في ضمان جودة المحاقن الطبية, قوة الانزلاق يلعب الاختبار دوراً محورياً في تقييم سلاسة وموثوقية حركة المكبس. فهو يؤثر بشكل مباشر على سلامة المستخدم وراحته وامتثال المنتج للمعايير الدولية الهامة. تستكشف هذه المقالة أساسيات اختبار قوة الانزلاق، بما في ذلك المعلمات ذات الصلة مثل كسر القوة السائبةوكيف أن معايير مثل ISO 11040-4 ISO 11040-4, ISO 7886-1و ISO 8537 توجيه عملية الاختبار. سنقدم أيضًا جهاز اختبار وظائف المحقنة MST-01 من سيل إنسترومنتس، حل موثوق به للمختبرات والمصنعين الذين يقومون بإجراء الحقن اختبار الوظائف.
جهاز اختبار قوة الانزلاق MST-01 من شركة سيل إنسترومنتس
لضمان اختبار وظائف المحقنة بدقة، نوصي باستخدام جهاز اختبار قوة الانزلاق MST-01 من سيل إنسترومنتس. تدعم هذه الأداة الاختبار لكل:
الميزات:
- القياس التلقائي الكامل لـ قوة الانزلاق و كسر القوة السائبة
- سرعة اختبار قابلة للبرمجة (100 مم/الدقيقة ± 5%)
- متوافقة مع مختلف أحجام المحاقن
- مستشعرات قوة عالية الدقة (دقة تصل إلى 0.01 نيوتن)
باستخدام MST-01، يمكن للمصنعين تبسيط اختبار الامتثالوتحسين مراقبة الجودة، والحفاظ على أداء المحقنة ثابتًا.
ما هي قوة الانزلاق وهي مهمة
قوة الانزلاق يشير إلى المقاومة التي يواجهها المكبس أثناء تحركه على طول ماسورة المحقنة. وهو مؤشر رئيسي لقابلية استخدام المحقنة وأدائها. إذا كانت القوة عالية جدًا، فقد تتسبب في حدوث ألم أو أخطاء في الجرعات؛ وإذا كانت منخفضة جدًا، فقد تشير إلى وجود خلل في الختم أو خطر التسرب. تقاس قوة الانزلاق عادةً بالنيوتن (N) ويتم تقييمها في ثلاث مراحل رئيسية:
- قوة الانكسار المفكوكة (Fs): القوة الأولية المطلوبة لبدء حركة المكبس.
- متوسط القوة (F): متوسط المقاومة أثناء حركة المكبس المستمرة.
- القوة القصوى (Fmax): أعلى مقاومة تواجهها أثناء السفر.
يجب أن تندرج هذه المعلمات ضمن نطاقات محددة يتم تحديدها بواسطة ISO 7886-1, ISO 11040-4 ISO 11040-4و ISO 8537 لضمان الامتثال.
طرق اختبار قوة الانزلاق وفقًا لمعايير ISO
ISO 7886-1 الملحق E: اختبار قوة الانزلاق والانفلات الانسيابي
ISO 7886-1 يحدد طرق الاختبار لـ المحاقن اليدوية أحادية الاستخدام. تستخدم هذه الطريقة آلة اختبار ميكانيكية لطرد الماء من المحقنة مع تسجيل القوة اللازمة لتحريك المكبس.
خطوات الاختبار الرئيسية:
- التحضير: املأ المحقنة بالماء (23 ± 5 درجة مئوية) بعد التكييف المسبق.
- التركيب: قم بتوصيل المحقنة بخزان وربط المكبس برأس محرك.
- الاختبار: حرِّك المكبس بمعدل مضبوط (100 ± 5 مم/الدقيقة) وسجِّل:
قوة الانكسار المفكوكة (Fs)
متوسط قوة الانزلاق (F)
القوة القصوى (Fmax)
ISO 11040-4 الملحق E: اختبار قوة الانزلاق للمحاقن المملوءة مسبقًا
تنطبق هذه الطريقة على البراميل الزجاجية والمحاقن المعقمة المجمعة من الباطن الجاهزة للتعبئة. وهي تقيّم جودة التزييت - سواء من زيت السيليكون أو مادة سدادة المكبس - عن طريق قياس قوة الانزلاق باستخدام آلة اختبار عالمية.
خطوات الاختبار الرئيسية:
- إدخال المكبس: ضبط سدادة المكبس باستخدام أنبوب التنفيس أو سدادة التفريغ.
- وضع السدادة: اختبار عند 50% أو حجم التعبئة الاسمي الكامل لتقييم سلوك الانزلاق.
- تركيب القضيب: توصيل قضيب الغطاس، ملولب أو غير ملولب.
- التركيب: ضع المحقنة في لوحة محول على آلة الاختبار.
- الاختبار: حرّك المكبس بسرعة 100 مم/دقيقة حتى يلامس كتف الماسورة.
- التسجيل: التقط القوة القصوى بين الانكسار المتحرر والارتفاع الحاد قرب نهاية الشوط.
ISO 8537 الملحق C: اختبار قوة الانزلاق لحقن الأنسولين
تقيس هذه الطريقة قوى التشغيل في محاقن الأنسولين لضمان توصيل الجرعة بشكل متسق وحركة المكبس بسلاسة.
خطوات الاختبار الرئيسية:
- التحضير: تركيب المحقنة بالإبرة وتعبئتها حتى السعة الاسمية 50%.
- التركيب: ثبت المحقنة بشكل عمودي، مع توجيه الإبرة إلى الأسفل.
- الاختبار: تطبيق القوة لأسفل على المكبس وتسجيلها:
قوة الانكسار المفكوكة (Fs)
متوسط قوة الانزلاق (F)
القوة القصوى (Fmax)
أفضل الممارسات لاختبار قوة انزلاق المحقنة
لتحقيق نتائج دقيقة وقابلة للتكرار، اتبع هذه الإرشادات:
- ضمان المحاذاة السليمة من المحقنة وتركيبات الاختبار.
- التحكم في درجة حرارة الاختبار في حدود 23 ± 5 درجة مئوية لتجنب مشاكل تمدد المواد أو اللزوجة.
- تخلص من فقاعات الهواء في نظام الخزان، حتى لو كانت المعايير تنص على أنه لن يؤثر على الاختبار.
- تسجيل البيانات رقميًا لأغراض التتبع والتدقيق.
التحديات الشائعة في اختبار قوة انزلاق المحقنة
- أسطح الماسورة غير المنتظمة قد يزيد من الاحتكاك.
- تشوه المكبس يمكن أن يؤدي إلى قراءات غير متناسقة.
- تركيبات اختبار غير متناسقة قد يؤثر على قياس القوة.
- سرعات اختبار غير مناسبة يمكن أن يؤدي إلى نتائج غير موثوقة.
المعايرة المنتظمة والالتزام بإجراءات التشغيل الموحدة ضروريان للتغلب على هذه التحديات.
اختبار قوة الانزلاق عنصرًا حاسمًا في اختبار وظائف المحاقن. فهو يتحقق مما إذا كانت المحاقن تفي بمعايير الأداء الدولية لحركة المكبس السلسة، مما يؤثر بشكل مباشر على سلامة المستخدم وامتثال المنتج. باتباع البروتوكولات الموضحة في ISO 7886-1, ISO 11040-4 ISO 11040-4و ISO 8537واستخدام معدات اختبار احترافية مثل MST-01 من Cell Instruments Cell Instruments، يمكن لمتخصصي ضمان الجودة ضمان نتائج اختبار متسقة ودقيقة.
AR 
EN 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK