ISO 8876-1 Tester de scurgere a vidului pentru dop și sigiliu pentru piston de seringă

The Tester de scurgeri de vid pentru dop și sigiliu pentru seringă Plunger este un instrument esențial pentru evaluarea etanșeității seringilor. Această metodă de testare urmează ISO 7886-1, în special Anexa B, care prezintă procedurile de detectare a scurgerilor de aer și a separării dopului pistonului.

SLT-02 Tester de scurgere a seringii

Procedura de testare a scurgerilor ISO 7886-1

ISO 7886-1 specifică cerințele pentru seringile hipodermice sterile destinate utilizării unice. Anexa B oferă o metodă standardizată de evaluare a scurgerilor de aer prin opritorul pistonului și a desprinderii potențiale a opritorului pistonului de piston.

Prezentare generală a metodei de testare

Metoda de testare presupune umplerea parțială a seringii cu apă distilată și aplicarea unei presiune negativă prin duză în timp ce pistonul este fixat în poziție. Observarea scurgerilor de aer sau a detașării dopului pistonului asigură menținerea unei etanșeități corespunzătoare a seringii.

Aparate cheie pentru testare

Set de tuburi cu racord conic compatibil (conform ISO 80369-7)
Dispozitiv de susținere și prindere pentru menținerea pistonului seringii
Generator de vid, manometru și sistem de supape etanșe la vid
Apă distilată (18°C până la 28°C)

Cum funcționează testerul de scurgeri în vid

The Tester de scurgeri de vid pentru dop și sigiliu pentru seringă Plunger funcționează printr-un proces de vid controlat:

Umpleți seringa cu cel puțin 25% din capacitatea sa nominală folosind apă distilată.
Prindeți opritorul pistonului într-o poziție fixă.
Conectați duza seringii la racordul conic.
Se creează un vid și se reduce treptat presiunea până la 88 kPa sub presiunea atmosferică ambientală.
Observați dacă există scurgeri de aer sau detașarea dopului pistonului.
Mențineți izolarea în vid pentru 60 de secunde, monitorizând manometrul pentru schimbări de presiune.
Înregistrați constatările, inclusiv evidența scurgerilor de aer, variațiile de presiune și stabilitatea dopului.

Alegerea testerului de etanșeitate în vid potrivit pentru conformitate

Selectarea unui produs de încredere Tester de etanșeitate ISO 7886-1 necesită:

Precizie ridicată a controlului vidului pentru detectarea scurgerilor minore
Conformitatea cu ISO 7886-1
Interfață ușor de utilizat pentru ușurința de operare
Sistem fiabil de înregistrare a datelor pentru trasabilitate

Parametru principal

Intervalul de testare	0~-90KPa
Intrare aer	0,6 ~ 0,7 Mpa
Timpul de testare	9999H
Putere	220V

De ce să folosiți un tester de scurgeri în vid pentru dopurile și sigiliile seringilor?

Asigură conformitatea cu ISO 7886-1 și anexa B
Detectează riscurile potențiale de contaminare din cauza scurgerilor
Verifică integritatea mecanică a seringilor
Previne eșecurile produselor în aplicațiile farmaceutice
Îmbunătățește controlul calității și conformitatea cu reglementările

The Tester de scurgeri de vid pentru dop și sigiliu pentru seringă Plunger este un instrument vital pentru asigurarea integrității seringii și a conformității cu ISO 7886-1 Anexa B. Prin utilizarea acestui tester, producătorii pot îmbunătăți fiabilitatea seringii, minimizează riscurile de defecțiune și respectă cele mai înalte standarde de siguranță în aplicațiile medicale.