파괴력 은 앰플의 기계적 무결성에서 핵심적인 파라미터입니다. ISO 9187-1:2010 및 ISO 9187-2는 앰플 수축 시 이 힘을 측정하는 엄격한 기준을 정의하며, 일반적으로 세라믹 링이나 유색 안료로 표시합니다.

그리고 BST-01 앰플 기계적 강도 시험기 는 이러한 목적을 위해 특별히 설계되었습니다. 다음을 제공합니다. 정확하고 반복 가능한 힘 측정에 따라 ISO 7500-1 그리고 ISO 9187 사양. BST-01은 10mm/min의 제어된 테스트 속도와 200N의 힘 범위로 QC 실험실 및 제조 시설에서 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

BST-01의 주요 기능:

• ISO 9187 테스트 방법을 완벽하게 준수합니다.
• 통합 인장력 측정 시스템
• 프로그래밍 가능한 속도 및 데이터 로깅
• 이상적인 대상 유리 앰플의 파단력 측정

BST-01 테스터를 사용하면 효율성이 향상될 뿐만 아니라 다음을 감지하는 데 도움이 됩니다. 일관성 없는 어닐링 또는 약한 가수분해 저항성환자의 안전을 위협할 수 있습니다.

ISO 9187은 다음을 평가하기 위한 방법론과 허용 기준을 설명합니다. 앰플의 기계적 강도. 다음은 반드시 지켜야 하는 중요한 요소입니다:

가수분해 저항

앰플은 다음을 충족해야 합니다. ISO 4802 HC1 내수분해성 등급으로 수용액에 대한 내부 표면 내구성을 보장합니다.

어닐링 품질

앰플은 다음과 같은 광학적 지연을 나타내지 않아야 합니다. 50nm/mm 유리 두께. 부적절한 어닐링은 내부 응력을 증가시켜 취급 또는 운송 중에 파손될 수 있습니다.

파단력 테스트 절차

임계점의 위치 및 안정성(ISO 9187-2)

수행 앰플 기계적 강도 테스트 는 단순히 규정을 통과하는 것에 그치지 않습니다. 보장합니다:

• 환자 안전: 유리 입자 또는 강제 파손 방지
• 제조 일관성: 결함 조기 발견
• 규정 준수: 거부 및 리콜 방지

실제 사례:

BST-01을 사용하는 선도적인 제약 공장은 다음과 같은 성과를 달성했습니다. 30% 감소 ISO 9187 준수 테스트를 표준화한 후 앰플 파손 관련 불만이 감소했습니다.

셀 인스트루먼트는 고정밀 기계 테스트 시스템을 전문으로 합니다. The BST-01 앰플 기계적 강도 시험기 는 다음에 최적화되어 있습니다. 앰플 기계적 강도 테스트 자동화, 데이터 추적성, 운영자 사용 편의성을 지원합니다.

수십 년의 경험을 바탕으로 의료 기기 및 제약 포장 테스트를 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다:

• 주사형 앰플 품질 관리
• 재료 특성화
• 맞춤형 자동화된 테스트 설정

품질 관리 워크플로우에 유리 앰플이 포함되는 경우 BST-01은 탁월한 성능을 제공합니다. 정확성, 반복성 및 규정 준수.