- Lejupielādēt katalogu
Dalīties:
Adatu savienojuma stiprības testeris
Ievads
Stingri regulētās jomās medicīnas ierīču ražošana un farmaceitiskais iepakojums, ir svarīgi nodrošināt tādu sastāvdaļu kā zemādas adatas mehānisko integritāti. Viens no svarīgākajiem testiem ir Saites stiprības tests, ar ko mēra stiepes spēku, kas vajadzīgs, lai atdalītu adatas caurulīti no tās rumbiņas. Precīzs un uzticams Saites stiprības testeris ir svarīgi pārbaudīt atbilstību starptautiskajiem standartiem, tostarp ISO 7864, ISO 11040-4, un ISO 11608-2.
Izpratne par savienojuma stiprības testeri
A Saites stiprības testeris ir specializēta mehāniskās testēšanas ierīce, ko izmanto, lai mērītu adhēziju vai mehānisko saiti starp diviem komponentiem - šajā gadījumā starp adatas caurule un rumba medicīniskās šļirces. Šis tests ir būtisks, lai apstiprinātu zemādas adatu drošumu un veiktspēju stiepes sprieguma apstākļos, jo īpaši tad, kad tās ievieto pacienta audos.
Šļirču un pildspalvu inžektoru ražotājiem šis tests nav obligāts - tā ir prasība, kas noteikta standartos, piemēram. ISO 7864, ISO 11040-4 G1 pielikums, un ISO 11608-2 B pielikums, kuros uzsvars tiek likts uz izstrādājumu drošību un funkcionālo uzticamību.
Tehniskās funkcijas
- PLC vadības bloks un 7 collu HMI skārienekrāns
- Precīzijas lodīšu skrūves un soļu motora izmantošana
- Mainīgs testa ātrums.
- Pieejama vairāku ķermeņu pielāgošana
- Pozīcijas ierobežotājs un pārslodzes aizsardzība
- Automātiska atgriešanās funkcija pēc testa
- Dot matricas tipa mikroprinteris
Augstas kvalitātes Saites stiprības testeris jāatbilst šādām specifikācijām:
- Kravnesība: 0-500 N (vai vairāk, atkarībā no pielietojuma).
- Ātruma kontrole: Precīzs ātrums pie 50 mm/min.
- Augstas izšķirtspējas sensori: Precīza maksimālā spēka noteikšana.
- Pielāgotie ķermeņi: Izstrādāts tā, lai bez deformācijas atbilstu šļirču rumbiņām un smalku adatu caurulītēm.
- Datu iegūšana: Reāllaika attēlošana un ierakstīšana kvalitātes dokumentēšanai un analīzei.
Adatu caurulīšu un rumbu testēšana saskaņā ar ISO standartiem
ISO 7864, kas ir galvenais starptautiskais standarts sterilām zemādas adatām, nosaka īpašas procedūras, lai novērtētu saķeres stiprību. Saskaņā ar E pielikums, testa mērķis ir nodrošināt, lai adatu savienošanas sistēma izturētu noteiktu slodzi. stiepes spēks pamatojoties uz adatas gabarītu.
Citi papildu standarti:
- ISO 11040-4 G1 pielikums: Attiecas uz iepriekš uzpildītām šļircēm un koncentrējas uz adatas noturēšanu šļirču sistēmā.
- ISO 11608-2 B pielikums: Attiecas uz adatu injekcijas sistēmām, jo īpaši pildspalvu inžektoriem, nosakot mehāniskās izturības prasības starp sastāvdaļām.
Šie dokumenti nosaka konsekventas testu konfigurācijas, nosacījumus un ziņojumu formātus, lai nodrošinātu precīzus un reproducējamus mērījumus visā nozarē.
Adatas caurulītes un rumbas savienojuma stiprības testēšanas metode
Standarta testa procedūrā ietilpst:
Parauga sagatavošana: Izmantojiet sterilizētas zemādas adatas parastos laboratorijas apstākļos.
Montāža: Novietojiet paraugu vertikāli Saites stiprības testeris, izlīdzinot rumbu fiksētajā turētājā un neslīdot satverot adatas caurulīti.
Nulles iestatīšana un iestatījumi:
- Iestatiet slodzes elementu uz nulli (nodrošinot, ka nav iepriekšējas slodzes).
- Izmantojiet testēšanas ātrumu 50 mm/min, par ISO 7864.
Testēšana:
Uzsāciet testu un uzraugiet pielikto spēku, līdz adata atdalās no rumbas vai kāda no sastāvdaļām nedarbojas.
Rezultāti:
- Ierakstiet maksimālais stiepes spēks (ņūtonos) - tā ir savienojuma stiprība.
Ļoti svarīgi ir pareizi satvert. Ja testa laikā adatas caurulīte izslīd vai tiek saspiesta, rezultāti var būt neprecīzi.
Kādēļ ir svarīga saķeres stiprības pārbaude
Neveiksmīga adatas un rumbiņas savienošana rada nopietnus drošības riskus, piemēram, adatas atdalīšanos injekcijas laikā vai nepareizu zāļu ievadīšanu. Šīs problēmas var izraisīt:
- Medicīniskā atbildība
- Neatbilstība normatīvo aktu prasībām
- Produktu atsaukšana
- Kaitējums pacientiem
Parastā lietošana Saites stiprības testeris nodrošina, ka ražotāji atbilst gan drošības prasībām, gan starptautiskajām prasībām. Tas vairo uzticību zīmolam un nodrošina piekļuvi tirgum dažādos reģionos.
Pielietojumi dažādās nozarēs
Lai gan to plaši izmanto medicīnisko šļirču testēšanā, Saites stiprības testeri attiecas arī uz:
- Pildspalvu inžektori
- Zobārstniecības adatas
- Veterinārās ierīces
- Pielāgotu medicīnisko cauruļu komplekti
Pielāgojot testēšanas ierīces un parametrus, ražotāji var paplašināt šo metodi, lai to izmantotu dažādiem līmētiem komponentiem.
Konfigurācija
Galvenā mašīna, mīksto kapsulu turētājs, zonde, mikrodrukas printeris, ielādes šūna
Programmatūra, pielāgota zonde, slodzes kamera utt.
LV 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR