Blog

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 In the pharmaceutical and medical device industries, the luer lock rings pull-off force is a critical parameter to ensure the reliability and safety of prefilled syringes. Proper testing verifies the secure attachment of the luer lock adaptor (LLA) to prevent accidental detachment during use. Importance of […]

Luer-kúp törésállóság ISO 11040-4 C2 melléklet A fecskendőgyártás és minőségellenőrzés során az egyik legkritikusabb mechanikai értékelés a luer-kúp törésállósági vizsgálata. A fecskendő elülső részének, különösen a luer-kúpnak a szerkezeti integritása közvetlenül befolyásolja mind a betegbiztonságot, mind az eszköz megbízhatóságát. A következetes, szabványosított értékelés biztosítása érdekében az ISO

Karimaszakadás-ellenállás ISO 11040-4 C1 melléklet A karimaszakadás-ellenállás kritikus minőségi jellemző az előretöltött fecskendők gyártása során. Ez a vizsgálat a fecskendőhordó peremének mechanikai szilárdságát határozza meg - azt a részt, amelynek a klinikai használat során alkalmazott erőknek ellen kell állnia. Mivel az egészségügyi előírások világszerte szigorodnak, az ISO 11040-4 Annex C1 szabványban meghatározott mechanikai teljesítményre vonatkozó előírásoknak való megfelelés

Fecskendő szivárgásvizsgálat ISO 11040-4 G2 melléklet A gyógyszer- és orvostechnikai eszközök gyártása területén a fecskendő szivárgásvizsgálat kritikus minőségbiztosítási folyamat. Ez biztosítja, hogy az előretöltött fecskendők megőrizzék sterilitásukat, és ne szivárogjanak szállítás, tárolás vagy használat során. A szigorú szabályozási elvárásoknak való megfelelés érdekében a gyártóknak olyan nemzetközi szabványokat kell követniük, mint az ISO 11040-4,

Needle Bonding Strength Test ISO 11040-4 Annex G1 In the medical device industry, especially for prefilled syringes with staked needles, the needle pull-out force test is essential for verifying the bonding integrity between the needle and the syringe. According to ISO 11040-4 Annex G1, this mechanical test is critical to assess the safety, reliability, and

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Syringe Glide Force Testing ISO 11040-4 Annex E In the medical and pharmaceutical industries, ensuring the performance and quality of syringes is paramount. One critical method for assessing syringe functionality is through the ISO 11040-4 syringe glide force testing. This standard helps manufacturers ensure that syringes, whether lubricated or non-lubricated, perform consistently and reliably when

Break Loose and Glide Force Testing Method​ The Break Loose and Glide Force Testing Machine is an advanced testing device designed for the mechanical verification of syringes, particularly focusing on testing the forces required to operate the plunger. These tests, known as syringe break loose and syringe glide force testing, are critical in ensuring that