Adatos vamzdžio ir stebulės adatos sukibimo stiprumo testeris

Pasidalykite:

Adatos surišimo stiprumo testeris

Įvadas

Griežtai reguliuojamose srityse medicinos prietaisų gamyba ir farmacinė pakuotė, labai svarbu užtikrinti tokių komponentų kaip poodinės adatos mechaninį vientisumą. Vienas iš svarbiausių bandymų yra sukibimo stiprumo bandymas, kuriuo matuojama tempimo jėga, reikalinga adatos vamzdeliui atskirti nuo stebulės. Tikslus ir patikimas surišimo stiprumo testeris labai svarbu patikrinti atitiktį tarptautiniams standartams, įskaitant ISO 7864, ISO 11040-4, ir ISO 11608-2.

Supratimas apie sukibimo stiprumo testerį

A surišimo stiprumo testeris yra specializuotas mechaninio bandymo prietaisas, naudojamas dviejų komponentų - šiuo atveju dviejų komponentų - adhezijos arba mechaninio ryšio matavimui. adatos vamzdelis ir stebulė medicininių švirkštų. Šis bandymas yra labai svarbus norint patvirtinti poodinių adatų saugumą ir veikimą esant tempimo įtampai, ypač kai jos įduriamos į paciento audinius.

Švirkštų ir rašiklinių purkštukų gamintojams šis bandymas nėra neprivalomas - tai reikalavimas, nustatytas tokiuose standartuose kaip ISO 7864, ISO 11040-4 G1 priedas, ir ISO 11608-2 B priedas, kuriuose akcentuojama gaminių sauga ir funkcinis patikimumas.

Techninės savybės

Įrengtas PLC valdymo blokas ir 7 colių HMI jutiklinis ekranas
Naudojamas tikslus rutulinis sraigtas ir žingsninis variklis
Keičiamas bandymo greitis.
Galimas kelių šviestuvų pritaikymas
Padėties ribotuvo ir perkrovos apsaugos
Automatinio grįžimo po bandymo funkcija
Taškinio matricinio tipo mikroprinteris

Aukštos kokybės surišimo stiprumo testeris turėtų atitikti šias specifikacijas:

Krovos talpa: 0-500 N (arba daugiau, priklausomai nuo taikymo srities).
Greičio valdymas: Tikslus greitis 50 mm/min.
Didelės skiriamosios gebos jutikliai: Tikslus didžiausios jėgos aptikimas.
Pasirinktiniai įrenginiai: Sukurtas taip, kad tilptų į švirkštų stebules ir subtilius adatų vamzdelius ir nesideformuotų.
Duomenų gavimas: Realiuoju laiku rodomas ir įrašomas vaizdas, kad būtų galima kokybiškai dokumentuoti ir analizuoti.

Adatinių vamzdelių ir stebulių bandymai pagal ISO standartus

ISO 7864pagrindiniame tarptautiniame sterilių poodinių adatų standarte nustatytos konkrečios procedūros, skirtos sukibimo stiprumui įvertinti. Pagal E priedas, bandymo tikslas - užtikrinti, kad adatų klijavimo sistema atlaikytų nustatytą tempimo jėga pagal adatos gabaritą.

Kiti papildomi standartai:

ISO 11040-4 G1 priedas: Taikoma iš anksto užpildytiems švirkštams ir daugiausia dėmesio skiriama adatos išlaikymui švirkšto sistemoje.
ISO 11608-2 B priedas: Tai aktualu adatinėms švirkštimo sistemoms, ypač rašikliniams injektoriams, nurodant mechaninio atsparumo reikalavimus tarp komponentų.

Šiuose dokumentuose nustatytos nuoseklios bandymų sąrankos, sąlygos ir ataskaitų formatai, kad būtų užtikrinti tikslūs ir atkartojami matavimai visoje pramonėje.

Adatos vamzdelio ir stebulės sukibimo stipris Bandymo metodas

Standartinė bandymo procedūra apima:

Mėginio paruošimas: Naudokite sterilizuotas poodines adatas įprastomis laboratorinėmis sąlygomis.
Montavimas: Padėkite mėginį vertikaliai į surišimo stiprumo testeris, išlyginti stebulę fiksuotame laikiklyje ir suimti adatos vamzdelį be slydimo.
Nuliavimas ir nustatymai:
- Nustatykite apkrovos elementą į nulinę padėtį (užtikrinant, kad nebūtų išankstinės apkrovos).
- Naudokite testavimo greitį 50 mm/min, už ISO 7864.
Testavimas:
- Pradėkite bandymą ir stebėkite, kokia jėga naudojama, kol adata atsiskirs nuo stebulės arba kuris nors komponentas suges.
Rezultatai:

- Įrašykite didžiausia tempimo jėga (niutonais) - tai yra sukibimo stipris.

Labai svarbu tinkamai suimti. Jei atliekant bandymą adatos vamzdelis nuslysta arba yra suspaudžiamas, rezultatai gali būti netikslūs.

Kodėl svarbus sukibimo stiprumo bandymas

Nesėkmingas adatos ir stebulės sujungimas kelia rimtą pavojų saugai, pavyzdžiui, adatos atsiskyrimas injekcijos metu arba neteisingas vaistų suleidimas. Šios problemos gali sukelti:

Medicininė atsakomybė
Teisės aktų nesilaikymas
Produktų atšaukimai
Žala pacientams

Įprastas naudojimas surišimo stiprumo testeris užtikrina, kad gamintojai atitiktų saugos lūkesčius ir tarptautinius reikalavimus. Tai didina pasitikėjimą prekės ženklu ir užtikrina patekimą į rinką įvairiuose regionuose.

Taikymas įvairiose pramonės šakose

Nors plačiai naudojamas medicininių švirkštų bandymams, surišimo stiprumo testeriai taip pat taikomi:

Inžektoriai su rašikliais
Dantų adatos
Veterinarijos prietaisai
Individualūs medicininių vamzdelių mazgai

Pritaikę bandymo įtaisus ir parametrus, gamintojai gali taikyti šį metodą įvairiems klijuotiems komponentams.

Konfigūracija

Standartinė konfigūracija

Pagrindinė mašina, minkštųjų gelių laikiklis, zondas, mikrospausdintuvas, įkrovimo kamera

Pasirinktinė konfigūracija

Programinė įranga, pritaikytas zondas, apkrovos elementas ir kt.