ISO 8876-1 Tyhjiö vuototesteri ruiskun männän tulpalle ja tiivisteelle

The Ruiskun männän tulpan ja tiivisteen tyhjiötesteri on tärkeä väline ruiskujen ilmatiiviyden arvioinnissa. Tämä testausmenetelmä noudattaa ISO 7886-1erityisesti Liite B, jossa esitetään menettelyt ilmavuodon ja männän tulpan irtoamisen havaitsemiseksi.

SLT-02 ruiskun vuototesteri

ISO 7886-1 Vuodon testausmenettely

ISO 7886-1 määritellään kertakäyttöön tarkoitettuja steriilejä injektioruiskuja koskevat vaatimukset. Liite B tarjoaa standardoidun menetelmän, jolla voidaan arvioida ilmavuotoa männän tulpan ohi ja männän tulpan mahdollista irtoamista männästä.

Testimenetelmän yleiskatsaus

Testausmenetelmässä ruisku täytetään osittain tislatulla vedellä ja ruiskuun asetetaan alipaine suuttimen läpi, kun mäntä on kiinnitetty paikalleen. Tarkkailemalla ilmavuotoja tai männän tulpan irtoamista varmistetaan, että ruisku pysyy kunnolla tiiviinä.

Tärkeimmät testauslaitteet

Letkusarja yhteensopivalla kartioliitoksella (ISO 80369-7 -standardin mukainen).
Tuki- ja kiinnityslaite ruiskun männän pitämiseen
Tyhjiögeneraattori, manometri ja tyhjiötiivis venttiilijärjestelmä
Tislattu vesi (18-28 °C)

Miten tyhjiö vuototesteri toimii

The Ruiskun männän tulpan ja tiivisteen tyhjiötesteri toimii hallitun tyhjiöprosessin avulla:

Täytä ruisku vähintään 25% nimelliskapasiteetistaan käyttämällä tislattua vettä.
Kiinnitä männän tulppa kiinteään asentoon.
Liitä ruiskun suutin kartioliitäntään.
Luodaan tyhjiö ja vähennetään asteittain painetta 88 kPa alle ympäröivän ilmanpaineen..
Tarkkaile ilmavuotojen tai männän tulpan irtoamisen varalta.
Säilytetään tyhjiöeristys 60 sekuntia, tarkkaile manometriä paineen muutosten varalta.
Kirjaa havainnot, mukaan lukien todisteet ilmavuodoista, paineen vaihteluista ja tulpan vakaudesta.

Oikean tyhjiövuototesterin valitseminen vaatimustenmukaisuutta varten

Valitsemalla luotettava ISO 7886-1 vuototesteri vaatii:

Korkea tyhjiön säätötarkkuus pienten vuotojen havaitsemiseksi
Vaatimustenmukaisuus ISO 7886-1
Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä helppokäyttöisyys
Luotettava tietojen tallennusjärjestelmä jäljitettävyys

Pääparametri

Testialue	0~-90KPa
Ilman syöttö	0,6~0,7 Mpa
Testiaika	9999H
Teho	220V

Miksi käyttää tyhjiö vuototesteriä ruiskun pistokkeen tulppaan ja tiivisteeseen?

Varmistaa ISO 7886-1:n ja liitteen B noudattamisen.
Havaitsee mahdolliset saastumisriskit vuodon vuoksi
Tarkistaa ruiskujen mekaanisen eheyden
Ehkäisee tuotevirheitä farmaseuttisissa sovelluksissa
Parantaa laadunvalvontaa ja säännösten noudattamista

The Ruiskun männän tulpan ja tiivisteen tyhjiötesteri on elintärkeä väline, jolla varmistetaan ruiskujen eheys ja vaatimustenmukaisuus. ISO 7886-1 Liite B. Tämän testerin avulla valmistajat voivat parantaa ruiskun luotettavuus, minimoida vikaantumisriskit ja ylläpitää korkeimpia turvallisuusstandardeja lääketieteellisissä sovelluksissa.