ISO 8876-1 Δοκιμαστής διαρροής κενού για το πώμα και τη σφράγιση εμβόλου σύριγγας

Το Δοκιμαστής διαρροής κενού για το πώμα και τη σφραγίδα εμβόλου σύριγγας είναι απαραίτητο εργαλείο για την αξιολόγηση της αεροστεγανότητας των συρίγγων. Αυτή η μέθοδος δοκιμής ακολουθεί ISO 7886-1, ιδίως Παράρτημα Β, το οποίο περιγράφει τις διαδικασίες για την ανίχνευση διαρροής αέρα και διαχωρισμού του πώματος του εμβόλου.

SLT-02 Δοκιμαστής διαρροής σύριγγας

Διαδικασία δοκιμής διαρροής ISO 7886-1

ISO 7886-1 καθορίζει τις απαιτήσεις για τις αποστειρωμένες υποδερμικές σύριγγες που προορίζονται για εφάπαξ χρήση. Παράρτημα Β παρέχει μια τυποποιημένη μέθοδο για την αξιολόγηση της διαρροής αέρα από το πώμα εμβόλου και της πιθανής αποκόλλησης του πώματος εμβόλου από το έμβολο.

Επισκόπηση της μεθόδου δοκιμής

Η μέθοδος δοκιμής περιλαμβάνει τη μερική πλήρωση της σύριγγας με απεσταγμένο νερό και την εφαρμογή ενός αρνητική πίεση μέσω του ακροφυσίου ενώ το έμβολο είναι στερεωμένο στη θέση του. Η παρατήρηση για διαρροή αέρα ή αποκόλληση του πώματος του εμβόλου διασφαλίζει ότι η σύριγγα διατηρεί σωστή στεγανοποίηση.

Βασικές συσκευές για δοκιμές

Σετ σωληνώσεων με συμβατό κωνικό εξάρτημα (συμβατό με ISO 80369-7)
Συσκευή στήριξης και σύσφιξης για τη συγκράτηση του εμβόλου της σύριγγας
Γεννήτρια κενού, μανόμετρο και σύστημα βαλβίδων στεγανών κενού
Αποσταγμένο νερό (18°C έως 28°C)

Πώς λειτουργεί ο ελεγκτής διαρροής κενού

Το Δοκιμαστής διαρροής κενού για το πώμα και τη σφραγίδα εμβόλου σύριγγας λειτουργεί μέσω μιας ελεγχόμενης διαδικασίας κενού:

Γεμίστε τη σύριγγα με τουλάχιστον 25% της ονομαστικής του χωρητικότητας χρησιμοποιώντας αποσταγμένο νερό.
Σφίξτε το πώμα εμβόλου σε σταθερή θέση.
Συνδέστε το ακροφύσιο της σύριγγας στο κωνικό εξάρτημα.
Δημιουργήστε κενό και μειώστε σταδιακά την πίεση σε 88 kPa κάτω από την ατμοσφαιρική πίεση περιβάλλοντος.
Παρατηρήστε για διαρροή αέρα ή αποκόλληση του πώματος του εμβόλου.
Διατήρηση της απομόνωσης κενού για 60 δευτερόλεπτα, παρακολουθώντας το μανόμετρο για μεταβολές της πίεσης.
Καταγράψτε τα ευρήματα, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων διαρροής αέρα, των διακυμάνσεων της πίεσης και της σταθερότητας του πώματος.

Επιλογή του σωστού ελεγκτή διαρροών κενού για συμμόρφωση

Επιλογή αξιόπιστου Δοκιμαστής διαρροής ISO 7886-1 απαιτεί:

Υψηλή ακρίβεια ελέγχου κενού για την ανίχνευση μικρών διαρροών
Συμμόρφωση με ISO 7886-1
Φιλική προς το χρήστη διεπαφή για ευκολία στη λειτουργία
Αξιόπιστο σύστημα καταγραφής δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα

Κύρια παράμετρος

Εύρος δοκιμής	0~-90KPa
Είσοδος αέρα	0,6~0,7 Mpa
Χρόνος δοκιμής	9999H
Ισχύς	220V

Γιατί να χρησιμοποιήσετε έναν ελεγκτή διαρροής κενού για το πώμα και τη σφράγιση εμβόλου σύριγγας;

Εξασφαλίζει τη συμμόρφωση με το ISO 7886-1 και το παράρτημα Β
Ανιχνεύει πιθανούς κινδύνους μόλυνσης λόγω διαρροής
Ελέγχει τη μηχανική ακεραιότητα των συριγγών
Αποτρέπει αστοχίες προϊόντων σε φαρμακευτικές εφαρμογές
Ενισχύει τον ποιοτικό έλεγχο και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις

Το Δοκιμαστής διαρροής κενού για το πώμα και τη σφραγίδα εμβόλου σύριγγας είναι ένα ζωτικής σημασίας μέσο για τη διασφάλιση της ακεραιότητας της σύριγγας και της συμμόρφωσης με ISO 7886-1 Παράρτημα Β. Χρησιμοποιώντας αυτόν τον ελεγκτή, οι κατασκευαστές μπορούν να ενισχύσουν αξιοπιστία σύριγγας, ελαχιστοποιούν τους κινδύνους αποτυχίας και διατηρούν τα υψηλότερα πρότυπα ασφαλείας στις ιατρικές εφαρμογές.