Blog

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 In the pharmaceutical and medical device industries, the luer lock rings pull-off force is a critical parameter to ensure the reliability and safety of prefilled syringes. Proper testing verifies the secure attachment of the luer lock adaptor (LLA) to prevent accidental detachment during use. Importance of […]

Odolnost proti zlomení kužele ISO 11040-4 Příloha C2 Při výrobě stříkaček a kontrole kvality je jedním z nejdůležitějších mechanických hodnocení zkouška odolnosti proti zlomení kužele. Strukturální integrita přední části injekční stříkačky, zejména kužele luer, má přímý vliv na bezpečnost pacienta i spolehlivost zařízení. Aby bylo zajištěno konzistentní a standardizované hodnocení, je podle normy ISO

Odolnost proti zlomení příruby ISO 11040-4 Příloha C1 Odolnost proti zlomení příruby je kritickým atributem kvality při výrobě předplněných injekčních stříkaček. Tato zkouška určuje mechanickou pevnost příruby hlavně injekční stříkačky - části, která musí odolávat působícím silám během klinického použití. Vzhledem k tomu, že se celosvětově zpřísňují předpisy v oblasti zdravotní péče, je splnění norem mechanické odolnosti uvedených v příloze C1 normy ISO 11040-4 nezbytné.

Testování těsnosti stříkaček ISO 11040-4, příloha G2 V oblasti výroby léčiv a zdravotnických prostředků je testování těsnosti stříkaček kritickým procesem zajištění kvality. Zajišťuje, aby si předplněné injekční stříkačky zachovaly sterilitu a netekly během přepravy, skladování nebo používání. Aby výrobci splnili přísná očekávání regulačních orgánů, musí se řídit mezinárodními normami, jako je ISO 11040-4,

Needle Bonding Strength Test ISO 11040-4 Annex G1 In the medical device industry, especially for prefilled syringes with staked needles, the needle pull-out force test is essential for verifying the bonding integrity between the needle and the syringe. According to ISO 11040-4 Annex G1, this mechanical test is critical to assess the safety, reliability, and

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Syringe Glide Force Testing ISO 11040-4 Annex E In the medical and pharmaceutical industries, ensuring the performance and quality of syringes is paramount. One critical method for assessing syringe functionality is through the ISO 11040-4 syringe glide force testing. This standard helps manufacturers ensure that syringes, whether lubricated or non-lubricated, perform consistently and reliably when

Break Loose and Glide Force Testing Method​ The Break Loose and Glide Force Testing Machine is an advanced testing device designed for the mechanical verification of syringes, particularly focusing on testing the forces required to operate the plunger. These tests, known as syringe break loose and syringe glide force testing, are critical in ensuring that