Blog

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 Testowanie ostrości igieł podskórnych Wprowadzenie Testowanie ostrości igieł jest niezbędne do oceny igieł podskórnych, zapewniając, że spełniają one normy bezpieczeństwa i wydajności podczas zastosowań medycznych. Zgodnie z normą ISO 7864, testy te oceniają krytyczne parametry igły w celu potwierdzenia zgodności i uniknięcia niepotrzebnego bólu lub uszkodzenia tkanki podczas wstrzyknięcia. W tym artykule omówimy, jak

Test trzypunktowego zginania ampułki ISO 9187-1 ISO 9187-1 to kluczowa międzynarodowa norma określająca wymagania dla szklanych ampułek stosowanych do wstrzykiwania leków. Zapewnienie zgodności tych ampułek z wymaganymi normami mechanicznymi i chemicznymi ma zasadnicze znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjentów, jak i zgodności z przepisami. Norma ta określa specyfikacje dotyczące odporności hydrolitycznej, jakości wyżarzania i większości innych parametrów.

Test odporności hydrolitycznej szkła ISO 719 Test odporności hydrolitycznej i przygotowanie próbek szkła ISO 719 W świecie kontroli jakości szkła test odporności hydrolitycznej zdefiniowany w normie ISO 719 odgrywa kluczową rolę. Ten test hydrolityczny dla szkła ocenia ilość alkaliów wypłukiwanych z ziaren szkła po zagotowaniu w oczyszczonej wodzie o temperaturze 98°C.

Odporność kołnierza LLA na moment obrotowy ISO 11040-4 Załącznik G4 W produkcji farmaceutycznej zapewnienie integralności mechanicznej ampułkostrzykawek ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i wydajności produktu. Jednym z kluczowych czynników tej integralności jest odporność kołnierza LLA na moment obrotowy, która mierzy wytrzymałość kołnierza adaptera Luer Lock (LLA) pod wpływem momentu obrotowego. Ta właściwość zapewnia, że kołnierz

Siła odciągania pierścieni Luer Lock ISO 11040-4 Załącznik G3 W przemyśle farmaceutycznym i urządzeń medycznych siła odciągania pierścieni Luer Lock jest krytycznym parametrem zapewniającym niezawodność i bezpieczeństwo wstępnie napełnionych strzykawek. Prawidłowe testowanie weryfikuje bezpieczne zamocowanie adaptera luer lock (LLA), aby zapobiec przypadkowemu odłączeniu podczas użytkowania. Znaczenie

Odporność na złamanie stożka Luer ISO 11040-4 Załącznik C2 W produkcji strzykawek i kontroli jakości jedną z najbardziej krytycznych ocen mechanicznych jest test odporności na złamanie stożka Luer. Integralność strukturalna przedniej części strzykawki, zwłaszcza stożka luer, ma bezpośredni wpływ zarówno na bezpieczeństwo pacjenta, jak i niezawodność urządzenia. Aby zapewnić spójną, znormalizowaną ocenę, ISO

Odporność na złamanie kołnierza ISO 11040-4 Załącznik C1 Odporność na złamanie kołnierza jest krytycznym atrybutem jakości w produkcji ampułkostrzykawek. Test ten określa wytrzymałość mechaniczną kołnierza strzykawki - części, która musi wytrzymać przyłożone siły podczas stosowania klinicznego. Ponieważ przepisy dotyczące opieki zdrowotnej zaostrzają się na całym świecie, spełnienie standardów wydajności mechanicznej określonych w normie ISO 11040-4 załącznik C1