Blogs

ISO 7864 Adatu asuma testēšana ISO 7864 galvenie elementi adatu asuma testēšanai ISO 7864 nosaka prasības un testēšanas metodes vienreizlietojamām zemādas adatām, koncentrējoties uz precīzu adatu darbību. Konkrēti ISO 7864 D pielikumā ir aprakstīta injekcijas adatu testa metodika, ar kuru mēra gan maksimālo iespiešanās spēku, gan pretestības spēku, gan [...].

Ampuļu trīs punktu lieces tests ISO 9187-1 ISO 9187-1 ir būtisks starptautisks standarts, kas nosaka prasības stikla ampulām, kuras izmanto injicējamiem medikamentiem. Lai nodrošinātu šo ampulu atbilstību nepieciešamajiem mehāniskajiem un ķīmiskajiem standartiem, ir svarīgi nodrošināt gan pacientu drošību, gan atbilstību normatīvajiem aktiem. Šis standarts nosaka specifikācijas hidrolītiskajai izturībai, atlaidināšanas kvalitātei un lielākajai daļai

Stikla hidrolītiskās izturības tests ISO 719 Stikla hidrolītiskās izturības tests un ISO 719 parauga sagatavošana Stikla kvalitātes kontrolē ISO 719 noteiktajam hidrolītiskās izturības testam ir ļoti svarīga nozīme. Ar šo stikla hidrolizēšanas testu novērtē, cik daudz sārmu izskalo no stikla graudiem, vārot attīrītā ūdenī 98 % temperatūrā.

LLA apkakles griezes momenta pretestība ISO 11040-4 G4 pielikums Farmaceitiskajā ražošanā priekšpiepildīto šļirču mehāniskās integritātes nodrošināšana ir ļoti svarīga produkta drošībai un veiktspējai. Viens no galvenajiem šīs integritātes faktoriem ir LLA apkakles izturība pret griezes momentu, ar ko mēra Luer bloķēšanas adaptera (LLA) apkakles izturību pret griezes momentu. Šī īpašība nodrošina, ka

Luer Lock gredzenu atvilkšanas spēks ISO 11040-4 G3 pielikums Farmācijas un medicīnas ierīču nozarē Luer Lock gredzenu atvilkšanas spēks ir kritisks parametrs, lai nodrošinātu iepriekš uzpildītu šļirču uzticamību un drošību. Pareiza testēšana pārbauda drošu Luer Lock adaptera (LLA) stiprinājumu, lai novērstu nejaušu atvienošanos lietošanas laikā. Svarīgums

Šļirces konusa lūzuma izturība ISO 11040-4 pielikums C2 Šļirču ražošanā un kvalitātes kontrolē viens no svarīgākajiem mehāniskajiem novērtējumiem ir šļirces konusa lūzuma izturības tests. Šļirces priekšējās daļas strukturālā integritāte, jo īpaši luer konuss, tieši ietekmē gan pacientu drošību, gan ierīces uzticamību. Lai nodrošinātu konsekventu, standartizētu novērtēšanu, ISO

Atloka lūzuma izturība ISO 11040-4 pielikums C1 Atloka lūzuma izturība ir kritisks kvalitātes raksturlielums iepriekš uzpildītu šļirču ražošanā. Ar šo testu nosaka šļirces cilindra atloka - daļas, kurai jāiztur klīniskās lietošanas laikā pieliktais spēks - mehānisko izturību. Tā kā veselības aprūpes noteikumi visā pasaulē ir stingrāki, atbilstība ISO 11040-4 pielikumā C1 izklāstītajiem mehāniskās veiktspējas standartiem ir nepieciešama.

Šļirču noplūdes testēšana ISO 11040-4 G2 pielikums Farmācijas un medicīnas ierīču ražošanā šļirču noplūdes testēšana ir būtisks kvalitātes nodrošināšanas process. Tā nodrošina, ka iepriekš uzpildītas šļirces saglabā sterilitāti un transportēšanas, uzglabāšanas vai lietošanas laikā neizplūst. Lai izpildītu stingrās reglamentējošo iestāžu prasības, ražotājiem jāievēro starptautiskie standarti, piemēram, ISO 11040-4,

Adatas stiprības tests ISO 11040-4 G1 pielikums Medicīnas ierīču nozarē, jo īpaši iepriekš uzpildītām šļircēm ar iestiprinātām adatām, adatas izvilkšanas spēka tests ir būtisks, lai pārbaudītu adatas un šļirces savienojuma integritāti. Saskaņā ar ISO 11040-4 G1 pielikumu šim mehāniskajam testam ir izšķiroša nozīme, lai novērtētu drošību, uzticamību un drošumu.