



Význam testování síly při porušení ampulí
Ampule, známé také jako ampule, jsou vhodným obalovým materiálem pro uchovávání léčivých přípravků do doby, než jsou podány pacientovi. Síla potřebná k jejich čistému rozbití může výrazně ovlivnit bezpečnost pacienta a výsledky léčby.
Tester síly při rozbití ampule je důležitý nástroj určený k posouzení síly potřebné k oddělení dříku ampule od jejího těla. Jeho hlavním cílem je zajistit čisté rozlomení bez zanechání ostrých úlomků skla, které by mohly představovat riziko pro zdravotnické pracovníky a pacienty.
Rozbití skleněné ampule je rutinní úkon, který lékaři provádějí obvykle holýma rukama nebo v tenkých gumových rukavicích. Pokud je však k rozbití ampule zapotřebí nadměrné síly nebo se nerozbije čistě, může dojít ke zranění lékaře a možné kontaminaci léku.
Mezinárodní normy, jako např. ISO 9187-1, GB/T 2673, specifikují přípustné prahové hodnoty síly při přetržení pro různé velikosti ampulí.
Významné jsou také důsledky nedostatečné síly při přerušení ampule. Nejenže ohrožuje bezpečnost lékařů a čistotu léků, ale může také ohrozit péči o pacienty a účinnost léčby.
Pomocí testeru síly zlomu ampulí, který lze použít k testování různých typů ampulí, jako jsou ampule s přímou stopkou, trychtýřové ampule a uzavřené ampule typů ISO B, C a D s různými systémy zlomu, jako je OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) a Score Ring, mohou zdravotnická zařízení tato rizika zmírnit a zajistit kvalitu a bezpečnost podávání léků.
Jaké výhody přináší tester pro porušení ampulí BST-01 pro farmaceutický a lékařský sektor?
Ampulový tester pevnosti v tahu BST-01 je špičkové zařízení a díky svým technickým vlastnostem a multifunkčnosti je vynikající volbou pro různé testovací potřeby.
Za prvé, jeho konstantní rychlost posunu zajišťuje konzistentní a spolehlivé výsledky testování, které jsou nezbytné pro udržení standardů kvality ve farmaceutické výrobě. Navíc stabilita na průmyslové úrovni zajišťuje přesnost a preciznost, což je zásadní pro zdravotníky, kteří se spoléhají na výsledky testů pro bezpečnost pacientů.
Řízení PLC a funkce dotykové obrazovky HMI navíc zvyšují uživatelský komfort tím, že umožňují bezproblémové ovládání a přesné řízení testovacích parametrů. V kombinaci s přesností krokového motoru je tak zajištěno, že výsledky testů jsou nejen přesné, ale také reprodukovatelné.
Funkce testeru pro porušení ampulí BST-01
Ačkoli jeho primární funkcí je vyhodnocování pevnosti ampulí při přetržení, jeho možnosti sahají mnohem dále. Lze jej například použít i ke zkoušení stlačení, otevření uzávěru, kluzné síly stříkačky, odolnosti proti propíchnutí a proniknutí zátky.
Technické vlastnosti
1. Tester BST-01 pro zkoušení porušení ampulí se dodává s různými velikostmi testovacích přípravků, od 1 ml do 30 ml, které odpovídají různým potřebám.
2. Nabízí také různé přípravky pro testování různých materiálů ve zdravotnických obalech.
3. Má bezpečnostní prvky, jako je omezovač a funkce automatického návratu.
4.Zkušební rychlost lze nastavit v rozmezí 1 ~ 500 mm (běžná zkušební metoda pro zkoušku rozbití ampule je 10 mm/min).
5. Obsahuje jehličkovou mikrotiskárnu pro výstup dat a dlouhodobější uchování než výstup z termotiskárny.
6. Ochranný kryt pro větší pohodlí a bezpečnost.

7.Na požádání může společnost Cell Instruments přidat do testovacího programu různé úrovně správy/oprávnění, aby splňoval požadavky na 21 CFR část 11.
8.Kromě toho jej lze připojit přes RS 232 a dodává se s volitelným profesionálním softwarem.
Tester pro porušení ampulí Specifikace
| Testovací rozsah | 0~200N (nebo podle potřeby) |
| Mrtvice | 200 mm (bez svorky) |
| Rychlost | 1 ~ 500 mm/min (nebo podle potřeby) |
| Přesnost posunutí | 0,01 mm |
| Přesnost | 0,5% F.S. |
| Výstup | Obrazovka, mikrotiskárna, RS232 (volitelně) |
| Power | 110~ 220V 50/60Hz |
Normy
OTÁZKY A ODPOVĚDI
Ampule jsou ve zdravotnictví preferovány díky své schopnosti zachovat integritu léků tím, že poskytují uzavřené prostředí, které zabraňuje kontaminaci a degradaci. Nabízejí také přesné dávkování a snadnou likvidaci, takže jsou ideální pro jednorázové použití ve zdravotnictví.
Testování pevnosti ampulí je nezbytné pro zajištění bezpečnosti zdravotnických pracovníků při podávání léků. Pomáhá předcházet zraněním způsobeným rozbitým sklem a zajišťuje, že se ampule rozbije čistě, aniž by zanechala ostré úlomky, které by mohly kontaminovat lék nebo poškodit pacienta.
Správná zlomová síla/pevnost ampule zajišťuje její čisté a předvídatelné roztržení. Pokud je zlomová síla příliš velká, může být k rozlomení zapotřebí nadměrné síly, což zvyšuje riziko zranění zdravotnického pracovníka. Pokud je naopak zlomová síla příliš malá, může se ampule zlomit předčasně nebo nerovnoměrně, což může vést k rozlití nebo kontaminaci léku.
Zkoušení síly zlomu/pevnosti ampulí je zásadním aspektem zajišťování kvality ve zdravotnictví, protože zajišťuje bezpečné a účinné podávání léků. Ověřováním čistého a předvídatelného rozlomení ampulí mohou zdravotnická zařízení minimalizovat riziko zranění personálu a pacientů, zabránit kontaminaci léků a dodržovat nejvyšší standardy péče o pacienty a jejich bezpečnost.
Konfigurace
Hlavní stroj, držák ampulí, děrovač, mikrotiskárna, zavážecí buňka
Software, děrovač na míru, držák ampulí na míru, zavážecí buňka atd.
