
في صناعة المستحضرات الصيدلانية، يعد ضمان سلامة أختام المحاقن أمرًا بالغ الأهمية للحفاظ على دقة توصيل الدواء وسلامة المرضى. A جهاز اختبار سلامة مانع تسرب المحقنة بالمكبس ضروري للتحقق من قدرة المحاقن على تحمل القوى المطبقة أثناء الاستخدام دون المساس بسدادة المكبس.
SPPT-01 جهاز اختبار ضيق الضغط الإيجابي للحقنة SPPT-01
فهم اختبار سدادة المكبس بالمحقنة وفقًا للمواصفة ISO 7886-1
إن اختبار سدادة المكبس المحقنة مصمم لفحص تسرب السائل عند سدادة مكبس المحقنة تحت الضغط. هذا الاختبار ضروري لضمان عمل المحاقن بشكل موثوق أثناء إعطاء الدواء. ISO 7886-1 يوفر المبادئ التوجيهية لاختبار سلامة المحقنة، مع التركيز بشكل خاص على قدرة سدادة المكبس على الحفاظ على إحكام الإغلاق المناسب حتى تحت الضغط.
إجراء الاختبار
إن جهاز اختبار سلامة مانع تسرب المحقنة بالمكبس تعمل عن طريق ملء المحقنة بالماء وإغلاق الفوهة. ثم يتم تعريض المكبس بعد ذلك لقوة جانبية لاستحثاث أقصى انحراف بالنسبة للبرميل. يطبق الاختبار الضغط لتحديد ما إذا كان هناك أي تسرب يحدث بعد سدادة سدادة المكبس. تضمن هذه الطريقة قدرة المحقنة على التعامل مع الضغط المبذول أثناء الاستخدام دون المساس بمانع التسرب.
كيف يعمل جهاز اختبار سلامة مانع تسرب الحقنة بالمكبس
إن SPPT-01 جهاز اختبار ضيق الضغط الإيجابي للحقنة SPPT-01 تم تصميمه لمحاكاة ظروف العالم الحقيقي حيث يتم تطبيق الضغط على مكبس المحقنة. يتضمن الاختبار ملء المحقنة بالماء حتى سعتها الاسمية وإغلاق الفوهة وتطبيق قوة جانبية على المكبس. ثم يتم تطبيق قوة على المحقنة، مما يولد ضغطًا للتحقق من وجود أي تسرب بعد سدادة المكبس. تساعد النتائج في تحديد موثوقية المحقنة في ظل ظروف التشغيل.
الميزات الرئيسية لجهاز اختبار ضيق الضغط الإيجابي للحقنة SPPT-01
- تشغيل يتم التحكم فيه بواسطة PLC: يتميز جهاز الاختبار بشاشة تعمل باللمس HMI مقاس 7 بوصة لسهولة التشغيل.
- برغي رصاصي كروي دقيق: يضمن ذلك حركة سلسة ودقة عالية أثناء الاختبار.
- سرعة اختبار متغيرة: اضبط سرعة الاختبار بين 1 ~ 500 مم/الدقيقة حسب الحاجة.
- خيارات تركيبات متعددة التركيبات: جهاز الاختبار متوافق مع مختلف أحجام الحقن واحتياجات الاختبار.
- الحماية من التحميل الزائد: يتضمن الجهاز ميزات أمان لمنع التلف أثناء الاختبار.
- الإرجاع التلقائي: بعد الاختبار، يعود الجهاز تلقائيًا إلى موضعه الأصلي لتحقيق الكفاءة.
- طابعة صغيرة متضمنة: يقوم المختبر بإنشاء تقارير اختبار لحفظ السجلات بدقة.
ما أهمية اختبار سلامة ختم المحقنة بالمكبس؟
إن اختبار سلامة ختم المكبس المحقن أمر حيوي لضمان بقاء المحاقن مانعة للتسرب تحت الضغط. يمكن أن يؤدي ختم سدادة المكبس المخترق إلى تسرب الدواء، مما يؤثر على دقة الجرعة وسلامة المريض. من خلال إجراء هذه الاختبارات، يضمن المصنعون أن المحاقن ستعمل كما هو متوقع، مما يقلل من مخاطر التلوث أو نقص الجرعات أو الهدر.
ضمان الامتثال لمعيار الأيزو 7886-1 ISO 7886-1
تحدد المواصفة القياسية ISO 7886-1 الملحق دال طريقة اختبار تسرب السائل في سدادات المكبس بالمحاقن تحت الضغط. ويضمن استيفاء المحاقن للمعايير المطلوبة للسلامة والموثوقية. يعتمد المصنعون في صناعة المستحضرات الصيدلانية على هذه الإرشادات للحفاظ على أعلى جودة لإنتاج المحاقن. إن جهاز اختبار سلامة مانع تسرب المحقنة بالمكبس يتوافق مع هذه المعايير، مما يجعله أداة أساسية لأي عملية مراقبة جودة.