قوة سحب حلقات قفل اللور

ISO 11040-4 المرفق G3 ISO 11040-4

في الصناعات الدوائية وصناعة الأجهزة الطبية، فإن قوة سحب حلقات قفل اللوير معيارًا حاسمًا لضمان موثوقية وسلامة المحاقن المعبأة مسبقًا. يتحقق الاختبار السليم من التثبيت الآمن لمهايئ قفل اللير (LLA) لمنع الانفصال العرضي أثناء الاستخدام.

أهمية قوة سحب حلقات قفل لور للور

إن قوة سحب حلقات قفل اللوير يقيس القوة المحورية المطلوبة لفصل نظام طوق LLA عن أسطوانة المحقنة. ويضمن الاختبار الدقيق حفاظ المحقنة على سلامتها أثناء المناولة والتعبئة والتناول، مما يقلل من خطر تعطل الجهاز. وتفرض المعايير التنظيمية هذه الاختبارات لحماية سلامة المرضى ودعم مطالبات أداء المنتج.

بالنسبة للمصنعين ووكالات فحص الجودة، خاصةً تلك التي تخدم الأسواق الطبية والصيدلانية وأسواق الرعاية الصحية، فإن إتقان هذا الاختبار أمر ضروري. الأدوات الخلوية حلولاً متطورة تلبي هذه المتطلبات الصارمة بدقة وموثوقية عاليتين.

متطلبات ISO 11040-4 الملحق G3 ISO 11040-4

ISO 11040-4 ISO 11040-4 يحدد متطلبات البراميل الزجاجية للحقن والمحاقن المعقمة المجمعة من الباطن والجاهزة للتعبئة. وعلى وجه التحديد, ISO 11040-4 المرفق G3 ISO 11040-4 تفاصيل طريقة قياس قوة سحب حلقات قفل اللوير.

وفقًا للملحق G3:

المبدأ: يقيّم الاختبار ما إذا كان نظام LLA قادرًا على مقاومة قوة سحب محورية محددة عند توصيله بتوصيلة ذات وصلة لوير قياسية.
الجهاز: مطلوب ماكينة اختبار شد وضغط عالمية، قادرة على العمل على سرعة اختبار 20 مم/دقيقة. خلية تحميل ذات نطاق نموذجي 10 نيوتن إلى 100 نيوتن يجب استخدامها.
التحضير: يجب أن تتطابق عينات الاختبار مع ظروف عملية الإنتاج.
الإجراءات: بعد إزالة غطاء الطرف، يتم وضع المحقنة في حامل دون تطبيق ضغط مسبق على LLA. تسحب الآلة بعد ذلك بسرعة ثابتة حتى ينفصل طوق LLA، مع تسجيل ذروة القوة.
النتائج: تمثل ذروة القوة من منحنى القوة-الإزاحة قوة السحب.
التوثيق: يجب أن يتضمن التقرير سرعة الاختبار، وقيمة الذروة، وعدد العينات، ونتائج النجاح/الإخفاق، وأي انحرافات تم ملاحظتها.

ما يلي ISO 11040-4 المرفق G3 ISO 11040-4 يضمن أن تكون النتائج موثوقة وقابلة للتكرار ومقبولة دوليًا.

كيفية إجراء اختبار قوة سحب حلقات قفل اللولر للحلقات

إجراء فحص دقيق قوة سحب حلقات قفل اللوير الاختبار ينطوي على عدة خطوات كاريكاتورية:

1. تحضير العينة

استخدم المحاقن المعقمة المجمعة من الباطن التي تعكس ظروف الإنتاج.
قم بإزالة غطاء الطرف دون الضغط على نظام طوق LLA.

2. إعداد الاختبار

قم بتركيب المحقنة في حامل المحقنة وتأمين طوق LLA في جهاز القابض.
تأكد من عدم الضغط على الطوق أثناء الإعداد.
قم بمعايرة خلية التحميل إلى "صفر" دون استخدام التحميل المسبق.

تنفيذ الاختبار

اضبط سرعة الماكينة على 20 مم/دقيقة.
ابدأ اختبار السحب، مع مراقبة القوة مقابل الإزاحة.
سجّل ذروة القوة بمجرد انفصال طوق LLA عن المحقنة.

تحليل النتائج

حدِّد أعلى نقطة على التمثيل البياني للقوة-الإزاحة.
قارنها بالحدود المحددة لتحديد النجاح أو الرسوب.
توثيق جميع المعلمات، بما في ذلك كميات العينات وحالات الفشل والانحرافات.

A معدل أخذ العينات 500 هرتز لضمان الحصول على قياسات ذروة دقيقة أثناء الاختبار.

المعدات الموصى بها للاختبار الدقيق

في الأدوات الخلويةنحن متخصصون في توفير أجهزة اختبار الشد والضغط العالمية مخصصة لتطبيقات اختبار الحقن. تقدم أنظمتنا:

أخذ عينات عالية التردد (حتى 500 هرتز) للحصول على أعلى دقة.
حاملات محاقن وقوابض LLA مخصصة متوافقة مع مواصفات ISO.
خلايا تحميل مناسبة لمجموعة من قوى الاختبار تتراوح بين 10 نيوتن و100 نيوتن.
برنامج بديهي لإمكانية التتبع الكامل للمعلمات وسهولة إعداد التقارير.

تضمن حلولنا الامتثال لـ ISO 11040-4 ISO 11040-4 والمساعدة في ضمان أعلى جودة للمنتجات لعملائنا في صناعات الأدوية والأجهزة الطبية.

الفهم والقياس الدقيق لـ قوة سحب حلقات قفل اللوير وفقًا ل ISO 11040-4 ISO 11040-4 الملحق ز3 أمر بالغ الأهمية لضمان سلامة المحاقن وموثوقيتها. من خلال اتباع الطرق الصحيحة واستخدام أدوات اختبار متوافقة وعالية الدقة من الأدوات الخلوية، يمكن لفرق مراقبة الجودة التحقق بثقة من أداء المنتج وتلبية المعايير التنظيمية وحماية المستخدمين النهائيين.

إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في اختيار أو تخصيص معدات الاختبار المناسبة لاحتياجاتك من معدات اختبار الحقن, اتصل بأدوات الخلية اليوم لاستكشاف مجموعتنا الكاملة من الحلول.