую фольгу, что отражает легкость, с которой игла может проникать в кожу человека или другие материалы.

Для обеспечения безопасности пациентов и надежности продукции используются такие международные стандарты, как ISO 11040-4 определяют точные методики испытаний шприцевых игл. Эти стандарты помогают производителям поддерживать контроль качества и соответствие нормативным требованиям.

Необходимое оборудование для испытания на проникание иглы

Согласно ISO 11040-4Следующее оборудование необходимо для проведения тест на проникновение иглы:

Универсальная машина для испытания на растяжение и сжатие с диапазоном измерения до 10 Н (или по необходимости) и скоростью испытания от 20 мм/мин до 200 мм/мин.
Держатель иглы чтобы зафиксировать иглу во время тестирования.
Пробная фольгаВ соответствии со спецификациями, согласованными производителями и клиентами.

Процедура метода испытания шприцев на проникание иглы

Закрепите тестовую фольгу в держателе без натяжения.
Закрепите иглу в держателе перпендикулярно, совместив ее кончик с геометрическим центром тестовой фольги.
Начните тест и позвольте игле проникнуть в фольгу с контролируемой скоростью.
Запишите кривую "усилие-перемещение", чтобы проанализировать характеристики проникания.
Повторите тест с новым участком фольги для каждого измерения.

Более высокая частота дискретизации, например 500 Гц, повышает точность измерений при регистрации пиковых значений силы.

Основные параметры силы проникновения иглы при тестировании

Сила, возникающая при проникновении, подразделяется на различные стадии:

Пробивная сила (F₀): Сила, необходимая для прохождения кончика иглы через фольгу.
Сила резания (F₁): Сила, действующая на режущие кромки.
Усилие на пятке (F₂): Сила, возникающая при прохождении пятки иглы.
Сила проникновения волочения (F₃): Сила сопротивления после полного проникновения.

Оценивая эти параметры, производители могут гарантировать, что иглы будут соответствовать требуемым стандартам остроты и удобства использования.

Соответствие требованиям стандарта ISO 11040-4 по обеспечению качества

Стандарт ISO 11040-4 устанавливает комплексные рекомендации по тестированию наполненных шприцев, обеспечивая:

Стандартизированный сила проникновения иглы измерение.
Согласованность между различными типами игл и шприцев.
Соответствие глобальным требованиям медицинской безопасности.
Снижение рисков, связанных с неправильным введением иглы.

Оборудование для испытания на проникание иглы NPT-01

Сайт Оборудование для тестирования на проникновение иглой NPT-01 разработан для удовлетворения ISO 11040-4 Соответствие нормативным требованиям, предлагая точные решения для тестирования. Особенности:

Управление ПЛК и 7-дюймовый сенсорный экран HMI для удобства управления.
Шаговый двигатель и прецизионный шарико-винтовая пара обеспечивая стабильные результаты.
Переменная скорость испытания (1-500 мм/мин) для гибких условий испытаний.
Многочисленные приспособления для фиксации образцов для размещения различных типов игл и шприцев.
Встроенный микропринтер и выход RS232 для эффективной записи данных.

Сайт шприцы иглы тест на проникновение является жизненно важным для обеспечения остроты игл, безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований. Соблюдая ISO 11040-4 руководство и использование передового испытательного оборудования, такого как NPT-01Производители могут повысить качество продукции, соблюдая отраслевые стандарты.