Az orvosi fecskendők minőségbiztosításában, siklóerő a vizsgálat kulcsfontosságú szerepet játszik a dugattyúmozgás egyenletességének és megbízhatóságának értékelésében. Közvetlenül befolyásolja a felhasználó biztonságát, kényelmét és a termék kritikus nemzetközi szabványoknak való megfelelését. Ez a cikk a siklóerő vizsgálatának alapvető elemeit vizsgálja, beleértve a kapcsolódó paramétereket, mint például elszabadulni erő, és hogy az olyan szabványok, mint a ISO 11040-4, ISO 7886-1, és ISO 8537 a tesztelési folyamat irányítása. Bemutatjuk továbbá a Cell Instruments MST-01 fecskendő funkcionalitás tesztelője, megbízható megoldás a fecskendőket gyártó laboratóriumok és gyártók számára. funkcionalitás tesztelése.
MST-01 Glide Force Tester a Cell Instruments-től
A fecskendő funkcionalitásának pontos tesztelése érdekében javasoljuk a Cell Instruments MST-01 csúszási erőmérő. Ez a műszer támogatja a tesztelést a következők szerint:
- ISO 11040-4
- ISO 7886-1
- ISO 8537
Jellemzők:
- Teljes mértékben automatikus mérés siklóerő és elszabadulni erő
- Programozható vizsgálati sebesség (100 mm/perc ± 5%)
- Kompatibilis különböző fecskendőméretekkel
- Nagy pontosságú erőérzékelők (akár 0,01 N felbontás)
Az MST-01 használatával a gyártók a megfelelőségi tesztelés racionalizálása, javítja a minőségellenőrzést, és fenntartja a fecskendő egyenletes teljesítményét.
Mi a siklóerő és ez számít
Csúszási erő a dugattyú ellenállására utal, amellyel a dugattyú a fecskendő csövében való mozgása során találkozik. Ez a fecskendő használhatóságának és teljesítményének kulcsfontosságú mutatója. Ha az erő túl nagy, akkor fájdalmat vagy adagolási hibát okozhat; ha túl alacsony, akkor hibás tömítést vagy szivárgásveszélyt jelezhet. A csúszási erőt általában newtonban (N) mérik, és három kulcsfontosságú szakaszban értékelik:
- Szabadulási erő (Fs): A dugattyú mozgásának elindításához szükséges kezdeti erő.
- Átlagos erő (F): Az átlagos ellenállás a dugattyú tartós mozgása során.
- Maximális erő (Fmax): Az utazás során tapasztalt legnagyobb ellenállás.
Ezeknek a paramétereknek a következő által meghatározott tartományokba kell esniük ISO 7886-1, ISO 11040-4, és ISO 8537 a megfelelőség biztosítása érdekében.
Az ISO-szabványok szerinti csúszási erő vizsgálati módszerei
ISO 7886-1 E. melléklet: Csúszás- és lazítóerő-vizsgálat
ISO 7886-1 vizsgálati módszereket határoz meg a következőkre egyszer használatos kézi fecskendők. A módszer egy mechanikus vizsgálógépet használ, amely egy fecskendőből vizet nyom ki, miközben rögzíti a dugattyú mozgatásához szükséges erőt.
Főbb vizsgálati lépések:
- Előkészítés: Az előkondicionálás után töltse fel a fecskendőt vízzel (23 ± 5 °C).
- Szerelés: Csatlakoztassa a fecskendőt egy tartályhoz, és csatlakoztassa a dugattyút egy meghajtófejhez.
- Tesztelés: Mozgassa a dugattyút ellenőrzött sebességgel (100 ± 5 mm/perc), és rögzítse:
Szabadulási erő (Fs)
Átlagos siklóerő (F)
Maximális erő (Fmax)
ISO 11040-4 E. melléklet: Előretöltött fecskendők csúszási erőpróbája
Ez a módszer a töltésre kész üveghordókra és sterilizált, alul-összeszerelt fecskendőkre vonatkozik. A kenés minőségét - akár szilikonolajból, akár a dugattyú dugó anyagából - a csúszási erő univerzális tesztelőgéppel történő mérésével értékeli.
Főbb vizsgálati lépések:
- Plunger behelyezése: Állítsa be a dugattyú dugóját szellőzőcső vagy vákuumdugó segítségével.
- Stopper elhelyezése: 50% vagy teljes névleges töltési térfogatnál tesztelje a siklási viselkedés értékeléséhez.
- Rúd telepítése: Csatlakoztassa a dugattyúrudat, menetes vagy menetes.
- Szerelés: Helyezze a fecskendőt egy adapterlemezbe a vizsgálógépen.
- Tesztelés: Mozgassa a dugattyút 100 mm/perc sebességgel, amíg az nem érintkezik a cső vállával.
- Felvétel: A maximális erő rögzítése a kitörés és a löket vége közeli éles emelkedés között.
ISO 8537 C. melléklet: Inzulin fecskendők csúszási erőpróbája
Ez a módszer az inzulinfecskendőben lévő működési erőket méri, hogy biztosítsa a következetes adagolást és a dugattyú egyenletes mozgását.
Főbb vizsgálati lépések:
- Előkészítés: Szerelje fel a fecskendőt a tűvel, és töltse fel az 50% névleges kapacitásáig.
- Szerelés: A fecskendőt függőlegesen rögzítse, a tű lefelé mutat.
- Tesztelés: Erőltesse lefelé a dugattyút és rögzítse:
Szabadulási erő (Fs)
Átlagos siklóerő (F)
Maximális erő (Fmax)
Legjobb gyakorlatok a fecskendő csúszási erő vizsgálatához
A pontos, megismételhető eredmények elérése érdekében kövesse az alábbi irányelveket:
- Megfelelő igazítás biztosítása a fecskendő és a vizsgálati eszköz.
- Vizsgálati hőmérséklet ellenőrzése 23 ± 5 °C-on belülre, hogy elkerüljük az anyag tágulását vagy viszkozitási problémákat.
- Légbuborékok megszüntetése a tartályrendszerben, még akkor is, ha a szabványok szerint ez nem befolyásolja a vizsgálatot.
- Az adatok digitális rögzítése nyomon követhetőség és auditálás céljából.
Gyakori kihívások a fecskendő csúszási erejének vizsgálatában
- Nem egyenletes hordófelületek növelheti a súrlódást.
- A dugattyú deformációja következetlen leolvasásokat eredményezhet.
- Rosszul beállított vizsgálati eszközök befolyásolhatja az erőmérést.
- Nem megfelelő vizsgálati sebességek megbízhatatlan eredményekhez vezethet.
E kihívások leküzdéséhez elengedhetetlen a rendszeres kalibrálás és a SOP betartása.
Csúszási erő vizsgálata kritikus eleme a fecskendő funkcionalitásának vizsgálata. Ellenőrzi, hogy a fecskendők megfelelnek-e a sima dugattyúmozgásra vonatkozó nemzetközi teljesítménykritériumoknak, ami közvetlenül befolyásolja a felhasználók biztonságát és a termékmegfelelőséget. Az alábbiakban ismertetett protokollok követésével ISO 7886-1, ISO 11040-4, és ISO 8537, és olyan professzionális tesztberendezésekkel, mint a MST-01 a Cell Instruments-től, a minőségbiztosítási szakemberek következetes és pontos vizsgálati eredményeket biztosíthatnak.
HU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK