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Break Loose and Glide Force Testing: A Key Indicator of Syringe Performance In the pharmaceutical and medical device industries, break loose and glide force testing is a critical procedure used to evaluate the usability and quality of syringes. These tests determine how much force is required to start (break loose) and continue (glide) the movement […]

카탈로그 다운로드 의료용 주사기의 품질 보증에서 활공력 테스트는 피스톤 움직임의 부드러움과 신뢰성을 평가하는 데 중추적인 역할을 합니다. 이는 사용자의 안전, 편안함, 제품의 중요한 국제 표준 준수에 직접적인 영향을 미칩니다. 이 문서에서는 활공력 테스트의 필수 요소와 브레이크 느슨한 힘과 같은 관련 매개변수를 비롯하여 다음과 같은 내용을 살펴봅니다.

주사기 기능 테스트주사기 기능 테스트 주사기 및 주사 시스템의 개발과 품질 관리에 사용되는 중요한 평가 방법입니다. 이는 환자의 편의성, 약물 전달 효과 및 규정 준수에 직접적인 영향을 미칩니다. 이 테스트는 주사기를 통해 제형을 얼마나 쉽고 일관되게 전달할 수 있는지 검사함으로써 사용 편의성을 보장하고

주사기 기능 테스트주사기 기능 테스트 주사기가 실제 사용 중에 안정적으로 작동하는지 확인하는 것은 임상 및 실험실 환경 모두에서 매우 중요합니다. 주사기 기능 테스트는 주사기가 내용물을 원활하고 안전하며 일관되게 전달할 수 있는지를 평가합니다. 단순한 흐름 평가 외에도 주사력, 방해물, 투여 용이성 및 다음과 같은 요소도 고려합니다.

ISO 7864 피하 주사침 선명도 테스트 바늘 선명도 테스트를 위한 ISO 7864의 핵심 요소 ISO 7864는 정확한 바늘 성능에 중점을 두고 일회용 피하 주사침의 요구 사항과 테스트 방법을 규정합니다. 특히 ISO 7864의 부록 D에는 최대 침투력과 항력을 모두 측정하는 침투침 테스트 방법론에 대한 개요가 나와 있습니다.

앰플 3점 굽힘 테스트 ISO 9187-1 ISO 9187-1은 주사제에 사용되는 유리 앰플에 대한 요구 사항을 정의하는 중요한 국제 표준입니다. 이러한 앰플이 필요한 기계적 및 화학적 표준을 충족하는지 확인하는 것은 환자 안전과 규정 준수 모두에 필수적입니다. 이 표준은 가수분해 저항성, 어닐링 품질, 그리고 대부분의

유리 가수분해 저항성 테스트 ISO 719 유리 가수분해 저항성 테스트 및 ISO 719 유리 시료 준비 유리 품질 관리 분야에서 ISO 719에 정의된 가수분해 저항성 테스트는 중요한 역할을 합니다. 이 유리에 대한 가수분해 테스트는 정제수에 98°C로 끓였을 때 유리 입자에서 알칼리가 얼마나 많이 침출되는지 평가합니다.

LLA 칼라 토크 저항 ISO 11040-4 부록 G4 제약 제조에서 프리필드 주사기의 기계적 무결성을 보장하는 것은 제품 안전과 성능에 매우 중요합니다. 이러한 무결성의 핵심 요소 중 하나는 LLA 칼라 토크 저항으로, 토크 하에서 루어 잠금 어댑터(LLA) 칼라의 강도를 측정합니다. 이 속성은 칼라가