Tester pro porušení ampulí

Význam testování síly při porušení ampulí

Ampule, známé také jako ampule, jsou vhodným obalovým materiálem pro uchovávání léčivých přípravků do doby, než jsou podány pacientovi. Síla potřebná k jejich čistému rozbití může výrazně ovlivnit bezpečnost pacienta a výsledky léčby.

Tester síly při rozbití ampule je důležitý nástroj určený k posouzení síly potřebné k oddělení dříku ampule od jejího těla. Jeho hlavním cílem je zajistit čisté rozlomení bez zanechání ostrých úlomků skla, které by mohly představovat riziko pro zdravotnické pracovníky a pacienty.

Rozbití skleněné ampule je rutinní úkon, který lékaři provádějí obvykle holýma rukama nebo v tenkých gumových rukavicích. Pokud je však k rozbití ampule zapotřebí nadměrné síly nebo se nerozbije čistě, může dojít ke zranění lékaře a možné kontaminaci léku.

Mezinárodní normy, jako např. ISO 9187-1, GB/T 2673, specifikují přípustné prahové hodnoty síly při přetržení pro různé velikosti ampulí.

Minimální a maximální síla při přetržení ampule

Významné jsou také důsledky nedostatečné síly při přerušení ampule. Nejenže ohrožuje bezpečnost lékařů a čistotu léků, ale může také ohrozit péči o pacienty a účinnost léčby.

Pomocí testeru síly zlomu ampulí, který lze použít k testování různých typů ampulí, jako jsou ampule s přímou stopkou, trychtýřové ampule a uzavřené ampule typů ISO B, C a D s různými systémy zlomu, jako je OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) a Score Ring, mohou zdravotnická zařízení tato rizika zmírnit a zajistit kvalitu a bezpečnost podávání léků.

Jaké výhody přináší tester pro porušení ampulí BST-01 pro farmaceutický a lékařský sektor?

Ampulový tester pevnosti v tahu BST-01 je špičkové zařízení a díky svým technickým vlastnostem a multifunkčnosti je vynikající volbou pro různé testovací potřeby.

Za prvé, jeho konstantní rychlost posunu zajišťuje konzistentní a spolehlivé výsledky testování, které jsou nezbytné pro udržení standardů kvality ve farmaceutické výrobě. Navíc stabilita na průmyslové úrovni zajišťuje přesnost a preciznost, což je zásadní pro zdravotníky, kteří se spoléhají na výsledky testů pro bezpečnost pacientů.

Řízení PLC a funkce dotykové obrazovky HMI navíc zvyšují uživatelský komfort tím, že umožňují bezproblémové ovládání a přesné řízení testovacích parametrů. V kombinaci s přesností krokového motoru je tak zajištěno, že výsledky testů jsou nejen přesné, ale také reprodukovatelné.

Funkce testeru pro porušení ampulí BST-01

Ačkoli jeho primární funkcí je vyhodnocování pevnosti ampulí při přetržení, jeho možnosti sahají mnohem dále. Lze jej například použít i ke zkoušení stlačení, otevření uzávěru, kluzné síly stříkačky, odolnosti proti propíchnutí a proniknutí zátky.

ampulový tříbodový ohýbací tester

Technické vlastnosti

1. Tester BST-01 pro zkoušení porušení ampulí se dodává s různými velikostmi testovacích přípravků, od 1 ml do 30 ml, které odpovídají různým potřebám.

Zkušební děrovač na lámání ampulí a zkušební držák ampulí2. Nabízí také různé přípravky pro testování různých materiálů ve zdravotnických obalech.

3. Má bezpečnostní prvky, jako je omezovač a funkce automatického návratu.

4.Zkušební rychlost lze nastavit v rozmezí 1 ~ 500 mm (běžná zkušební metoda pro zkoušku rozbití ampule je 10 mm/min).

5. Obsahuje jehličkovou mikrotiskárnu pro výstup dat a dlouhodobější uchování než výstup z termotiskárny.

6. Ochranný kryt pro větší pohodlí a bezpečnost.

Ochranný kryt při zkoušce porušení ampule

7.Na požádání může společnost Cell Instruments přidat do testovacího programu různé úrovně správy/oprávnění, aby splňoval požadavky na 21 CFR část 11.

8.Kromě toho jej lze připojit přes RS 232 a dodává se s volitelným profesionálním softwarem.

Tester pro porušení ampulí Specifikace

Testovací rozsah0~200N (nebo podle potřeby)
Mrtvice200 mm (bez svorky)
Rychlost1 ~ 500 mm/min (nebo podle potřeby)
Přesnost posunutí0,01 mm
Přesnost0,5% F.S.
VýstupObrazovka, mikrotiskárna, RS232 (volitelně)
Power110~ 220V 50/60Hz

Normy

OTÁZKY A ODPOVĚDI

Ampule jsou ve zdravotnictví preferovány díky své schopnosti zachovat integritu léků tím, že poskytují uzavřené prostředí, které zabraňuje kontaminaci a degradaci. Nabízejí také přesné dávkování a snadnou likvidaci, takže jsou ideální pro jednorázové použití ve zdravotnictví.

Testování pevnosti ampulí je nezbytné pro zajištění bezpečnosti zdravotnických pracovníků při podávání léků. Pomáhá předcházet zraněním způsobeným rozbitým sklem a zajišťuje, že se ampule rozbije čistě, aniž by zanechala ostré úlomky, které by mohly kontaminovat lék nebo poškodit pacienta.

Správná zlomová síla/pevnost ampule zajišťuje její čisté a předvídatelné roztržení. Pokud je zlomová síla příliš velká, může být k rozlomení zapotřebí nadměrné síly, což zvyšuje riziko zranění zdravotnického pracovníka. Pokud je naopak zlomová síla příliš malá, může se ampule zlomit předčasně nebo nerovnoměrně, což může vést k rozlití nebo kontaminaci léku.

Zkoušení síly zlomu/pevnosti ampulí je zásadním aspektem zajišťování kvality ve zdravotnictví, protože zajišťuje bezpečné a účinné podávání léků. Ověřováním čistého a předvídatelného rozlomení ampulí mohou zdravotnická zařízení minimalizovat riziko zranění personálu a pacientů, zabránit kontaminaci léků a dodržovat nejvyšší standardy péče o pacienty a jejich bezpečnost.

Konfigurace

Hlavní stroj, držák ampulí, děrovač, mikrotiskárna, zavážecí buňka

Software, děrovač na míru, držák ampulí na míru, zavážecí buňka atd.

cs_CZCS
Přejít nahoru