Blog

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 Zkoušení ostrosti injekčních jehel Úvod Zkoušení ostrosti jehel je nezbytné pro hodnocení injekčních jehel, aby se zajistilo, že splňují bezpečnostní a výkonnostní normy při lékařském použití. Toto testování se řídí normou ISO 7864 a hodnotí kritické parametry jehel, aby se potvrdila shoda a zabránilo se zbytečné bolesti nebo poškození tkáně během injekce. V tomto článku se budeme zabývat tím, jak

Zkouška tříbodového ohybu ampulí ISO 9187-1 ISO 9187-1 je důležitá mezinárodní norma, která definuje požadavky na skleněné ampule používané pro injekční léčiva. Zajištění toho, aby tyto ampule splňovaly požadované mechanické a chemické normy, je nezbytné jak pro bezpečnost pacientů, tak pro dodržování právních předpisů. Tato norma uvádí specifikace pro hydrolytickou odolnost, kvalitu žíhání a většinu dalších požadavků.

Zkouška hydrolytické odolnosti skla ISO 719 Zkouška hydrolytické odolnosti a příprava vzorků skla podle ISO 719 Ve světě kontroly kvality skla hraje zkouška hydrolytické odolnosti definovaná normou ISO 719 zásadní roli. Tato hydrolytická zkouška skla hodnotí, kolik alkálií se vyluhuje ze skleněných zrn při varu v čištěné vodě o koncentraci 98 %.

LLA Collar Torque Resistance ISO 11040-4 Annex G4 Ve farmaceutické výrobě je zajištění mechanické integrity předplněných injekčních stříkaček rozhodující pro bezpečnost a výkonnost produktu. Jedním z klíčových faktorů této integrity je odolnost proti krouticímu momentu LLA límce, která měří pevnost límce adaptéru Luer Lock (LLA) při působení krouticího momentu. Tato vlastnost zajišťuje, že límec

Síla vytažení kroužků Luer Lock ISO 11040-4 Příloha G3 Ve farmaceutickém průmyslu a v průmyslu zdravotnických prostředků je síla vytažení kroužků Luer Lock kritickým parametrem pro zajištění spolehlivosti a bezpečnosti předplněných injekčních stříkaček. Správné testování ověřuje bezpečné upevnění adaptéru luer lock (LLA), aby se zabránilo náhodnému odpojení během používání. Důležitost

Odolnost proti zlomení kužele ISO 11040-4 Příloha C2 Při výrobě stříkaček a kontrole kvality je jedním z nejdůležitějších mechanických hodnocení zkouška odolnosti proti zlomení kužele. Strukturální integrita přední části injekční stříkačky, zejména kužele luer, má přímý vliv na bezpečnost pacienta i spolehlivost zařízení. Aby bylo zajištěno konzistentní a standardizované hodnocení, je podle normy ISO

Odolnost proti zlomení příruby ISO 11040-4 Příloha C1 Odolnost proti zlomení příruby je kritickým atributem kvality při výrobě předplněných injekčních stříkaček. Tato zkouška určuje mechanickou pevnost příruby hlavně injekční stříkačky - části, která musí odolávat působícím silám během klinického použití. Vzhledem k tomu, že se celosvětově zpřísňují předpisy v oblasti zdravotní péče, je splnění norem mechanické odolnosti uvedených v příloze C1 normy ISO 11040-4 nezbytné.