Blog

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 In the pharmaceutical and medical device industries, the luer lock rings pull-off force is a critical parameter to ensure the reliability and safety of prefilled syringes. Proper testing verifies the secure attachment of the luer lock adaptor (LLA) to prevent accidental detachment during use. Importance of […]

Rezistența la rupere a conului Luer ISO 11040-4 Anexa C2 În fabricarea seringilor și controlul calității, una dintre cele mai importante evaluări mecanice este testul de rezistență la rupere a conului Luer. Integritatea structurală a părții frontale a seringii, în special a conului luer, are un impact direct atât asupra siguranței pacientului, cât și asupra fiabilității dispozitivului. Pentru a asigura o evaluare consecventă și standardizată, standardul ISO

Rezistența la ruperea flanșei ISO 11040-4 Anexa C1 Rezistența la ruperea flanșei este un atribut de calitate esențial în fabricarea seringilor preumplute. Acest test determină rezistența mecanică a flanșei cilindrului seringii - porțiunea care trebuie să reziste forțelor aplicate în timpul utilizării clinice. Pe măsură ce reglementările din domeniul sănătății se înăspresc la nivel global, îndeplinirea standardelor de performanță mecanică descrise în ISO 11040-4 Anexa C1

Testarea scurgerilor seringilor ISO 11040-4 Anexa G2 În domeniul producției de produse farmaceutice și dispozitive medicale, testarea scurgerilor seringilor este un proces esențial de asigurare a calității. Acesta garantează că seringile preumplute își mențin sterilitatea și nu prezintă scurgeri în timpul transportului, depozitării sau utilizării. Pentru a răspunde așteptărilor stricte ale autorităților de reglementare, producătorii trebuie să respecte standarde internaționale precum ISO 11040-4,

Needle Bonding Strength Test ISO 11040-4 Annex G1 In the medical device industry, especially for prefilled syringes with staked needles, the needle pull-out force test is essential for verifying the bonding integrity between the needle and the syringe. According to ISO 11040-4 Annex G1, this mechanical test is critical to assess the safety, reliability, and

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Syringe Glide Force Testing ISO 11040-4 Annex E In the medical and pharmaceutical industries, ensuring the performance and quality of syringes is paramount. One critical method for assessing syringe functionality is through the ISO 11040-4 syringe glide force testing. This standard helps manufacturers ensure that syringes, whether lubricated or non-lubricated, perform consistently and reliably when

Break Loose and Glide Force Testing Method​ The Break Loose and Glide Force Testing Machine is an advanced testing device designed for the mechanical verification of syringes, particularly focusing on testing the forces required to operate the plunger. These tests, known as syringe break loose and syringe glide force testing, are critical in ensuring that