Testador de rutura de ampolas
A importância do teste de força de rutura da ampola
As ampolas, também conhecidas como ampuls, são materiais de embalagem adequados para armazenar produtos farmacêuticos até serem administrados ao doente. A força necessária para as partir de forma limpa pode ter um grande impacto na segurança do doente e nos resultados do tratamento.
O teste de força de fratura de ampolas é uma ferramenta crítica concebida para avaliar a força necessária para separar a haste da ampola do seu corpo. O seu principal objetivo é assegurar uma rutura limpa, sem deixar para trás quaisquer fragmentos de vidro afiados que possam representar riscos para os profissionais de saúde e para os doentes.
Partir uma ampola de vidro é uma tarefa de rotina efectuada por médicos, normalmente utilizando as mãos nuas ou luvas de borracha finas. No entanto, se uma ampola necessitar de força excessiva para se partir ou não se partir de forma limpa, pode resultar em lesões para o médico e na potencial contaminação do medicamento.
Normas internacionais, tais como ISO 9187-1, GB/T 2673, especificam os limiares de força de rutura aceitáveis para diferentes tamanhos de ampolas.
As implicações de uma força de fratura da ampola inadequada são também significativas. Não só representa um risco para a segurança dos profissionais e para a pureza da medicação, como também pode comprometer os cuidados prestados aos doentes e a eficácia do tratamento.
Ao utilizar o Teste de Força de Rutura de Ampolas, que pode ser utilizado para testar vários tipos de ampolas, tais como ampolas de haste reta, tipo funil e ampolas fechadas dos tipos ISO B, C e D com vários sistemas de rutura, tais como OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) e Score Ring, as instalações de cuidados de saúde podem mitigar estes riscos e garantir a qualidade e segurança da administração de medicamentos.
Como é que o testador de rutura de ampolas BST-01 beneficia os sectores farmacêutico e médico?
O medidor de resistência à rutura de ampolas BST-01 é um equipamento de ponta e as suas caraterísticas técnicas e multifuncionalidade fazem dele uma escolha de destaque para várias necessidades de teste.
Em primeiro lugar, a sua taxa de deslocação constante garante resultados de teste consistentes e fiáveis, essenciais para manter os padrões de qualidade no fabrico de produtos farmacêuticos. Além disso, a estabilidade a nível industrial garante exatidão e precisão, cruciais para os profissionais médicos que dependem dos resultados dos testes para a segurança dos pacientes.
Além disso, o controlo PLC e as caraterísticas do ecrã tátil HMI melhoram a experiência do utilizador, permitindo um funcionamento sem falhas e um controlo preciso dos parâmetros de ensaio. Combinado com a precisão do motor passo-a-passo, isto garante que os resultados dos testes não só são exactos como também reproduzíveis.
Funções do testador de rutura de ampolas BST-01
Embora a sua função principal seja avaliar a resistência à rutura da ampola, as suas capacidades vão muito além disso. Por exemplo, também pode ser utilizado para testar a compressão, a abertura da tampa, a força de deslizamento da seringa, a resistência à perfuração e a penetração da rolha.
Caraterísticas técnicas
1. O testador de rutura de ampolas BST-01 vem com dispositivos de teste de diferentes tamanhos, variando de 1ml a 30ml, para atender a diferentes necessidades.
2. Oferece também vários dispositivos para testar diferentes materiais em embalagens médicas.
3. Possui caraterísticas de segurança como um dispositivo de limitação e uma função de retorno automático.
4. a velocidade de teste pode ser ajustada entre 1~500mm (o método de teste comum para teste de quebra de ampola é 10mm/min).
5. Inclui uma micro impressora matricial para saída de dados e conservação a mais longo prazo do que uma saída de impressora térmica
6. Uma capa de proteção para maior comodidade e segurança.
7) Mediante pedido, a Cell Instruments pode adicionar diferentes níveis de administração/autoridade ao programa de teste para cumprir 21 CFR Parte 11.
8.Além disso, pode ser ligado através de RS 232 e é fornecido com software profissional opcional.
Testador de rutura de ampolas Especificações
| Intervalo de teste | 0~200N (ou conforme necessário) |
| Acidente vascular cerebral | 200 mm (sem braçadeira) |
| Velocidade | 1~500mm/min(ou conforme necessário) |
| Precisão do deslocamento | 0,01mm |
| Exatidão | 0,5% F.S. |
| Saída | Ecrã, Microimpressora, RS232 (opcional) |
| Potência | 110~ 220V 50/60Hz |
Normas
PERGUNTAS E RESPOSTAS
As ampolas são preferidas em ambientes médicos devido à sua capacidade de preservar a integridade dos medicamentos, proporcionando um ambiente selado que evita a contaminação e a degradação. Também oferecem uma dosagem precisa e uma eliminação fácil, o que as torna ideais para aplicações de utilização única no sector dos cuidados de saúde.
O teste de resistência à rutura de ampolas é essencial para garantir a segurança dos profissionais de saúde durante a administração de medicamentos. Ajuda a evitar lesões causadas por vidro estilhaçado e assegura que a ampola se parte de forma limpa, sem deixar fragmentos afiados que possam contaminar a medicação ou causar danos ao doente.
A força/resistência de rutura adequada de uma ampola garante que esta se rompe de forma limpa e previsível. Se a força de rutura for demasiado elevada, pode ser necessária uma força excessiva para romper, aumentando o risco de ferimentos para o profissional de saúde. Por outro lado, se a força de rutura for demasiado baixa, a ampola pode romper-se prematuramente ou de forma irregular, provocando o derrame ou a contaminação do medicamento.
O teste da força/resistência de fratura das ampolas é um aspeto essencial da garantia de qualidade nos cuidados de saúde, uma vez que assegura que os medicamentos são administrados de forma segura e eficaz. Ao verificar se as ampolas se partem de forma limpa e previsível, as instalações de cuidados de saúde podem minimizar o risco de ferimentos no pessoal e nos doentes, evitar a contaminação dos medicamentos e manter os mais elevados padrões de cuidados e segurança dos doentes.
Configuração
Máquina principal, suporte de ampolas, punção de rutura, microimpressora, célula de carga
Software, punção personalizado, suporte de ampolas personalizado, célula de carga, etc.
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