L'importanza del test della forza di rottura delle fiale
Le fiale, note anche come ampolle, sono materiali di imballaggio adatti a conservare i prodotti farmaceutici fino alla loro somministrazione al paziente. La forza necessaria per romperle in modo pulito può influire notevolmente sulla sicurezza del paziente e sui risultati del trattamento.
Il tester per la forza di rottura delle fiale è uno strumento fondamentale progettato per valutare la forza necessaria a separare il gambo della fiala dal suo corpo. Il suo obiettivo principale è garantire una rottura netta senza lasciare frammenti di vetro taglienti che potrebbero rappresentare un rischio per gli operatori sanitari e i pazienti.
Rompere un'ampolla di vetro è un'operazione di routine eseguita dai medici, in genere a mani nude o con guanti di gomma sottili. Tuttavia, se la rottura di un'ampolla richiede una forza eccessiva o non si rompe in modo netto, può provocare lesioni all'operatore e una potenziale contaminazione del farmaco.
Standard internazionali, come ISO 9187-1GB/T 2673, specificano le soglie di forza di rottura accettabili per le diverse dimensioni delle fiale.
Anche le implicazioni di una forza di rottura delle fiale inadeguata sono significative. Non solo comporta rischi per la sicurezza dell'operatore e la purezza dei farmaci, ma può anche compromettere l'assistenza al paziente e l'efficacia del trattamento.
Utilizzando il tester per la forza di rottura delle fiale, che può essere utilizzato per testare vari tipi di fiale, come quelle a stelo dritto, a imbuto e chiuse di tipo ISO B, C e D con vari sistemi di rottura come OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) e Score Ring, le strutture sanitarie possono ridurre questi rischi e garantire la qualità e la sicurezza della somministrazione dei farmaci.
In che modo BST-01 Ampoule Breaking Tester è utile al settore farmaceutico e medico?
Il tester di resistenza alla rottura in fiala BST-01 è un'apparecchiatura all'avanguardia e le sue caratteristiche tecniche e la sua multifunzionalità lo rendono una scelta eccellente per le varie esigenze di test.
In primo luogo, la sua velocità di spostamento costante garantisce risultati di analisi coerenti e affidabili, essenziali per mantenere gli standard di qualità nella produzione farmaceutica. Inoltre, la stabilità di livello industriale assicura accuratezza e precisione, fondamentali per i professionisti del settore medico che si affidano ai risultati dei test per la sicurezza dei pazienti.
Inoltre, le funzioni di controllo PLC e touch screen HMI migliorano l'esperienza dell'utente, consentendo un funzionamento senza interruzioni e un controllo preciso dei parametri di prova. In combinazione con la precisione del motore passo-passo, questo assicura che i risultati dei test siano non solo accurati ma anche riproducibili.
Funzioni del tester di rottura per fiale BST-01
Sebbene la sua funzione principale sia quella di valutare la resistenza alla rottura delle fiale, le sue capacità vanno ben oltre. Ad esempio, può essere utilizzato anche per testare la compressione, l'apertura del tappo, la forza di scorrimento della siringa, la resistenza alla perforazione e la penetrazione del tappo.
Caratteristiche tecniche
1. Il tester per la rottura delle fiale BST-01 è dotato di dispositivi di prova di diverse dimensioni, da 1 ml a 30 ml, per soddisfare le diverse esigenze.
2. Offre inoltre vari dispositivi per testare diversi materiali nel settore dell'imballaggio medicale.
3. È dotato di funzioni di sicurezza come un dispositivo di limitazione e una funzione di ritorno automatico.
4. La velocità di prova può essere regolata entro 1~500mm (il metodo di prova comune per la prova di rottura dell'ampolla è 10mm/min).
5. Include una microstampante a matrice di punti per l'emissione di dati e la conservazione a lungo termine rispetto all'emissione di una stampante termica.
6. Una copertura protettiva per una maggiore comodità e sicurezza.
7.Su richiesta, Cell Instruments può aggiungere diversi livelli di amministrazione/autorità al programma di test per conformarsi a 21 CFR Parte 11.
8.Inoltre, può essere collegato tramite RS 232 e viene fornito con un software professionale opzionale.
Tester di rottura delle fiale Specifiche tecniche
| Campo di prova | 0~200N (o come richiesto) |
| Ictus | 200 mm (senza morsetto) |
| Velocità | 1~500mm/min (o come richiesto) |
| Precisione dello spostamento | 0,01 mm |
| Precisione | 0,5% F.S. |
| Uscita | Schermo, microstampante, RS232 (opzionale) |
| Potenza | 110~ 220V 50/60Hz |
Standard
DOMANDE E RISPOSTE
Le fiale sono preferite in ambito medico per la loro capacità di preservare l'integrità dei farmaci, fornendo un ambiente sigillato che impedisce la contaminazione e la degradazione. Offrono inoltre un dosaggio preciso e un facile smaltimento, rendendole ideali per le applicazioni monouso in ambito sanitario.
Il test della resistenza alla rottura delle fiale è essenziale per garantire la sicurezza degli operatori sanitari durante la somministrazione dei farmaci. Aiuta a prevenire le lesioni causate dalla frantumazione del vetro e garantisce che la fiala si rompa in modo netto senza lasciare frammenti taglienti che potrebbero contaminare il farmaco o causare danni al paziente.
La corretta forza di rottura di una fiala garantisce una rottura netta e prevedibile. Se la forza di rottura è troppo elevata, la rottura può richiedere una forza eccessiva, aumentando il rischio di lesioni per l'operatore sanitario. Al contrario, se la forza di rottura è troppo bassa, la fiala può rompersi prematuramente o in modo non uniforme, con conseguente fuoriuscita o contaminazione del farmaco.
La verifica della forza di rottura delle fiale è un aspetto essenziale della garanzia di qualità nel settore sanitario, in quanto garantisce che i farmaci siano somministrati in modo sicuro ed efficace. Verificando che le fiale si rompano in modo pulito e prevedibile, le strutture sanitarie possono ridurre al minimo il rischio di lesioni per il personale e i pazienti, prevenire la contaminazione dei farmaci e sostenere i più alti standard di cura e sicurezza dei pazienti.
Configurazione
Macchina principale, supporto per fiale, punzone di rottura, microstampante, cella di carico
Software, punzone personalizzato, portafiale personalizzato, cella di carico, ecc.
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