- Prenos kataloga
Delite:
Tester trdnosti vezave z iglo
Uvod
Na zelo reguliranih področjih proizvodnja medicinskih pripomočkov in . farmacevtska embalaža, je zagotavljanje mehanske celovitosti sestavnih delov, kot so injekcijske igle, bistvenega pomena. Eden od kritičnih preskusov je preskus trdnosti veziki meri natezno silo, potrebno za ločitev cevke igle od pesta. Natančna in zanesljiva tester trdnosti vezi je bistvenega pomena za preverjanje skladnosti z mednarodnimi standardi, vključno z ISO 7864, ISO 11040-4in ISO 11608-2.
Razumevanje testerja trdnosti vezi
A tester trdnosti vezi je specializirana mehanska preskusna naprava, ki se uporablja za merjenje lepilne ali mehanske vezi med dvema komponentama - v tem primeru je to igelna cev in pesto medicinskih brizg. Ta preskus je bistvenega pomena za potrditev varnosti in učinkovitosti podkožnih igel pri nateznih obremenitvah, zlasti ko so vstavljene v pacientovo tkivo.
Za proizvajalce injekcijskih brizg in peresnih injektorjev ta preskus ni neobvezen - to je zahteva, določena v standardih, kot so ISO 7864, ISO 11040-4 Priloga G1in ISO 11608-2 Priloga B, ki poudarjajo varnost izdelkov in funkcionalno zanesljivost.
Tehnične lastnosti
- Krmilna enota PLC je opremljena s 7-palčnim zaslonom na dotik HMI
- Natančen kroglični vijak in koračni motor
- Spremenljiva hitrost testiranja.
- Na voljo je več prilagoditev napeljav
- Zaščita pred omejevalnikom položaja in preobremenitvijo
- Samodejno vračanje funkcije po testu
- Mikrotiskalnik z matriko
Visokokakovostno tester trdnosti vezi mora izpolnjevati naslednje specifikacije:
- Nosilnost: 0-500 N (ali več, odvisno od uporabe).
- Nadzor hitrosti: Natančna hitrost pri 50 mm/min.
- Senzorji visoke ločljivosti: Natančno zaznavanje največje sile.
- Naprave po meri: Zasnovan je tako, da se brez deformacije prilega pesto brizge in občutljivim cevkam igle.
- Pridobivanje podatkov: Prikaz in snemanje v realnem času za kakovostno dokumentacijo in analizo.
Preizkušanje igelnih cevi in pesta v skladu s standardi ISO
ISO 7864ki je temeljni mednarodni standard za sterilne podkožne igle, predpisuje posebne postopke za ocenjevanje trdnosti vezi. V skladu z Priloga ENamen preskusa je zagotoviti, da sistem za lepljenje igel zdrži določeno obremenitev. natezna sila glede na merilo igle.
Drugi dopolnilni standardi vključujejo:
- ISO 11040-4 Priloga G1: Uporablja se za prednapolnjene brizge in se osredotoča na zadrževanje igle v sistemu brizge.
- ISO 11608-2 Priloga B: Pomembno za injekcijske sisteme na osnovi igel, zlasti injekcijske peresa, ki določajo zahteve glede mehanske trdnosti med sestavnimi deli.
Ti dokumenti predpisujejo dosledne preskusne nastavitve, pogoje in oblike poročil, da se zagotovijo natančne in ponovljive meritve v industriji.
Preskusna metoda trdnosti spoja med cevjo z iglo in pesto
Standardni preskusni postopek vključuje:
Priprava vzorca: Uporabljajte sterilizirane podkožne igle v običajnih laboratorijskih pogojih.
Montaža: Vzorec postavite navpično v tester trdnosti vezi, pri čemer je pesto poravnano v fiksno držalo in se cev z iglo drži brez zdrsa.
Ničelna nastavitev in nastavitve:
- Nastavite merilno celico na nič (brez predhodne obremenitve).
- Uporabite hitrost testiranja 50 mm/min, na ISO 7864.
Testiranje:
Začnite preskus in spremljajte uporabljeno silo, dokler se igla ne odlepi od pesta ali dokler katera od komponent ne odpove.
Rezultati:
- Zapišite največja natezna sila (v newtonih) - predstavlja trdnost vezi.
Pravilen oprijem je ključnega pomena. Če cevka z iglo med preskusom zdrsne ali je stisnjena, so lahko rezultati netočni.
Zakaj je testiranje trdnosti spojev pomembno
Neuspešna povezava med iglo in vozliščem predstavlja resno varnostno tveganje, kot je odtrganje igle med vbrizgavanjem ali nepravilno dajanje zdravila. Te težave lahko povzročijo:
- Zdravstvena odgovornost
- Neupoštevanje predpisov
- Odpoklici izdelkov
- Škoda za bolnike
Običajna uporaba tester trdnosti vezi zagotavlja, da proizvajalci izpolnjujejo varnostna pričakovanja in mednarodne zahteve. To povečuje zaupanje v blagovno znamko in zagotavlja dostop do trga v različnih regijah.
Uporaba v različnih panogah
Čeprav se pogosto uporablja pri testiranju medicinskih brizg, testerji trdnosti vezi veljajo tudi za:
- Injektorji za peresa
- Zobozdravstvene igle
- Veterinarski pripomočki
- Sestavi medicinskih cevi po meri
S prilagoditvijo preskusnih naprav in parametrov lahko proizvajalci to metodo razširijo na različne vezane komponente.
Konfiguracija
Glavni stroj, nosilec mehkih gelov, sonda, mikrotiskalnik, polnilna celica
Programska oprema, prilagojena sonda, tovorna celica itd.
SL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SV 
TR 
UK