Ampoule breaking Tester - Pharmacopoeia Test

Ampuļu laušanas testeris

Ampuļu laušanas spēka testēšanas nozīme

Ampules, pazīstamas arī kā ampulas, ir piemērots iepakojuma materiāls farmaceitisko produktu uzglabāšanai līdz to ievadīšanai pacientam. Spēks, kas nepieciešams, lai tās tīri salauztu, var būtiski ietekmēt pacientu drošību un ārstēšanas rezultātus.

Ampulas pārraušanas spēka testeris ir svarīgs instruments, kas paredzēts, lai novērtētu spēku, kas nepieciešams, lai atdalītu ampulas kātu no tās korpusa. Tā galvenais mērķis ir nodrošināt tīru pārrāvumu, neatstājot asus stikla fragmentus, kas varētu apdraudēt veselības aprūpes speciālistus un pacientus.

Stikla ampulas salaušana ir rutīnas uzdevums, ko mediķi parasti veic ar kailām rokām vai plāniem gumijas cimdiem. Tomēr, ja ampulas salaušana prasa pārāk lielu spēku vai tā nesadalās tīri, tas var radīt traumas ārstam un potenciālu zāļu piesārņojumu.

Starptautiskie standarti, piemēram. ISO 9187-1, GB/T 2673, nosaka pieļaujamās laušanas spēka robežvērtības dažādu izmēru ampulām.

Būtiskas ir arī sekas, ko rada nepietiekams ampulas pārrāvuma spēks. Tas ne tikai apdraud praktizējošo ārstu drošību un zāļu tīrību, bet arī var apdraudēt pacientu aprūpi un ārstēšanas efektivitāti.

Izmantojot ampulu pārrāvuma spēka testeri, ar kuru var testēt dažādu veidu ampulas, piemēram, ar taisnu kātu, piltuves tipa un slēgtas ISO B, C un D tipa ampulas ar dažādām pārrāvuma sistēmām, piemēram, OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) un Score Ring, veselības aprūpes iestādes var mazināt šos riskus un nodrošināt zāļu lietošanas kvalitāti un drošību.

Kādus ieguvumus BST-01 ampulu laušanas testeris sniedz farmācijas un medicīnas nozarei?

BST-01 ampulu pārrāvuma stiprības testeris ir moderns aprīkojums, un tā tehniskās īpašības un daudzfunkcionalitāte padara to par izcilu izvēli dažādām testēšanas vajadzībām.

Pirmkārt, tā nemainīgais pārvietojuma ātrums nodrošina konsekventus un uzticamus testēšanas rezultātus, kas ir būtiski kvalitātes standartu uzturēšanai farmācijas ražošanā. Turklāt rūpnieciskā līmeņa stabilitāte nodrošina precizitāti un precizitāti, kas ir būtiska medicīnas speciālistiem, kuri paļaujas uz testu rezultātiem, lai nodrošinātu pacientu drošību.

Turklāt PLC vadības un HMI skārienjūtīgā ekrāna funkcijas uzlabo lietotāja pieredzi, nodrošinot netraucētu darbību un precīzu testēšanas parametru kontroli. Apvienojumā ar soļu motora precizitāti tas nodrošina, ka testa rezultāti ir ne tikai precīzi, bet arī reproducējami.

BST-01 ampulu laušanas testera funkcijas

Lai gan tā galvenā funkcija ir novērtēt ampulu pārrāvuma izturību, tā iespējas ir daudz plašākas. Piemēram, to var izmantot arī saspiešanas, vāciņa atvēršanas, šļirces slīdēšanas spēka, caurduršanas pretestības un aizbāžņa iespiešanas testēšanai.

Tehniskās funkcijas

1. BST-01 ampulu laušanas testeris ir aprīkots ar dažāda lieluma testa piederumiem, sākot no 1 ml līdz 30 ml, lai atbilstu dažādām vajadzībām.

