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Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 피하 주사침 선명도 테스트 소개 주사침 선명도 테스트는 피하 주사침을 평가하여 의료 사용 시 안전 및 성능 표준을 충족하는지 확인하는 데 필수적입니다. ISO 7864에 따라 이 테스트는 중요한 바늘 매개변수를 평가하여 규정 준수 여부를 확인하고 주사 중 불필요한 통증이나 조직 손상을 방지합니다. 이 문서에서는 다음과 같은 방법에 대해 설명합니다.

앰플 3점 굽힘 테스트 ISO 9187-1 ISO 9187-1은 주사제에 사용되는 유리 앰플에 대한 요구 사항을 정의하는 중요한 국제 표준입니다. 이러한 앰플이 필요한 기계적 및 화학적 표준을 충족하는지 확인하는 것은 환자 안전과 규정 준수 모두에 필수적입니다. 이 표준은 가수분해 저항성, 어닐링 품질, 그리고 대부분의

유리 가수분해 저항성 테스트 ISO 719 유리 가수분해 저항성 테스트 및 ISO 719 유리 시료 준비 유리 품질 관리 분야에서 ISO 719에 정의된 가수분해 저항성 테스트는 중요한 역할을 합니다. 이 유리에 대한 가수분해 테스트는 정제수에 98°C로 끓였을 때 유리 입자에서 알칼리가 얼마나 많이 침출되는지 평가합니다.

LLA 칼라 토크 저항 ISO 11040-4 부록 G4 제약 제조에서 프리필드 주사기의 기계적 무결성을 보장하는 것은 제품 안전과 성능에 매우 중요합니다. 이러한 무결성의 핵심 요소 중 하나는 LLA 칼라 토크 저항으로, 토크 하에서 루어 잠금 어댑터(LLA) 칼라의 강도를 측정합니다. 이 속성은 칼라가

루어 잠금 링 풀오프 힘 ISO 11040-4 부록 G3 제약 및 의료 기기 산업에서 루어 잠금 링 풀오프 힘은 프리필드 주사기의 신뢰성과 안전성을 보장하는 중요한 파라미터입니다. 적절한 테스트를 통해 루어 잠금 어댑터(LLA)가 안전하게 부착되어 있는지 확인하여 사용 중 우발적인 분리를 방지합니다. 중요성

루어콘 파손 저항 ISO 11040-4 부록 C2 주사기 제조 및 품질 관리에서 가장 중요한 기계적 평가 중 하나는 루어콘 파손 저항 테스트입니다. 주사기 프런트 엔드, 특히 루어 콘의 구조적 무결성은 환자 안전과 기기 신뢰성 모두에 직접적인 영향을 미칩니다. 일관되고 표준화된 평가를 보장하기 위해 ISO

플랜지 파손 저항 ISO 11040-4 부록 C1 플랜지 파손 저항은 프리필드 주사기 제조에서 매우 중요한 품질 특성입니다. 이 테스트는 주사기 배럴의 플랜지, 즉 임상 사용 중 가해지는 힘을 견뎌야 하는 부분의 기계적 강도를 결정합니다. 전 세계적으로 의료 규정이 강화됨에 따라 ISO 11040-4 부록 C1에 명시된 기계적 성능 표준을 충족해야 합니다.