Тестване за проникване с игла

ISO 11040-4 Приложение F

Сайтът тест за проникване на спринцовки с игла е изключително важна процедура в производството на медицински изделия, която гарантира остротата и ефективността на иглите, използвани в медицината. Този тест оценява сила на проникване на иглата необходими за пробиване на тестово фолио, което отразява лекотата, с която иглата може да пробие човешката кожа или други материали.

За да се гарантира безопасността на пациентите и надеждността на продуктите, международните стандарти като ISO 11040-4 да очертае точни методики за изпитване на игли за спринцовки. Тези стандарти помагат на производителите да поддържат контрол на качеството и съответствие с нормативните изисквания.

Необходимо оборудване за изпитване на проникване с игла

Според ISO 11040-4, следният апарат е от съществено значение за провеждането на тест за проникване с игла:

Универсална машина за изпитване на опън и натиск с обхват на измерване до 10 N (или според нуждите) и скорост на изпитване между 20 mm/min и 200 mm/min.
Държач за игла за закрепване на иглата по време на изпитването.
Тестово фолио, със спецификации, договорени от производителите и клиентите.

Процедура за изпитване на проникване на игла в спринцовките

Закрепете изпитвателното фолио в държач без напрежение.
Закрепете иглата перпендикулярно в държача, като подравните върха ѝ с геометричния център на тестовото фолио.
Започнете теста и оставете иглата да проникне във фолиото с контролирана скорост.
Запишете кривата сила-преместване, за да анализирате характеристиките на проникване.
Повторете теста с нов участък от фолио за всяко измерване.

По-високите честоти на дискретизация, като например 500 Hz, повишават точността на измерването при записване на пиковите стойности на силата.

Основни параметри на силата на проникване на иглата при изпитване

Силата, упражнявана по време на проникването, се разделя на различни етапи:

Пробивна сила (F₀): Силата, необходима за преминаване на върха на иглата през фолиото.
Сила на рязане (F₁): Силата, използвана от режещите ръбове.
Сила върху петата (F₂): Силата, която се упражнява при преминаване на петата на иглата.
Сила на провлачване (F₃): Силата на съпротивление след пълно проникване.

Като оценяват тези параметри, производителите могат да гарантират, че иглите отговарят на необходимите стандарти за острота и използваемост.

Съответствие с ISO 11040-4 за осигуряване на качеството

В ISO 11040-4 са изложени изчерпателни насоки за изпитване на предварително напълнени спринцовки, които гарантират:

Стандартизиран сила на проникване на иглата измерване.
Последователност при различните видове игли и спринцовки.
Съответствие с глобалните изисквания за медицинска безопасност.
Намаляване на рисковете, свързани с неправилно проникване на иглата.

NPT-01 Оборудване за изпитване на проникване с игла

Сайтът Оборудване за изпитване на проникване с игла NPT-01 е проектиран да отговаря на ISO 11040-4 съответствие, като същевременно предлага прецизни решения за тестване. Той разполага с:

PLC управление и 7-инчов HMI сензорен екран за лесна работа.
Стъпков двигател и прецизен сачмен винт осигуряване на постоянни резултати.
Променлива скорост на изпитване (1-500 мм/мин) за гъвкави условия на изпитване.
Множество приспособления за задържане на проби за да може да се монтират различни видове игли и спринцовки.
Вграден микропринтер и изход RS232 за ефективно записване на данни.

Сайтът тест за проникване на спринцовки с игла е от съществено значение за осигуряване на остротата на иглите, безопасността на пациентите и спазването на нормативните изисквания. Като следвате ISO 11040-4 насоки и използване на модерно оборудване за изпитване като NPT-01, производителите могат да повишат качеството на продуктите, като същевременно спазват индустриалните стандарти.