2. Tā piedāvā arī dažādus ķermeņus dažādu medicīniskā iepakojuma materiālu testēšanai.

3. Tam ir tādas drošības funkcijas kā ierobežotājsistēma un automātiskās atgriešanās funkcija.

4.Testa ātrumu var regulēt 1 ~ 500 mm robežās (parastā testa metode ampulas laušanas testam ir 10 mm / min).

5. Tajā ir dot matricas mikroprinteris datu izvadīšanai un ilglaicīgākai saglabāšanai nekā termoprintera izvadā.

6. Aizsargvāciņš papildu ērtībai un drošībai.

7.Pēc pieprasījuma Cell Instruments var pievienot testēšanas programmai dažāda līmeņa administrēšanu/pilnvaras, lai nodrošinātu atbilstību. 21 CFR 11. daļa.

8.Turklāt to var pieslēgt, izmantojot RS 232, un tam ir pievienota papildu profesionāla programmatūra.

Ampuļu laušanas testeris Specifikācijas

Testa diapazons	0 ~ 200 N (vai pēc vajadzības)
Insults	200 mm (bez skavas)
Ātrums	1 ~ 500 mm/min (vai pēc vajadzības)
Izspiešanas precizitāte	0,01 mm
Precizitāte	0,5% F.S.
Izvades	Ekrāns, mikroprinteris, RS232 (pēc izvēles)
Power	110~ 220V 50/60Hz

Standarti

ISO 9187, GBT 2637

JAUTĀJUMI UN ATBILDES

1. Kāpēc ampulas parasti izmanto medicīnā?

Ampulas ir ieteicamas medicīnā, jo tās spēj saglabāt medikamentu integritāti, nodrošinot hermētisku vidi, kas novērš piesārņojumu un noārdīšanos. Tās nodrošina arī precīzu dozēšanu un vieglu iznīcināšanu, tāpēc ir ideāli piemērotas vienreizējai lietošanai veselības aprūpē.

2. Kādi faktori nosaka nepieciešamību pārbaudīt ampulu pārrāvuma izturību?

Ampuļu pārraušanas izturības pārbaude ir būtiska, lai nodrošinātu veselības aprūpes speciālistu drošību zāļu lietošanas laikā. Tā palīdz novērst traumas, ko izraisa sadrupināts stikls, un nodrošina, ka ampula saplīst tīri, neatstājot asus fragmentus, kas varētu piesārņot medikamentus vai nodarīt kaitējumu pacientam.

3. Kā pareizs ampulas laušanas spēks/stiprums ietekmē zāļu ievadīšanu?

Pareizs ampulas pārraušanas spēks/stiprums nodrošina, ka tā plīst tīri un paredzami. Ja laušanas spēks ir pārāk liels, var būt nepieciešams pārmērīgs spēks, lai to salauztu, tādējādi palielinot veselības aprūpes speciālista traumu risku. Un otrādi, ja pārraušanas spēks ir pārāk mazs, ampula var pārtrūkt priekšlaicīgi vai nevienmērīgi, kā rezultātā medikaments var noplūst vai tikt piesārņots.

4. Kā ampulu plīšanas spēka/stipruma pārbaude palīdz nodrošināt kvalitāti veselības aprūpē?

Ampuļu plīšanas spēka/stipruma pārbaude ir būtisks kvalitātes nodrošināšanas aspekts veselības aprūpē, jo tā nodrošina drošu un efektīvu zāļu ievadīšanu. Pārbaudot, vai ampulas plīst tīri un paredzami, veselības aprūpes iestādes var samazināt personāla un pacientu traumu risku, novērst zāļu piesārņojumu un ievērot visaugstākos pacientu aprūpes un drošības standartus.

Konfigurācija

Standarta konfigurācija

Galvenā mašīna, ampulu turētājs, perforators, mikroprinteris, ielādes šūna

Izvēles konfigurācija

Programmatūra, pielāgots perforators, pielāgots ampulu turētājs, slodzes šūna utt.