ISO 7864 피하 주사바늘 선명도 테스트

소개

바늘 선명도 테스트 는 피하 주사바늘을 평가하여 의료용으로 사용하는 동안 안전 및 성능 기준을 충족하는지 확인하는 데 필수적입니다. 가이드 ISO 7864이 테스트는 주사 중 불필요한 통증이나 조직 손상을 방지하고 순응도를 확인하기 위해 중요한 바늘 매개변수를 평가합니다. 이 문서에서는 포괄적인 주사침 검사를 수행하는 방법에 대해 설명합니다. 바늘 선명도 테스트 절차에 대한 모범 사례를 포함한 침투 바늘 테스트 그리고 피하 주사 바늘 테스트 를 사용하여 ISO 7864 요구 사항을 충족합니다.

바늘 선명도 테스트의 중요성 이해하기

날카로운 바늘은 불편함을 최소화하고 조직 손상을 줄이며 효과적인 약물 전달을 보장하기 위해 의료 분야에서 필수적입니다. 바늘 선명도 테스트 는 최소한의 힘으로 다양한 기질을 관통하는 바늘의 능력을 평가하여 최대 관통력과 항력을 모두 측정합니다. 제조업체는 ISO 7864를 준수함으로써 안전하고 신뢰할 수 있는 의료 기기를 제공하여 환자의 편안함과 안전을 유지할 수 있습니다.

바늘 선명도 테스트를 위한 ISO 7864의 핵심 요소

ISO 7864 에 대한 요구 사항과 테스트 방법을 설명합니다. 일회용 피하 주사 바늘정밀한 바늘 성능에 중점을 두고 있습니다. 특히 ISO 7864의 부록 D에는 다음과 같은 개요가 나와 있습니다. 침투 바늘 테스트 방법론을 모두 측정하는 최대 침투력 그리고 드래그 힘 를 제어된 기판에 삽입하는 중입니다.

ISO 7864 방식은 테스트의 일관성과 재현성을 보장하여 제조업체가 제품 품질과 안전성에 대한 확신을 가질 수 있도록 합니다.

관통침 테스트 및 피하주사 바늘 테스트

그리고 침투 바늘 테스트 의 기본적인 부분입니다. 피하 주사 바늘 테스트. 여기에는 다음과 같은 구성 요소와 단계가 포함됩니다:

1. 힘 측정 장치
로드셀이 장착된 힘 게이지가 테스트 중에 바늘에 작용하는 힘을 기록합니다. 이 장치는 또한 바늘을 안전하게 고정하고 움직입니다. 표준 테스트 속도 100mm/min 를 사용하여 정확한 측정이 가능합니다.

2. 기판 선택
다양한 기질은 인체 조직을 시뮬레이션하고 신뢰할 수 있는 테스트 매체를 제공합니다. 일반적인 기질은 다음과 같습니다:

천연 라텍스 고무(40 ± 5 쇼어 A)
폴리우레탄(85 ± 10 Shore A)
실리콘 고무(50 ± 5 Shore A)
폴리에틸렌 LDPE 필름(50 ± 5미크론)

일관된 결과를 보장하려면 선택한 인쇄물의 유효성을 검사해야 합니다.

3. 기판 홀더
평행 플레이트가 있는 잘 설계된 기판 홀더가 기판을 제자리에 단단히 고정합니다. 그리고 원형 개방형 관통 면적(공칭 직경: 10mm) 는 정밀한 테스트를 가능하게 하고 정확한 데이터 수집을 보장합니다.

4. 침투 깊이
바늘은 다음과 같은 깊이로 삽입됩니다. 공칭 길이의 80% (예: 5mm 바늘의 경우 4mm). 각 테스트 후에는 편향을 피하기 위해 새로운 기판 영역을 사용해야 합니다.

5. 테스트 환경
테스트는 변동성을 피하기 위해 통제된 환경(18-28°C, 25-75% RH)에서 수행해야 합니다.

바늘 선명도 테스트 실시

철저한 바늘 선명도 테스트를 클릭하고 다음 단계를 따르세요:

테스트 샘플 및 기판 준비를 사용하여 표준 실험실 조건에서 최소 24시간 동안 컨디셔닝합니다.
바늘 장착 를 힘 측정 장치에 입력합니다.
기판 고정 를 홀더에 삽입하여 침투 대상 영역과 정렬되도록 합니다.
침투 테스트 시작 원하는 침투 깊이에 도달할 때까지 바늘을 분당 100mm 속도로 움직입니다.
바늘을 집어넣습니다. 를 클릭하고 전체 힘 프로필을 기록합니다.

정렬이 잘못되어 바늘이 기질 홀더와 충돌하는 경우 테스트를 폐기하고 올바르게 정렬된 샘플로 다시 수행합니다.

데이터 수집 및 분석

그리고 포스 프로필 테스트 중에 생성된 두 가지 주요 매개 변수를 캡처합니다:

최대 침투력: 기판을 관통하는 데 필요한 최대 힘입니다.
드래그 포스: 바늘이 기판을 통과할 때 바늘에 작용하는 평균 마찰력입니다.

계산하기 평균 및 표준 편차 를 사용하여 정확한 보고를 보장합니다. ISO 7864에서는 테스트 데이터를 검증하기 위해 통계적으로 유의미한 샘플 크기를 사용할 것을 권장합니다.

바늘 선명도 테스트 결과 보고

완전한 바늘 선명도 테스트 보고서에는 다음이 포함되어야 합니다:
✅ 평균 및 표준 편차 최대 침투력
✅ 평균 및 표준 편차 드래그 힘
✅ 사용된 테스트 환경 및 기판에 대한 설명
✅ ISO 7864 준수 확인

이러한 포괄적인 보고는 테스트 프로세스의 투명성과 신뢰성을 보장합니다.

바늘 선명도 테스트에 셀 기기를 선택하는 이유는 무엇입니까?
에서 셀 기기당사는 다음과 같은 장비를 포함한 첨단 재료 테스트 장비를 전문적으로 제조 및 공급합니다. 바늘 선명도 테스트. 신뢰할 수 있는 테스트 솔루션은 제조업체가 ISO 7864 요구 사항을 충족하고 제품 안전과 환자의 편안함을 보장할 수 있도록 도와줍니다. 또한 고객의 고유한 요구에 맞는 맞춤형 테스트 및 자동화 솔루션을 제공하여 의료, 제약 및 품질 관리와 같은 산업을 지원합니다.

바늘 선명도 테스트 는 의료용 주사침이 국제 안전 및 성능 표준을 충족하도록 보장하는 데 필수적인 단계입니다. ISO 7864의 명확한 지침을 따르고 정밀한 테스트 장비를 활용함으로써 제조업체는 피하 주사침이 최고의 품질과 신뢰성 표준을 충족하도록 보장할 수 있습니다. 연락처 셀 기기 를 통해 테스트 요구사항을 어떻게 지원할 수 있는지 알아보세요!

바늘 선명도 테스트에 대한 FAQ

Q1: 바늘 선명도 테스트의 목적은 무엇인가요?
A1: 바늘의 삽입 및 견인력을 평가하여 통증과 조직 손상을 최소화하고 환자의 편안함을 개선합니다.

Q2: 바늘 선명도 테스트를 규제하는 표준은 무엇인가요?
A2: ISO 7864 피하 주사침 검사에 필요한 절차 및 수행 기준을 간략하게 설명합니다.

Q3: 테스트에는 어떤 기판이 사용되나요?
A3: 일반적인 기질로는 천연 라텍스 고무, 폴리우레탄, 실리콘 고무, LDPE 필름이 있습니다.

Q4: 바늘 선명도 테스트에서 항력은 어떻게 계산하나요?
A4: 힘 프로파일에서 침투 깊이 영역의 80%에서 평균 마찰력을 계산하여 결정됩니다.

Q5: 셀 인스트루먼트는 맞춤형 주사침 선명도 테스트 솔루션을 제공할 수 있나요?
A5: 예, 특정 제품 테스트 요구 사항을 충족하는 맞춤형 테스트 장비 및 자동화 솔루션을 제공합니다.