ISO 8876-1 vákuumszivárgás-vizsgáló a fecskendő dugattyú dugójához és tömítéséhez

A Vákuumszivárgás-vizsgáló fecskendő dugattyú dugó és tömítéshez alapvető eszköz a fecskendők légmentességének értékeléséhez. Ez a vizsgálati módszer a következő ISO 7886-1, különösen B. melléklet, amely a légszivárgás és a dugattyú dugó leválásának észlelésére szolgáló eljárásokat ismerteti.

SLT-02 fecskendő szivárgásvizsgáló

ISO 7886-1 Szivárgásvizsgálati eljárás

ISO 7886-1 meghatározza az egyszeri használatra szánt steril injekciós fecskendőkre vonatkozó követelményeket. B. melléklet szabványosított módszert biztosít a dugattyú dugóján áthaladó légszivárgás és a dugattyú dugójának a dugattyúról való esetleges leválásának értékelésére.

A vizsgálati módszer áttekintése

A vizsgálati módszer során a fecskendőt részben megtöltik desztillált vízzel, és a fecskendőbe egy negatív nyomás a fúvókán keresztül, miközben a dugattyú a helyén van rögzítve. A levegő szivárgásának vagy a dugattyú dugójának leválásának megfigyelése biztosítja, hogy a fecskendő megfelelő tömítést tartson fenn.

A vizsgálathoz szükséges legfontosabb készülékek

Cső készlet kompatibilis kúpos szerelvénnyel (ISO 80369-7 szabványnak megfelelő)
Tartó- és szorítószerkezet a fecskendő dugattyújának tartására
Vákuumgenerátor, manométer és vákuumzáró szeleprendszer
Desztillált víz (18 °C és 28 °C között)

Hogyan működik a vákuumos szivárgásvizsgáló

A Vákuumszivárgás-vizsgáló fecskendő dugattyú dugó és tömítéshez ellenőrzött vákuumfolyamaton keresztül működik:

Töltse meg a fecskendőt legalább 25% névleges kapacitásának 25% desztillált vízzel.
Rögzítse a dugattyú dugóját rögzített helyzetben.
Csatlakoztassa a fecskendő fúvókáját a kúpos illesztékhez.
Hozzon létre vákuumot, és fokozatosan csökkentse a nyomást 88 kPa a környezeti légköri nyomás alatt.
Figyelje meg, hogy nincs-e légszivárgás vagy a dugattyú dugója levált-e.
Vákuumszigetelés fenntartása 60 másodperc, a manométer nyomásváltozásának figyelemmel kísérése.
Jegyezze fel a megállapításokat, beleértve a légszivárgás bizonyítékát, a nyomásváltozásokat és a dugó stabilitását.

A megfelelő vákuumszivárgás-vizsgáló kiválasztása a megfelelőség érdekében

Megbízható kiválasztása ISO 7886-1 szivárgásvizsgáló igényel:

Nagy vákuumszabályozási pontosság kisebb szivárgások észlelésére
Megfelelés a ISO 7886-1
Felhasználóbarát felület a könnyű kezelhetőség érdekében
Megbízható adatrögzítő rendszer a nyomon követhetőség érdekében

Fő paraméter

Teszt tartomány	0~-90KPa
Levegő bemenet	0,6~0,7 Mpa
Tesztidő	9999H
Teljesítmény	220V

Miért használjon vákuumszivárgás-vizsgálót a fecskendő dugattyú dugó és tömítés számára?

Biztosítja az ISO 7886-1 és a B mellékletnek való megfelelést.
Felismeri a potenciális szennyeződési kockázatokat szivárgás miatt
Ellenőrzi a fecskendők mechanikai épségét
Megelőzi a termékhibákat a gyógyszeripari alkalmazásokban
Javítja a minőségellenőrzést és a jogszabályi megfelelést

A Vákuumszivárgás-vizsgáló fecskendő dugattyú dugó és tömítéshez létfontosságú eszköz a fecskendők integritásának és a következőknek való megfelelés biztosításához ISO 7886-1 B melléklet. A tesztelő használatával a gyártók javíthatják a fecskendő megbízhatósága, minimalizálják a meghibásodási kockázatokat, és betartják a legmagasabb biztonsági előírásokat az orvosi alkalmazásokban.