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Break Loose and Glide Force Testing: A Key Indicator of Syringe Performance In the pharmaceutical and medical device industries, break loose and glide force testing is a critical procedure used to evaluate the usability and quality of syringes. These tests determine how much force is required to start (break loose) and continue (glide) the movement of the plunger within the syringe barrel. The results directly impact product compliance, injection comfort, and patient safety. This testing method is especially vital for manufacturers developing prefilled syringes, sterile subassemblies, and auto-injector components. An overly tight or loose plunger can lead to dosing errors, plunger detachment, or inconsistent medication flow—all of which pose safety […]

カタログダウンロード 医療用注射器の品質保証において、ピストンのスムーズな動きと信頼性を評価する上で、滑走力試験は極めて重要な役割を果たします。この試験は、ユーザーの安全性、快適性、重要な国際規格への製品適合性に直接影響します。この記事では、ブレークルース力などの関連パラメータを含むグライドフォース試験の要点と、ISO 11040-4、ISO 7886-1、ISO 8537などの規格が試験プロセスをどのように導いているかについて説明します。また、セルインスツルメンツのMST-01シリンジ機能テスターは、シリンジの機能性試験を行うラボやメーカーにとって信頼できるソリューションです。セルインスツルメンツ社製 MST-01 グライドフォーステスター 正確なシリンジ機能性試験を行うには、セルインスツルメンツ社製の

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and performance of injectable products under real-world conditions. For medical device developers, pharmaceutical manufacturers, and packaging engineers, understanding injectability testing is key to delivering safe and efficient drug delivery systems. Syringe Functionality Testing – ISO Syringe Standards To maintain safety and global regulatory compliance, several ISO standards define the framework for injectability and syringe functionality testing.

シリンジ適合性試験シリンジ機能性試験 実際の使用時にシリンジが確実に機能することを確認することは、臨床と研究所の両方の環境で非常に重要です。シリンジ機能試験では、シリンジが内容物をスムーズ、安全、安定的に注入できるかを評価します。単純な流量評価だけでなく、注入力、閉塞性、投与しやすさ、さまざまな物質との適合性などの要素も考慮します。シリンジ適合性試験の重要性 シリンジ適合性試験は、シリンジが詰まったり、過度の力がかかったり、投与量が失われたりすることなく医薬品を送達することを保証します。プレフィルドシリンジ、生物製剤、または粘性のある製剤の場合、シリンジ適合性はさらに重要になります。製薬メーカー、研究開発専門家、QA/QCチームは、製品設計や包装の妥当性を確認するために、これらの試験に依存しています、

ISO 7864 Hypodermic Needle Sharpness Testing Key Elements of ISO 7864 for Needle Sharpness Testing ISO 7864 sets out the requirements and test methods for hypodermic needles for single use, focusing on precise needle performance. Specifically, Annex D of ISO 7864 outlines the penetration needle test methodology, which measures both peak penetration force and drag force during insertion into a controlled substrate. The ISO 7864 method ensures consistency and reproducibility in testing, giving manufacturers confidence in their product quality and safety. Penetration Needle Test and Hypodermic Needle Testing The penetration needle test is a fundamental part of hypodermic needle testing. It involves the following components and steps: 1. Force Measurement

アンプル3点曲げ試験 ISO 9187-1 ISO 9187-1は、注射薬に使用されるガラス製アンプルの要件を定義する重要な国際規格です。これらのアンプルが要求される機械的・化学的規格に適合していることを確認することは、患者の安全性と規制遵守の両方にとって不可欠です。この規格は、耐加水分解性、アニーリング品質、そして最も重要なアンプル破損力に関する仕様を概説しています。医薬品包装と医療機器製造において、ISO 9187-1を理解し適用することは、ガラス破片の混入や薬剤投与中の予測不可能な破損など、アンプルの完全性不良に関連するリスクを防止するために不可欠です。3点曲げ試験やアンプル破損力試験などの適切な試験は、一貫した品質と使用性を保証します。キー

ガラスの耐加水分解性試験 ISO 719 ガラスの耐加水分解性試験とISO 719サンプルの準備 ガラスの品質管理の世界では、ISO 719によって定義された耐加水分解性試験は重要な役割を果たしています。このガラスの耐加水分解性試験は、98℃の純水で沸騰させたときにガラス粒からどれだけのアルカリが溶出するかを評価するものです。信頼性が高く再現性のある結果を得るためには、ISO 719の適切な試料調製と試験法の詳細を遵守することで、ガラスの耐久性の分類が精査に耐えるようになります。以下に、次回のガラス耐加水分解性試験サンプルの調製と試験キャンペーンに必要なすべての情報を記載します。範囲と分類 ISO 719は、以下の方法を規定しています。

LLAカラートルク耐性 ISO 11040-4 Annex G4 医薬品製造において、プレフィルドシリンジの機械的完全性を確保することは、製品の安全性と性能にとって非常に重要です。この完全性において重要な要素の一つがLLAカラーの耐トルク性であり、これはルアーロックアダプター（LLA）カラーのトルクに対する強度を測定するものです。この特性は、医療従事者がニードルハブや互換性のあるコネクターを装着する際の回転力にカラーが耐えられることを保証します。ISO 11040-4および附属書G4に従ってこの試験を実施することにより、メーカーは規制コンプライアンスを満たし、安全で機能的な製品を提供することができます。LLAカラーのトルク抵抗とその問題 LLAカラーのトルク抵抗とは、ルアーロックアダプターの容量を意味します。