Odpornost proti zlomu stožca Luer

ISO 11040-4 Priloga C2

Pri proizvodnji brizg in nadzoru kakovosti je ena najpomembnejših mehanskih ocen odpornost proti zlomu stožca luer test. Strukturna celovitost sprednjega dela brizge, zlasti konusa luer, neposredno vpliva na varnost pacientov in zanesljivost pripomočka. Da bi zagotovili dosledno in standardizirano ocenjevanje, je ISO 11040-4 standard - zlasti . Priloga C2-navaja postopke in zahteve za izvedbo tega preskusa. V tem članku boste spoznali postopek testiranja, osnovno opremo in interpretacijo podatkov, ki so potrebni za izpolnjevanje zahtev ISO 11040-4 standardi preskušanja.

Pomen odpornosti proti zlomu stožca Luer

Konus luer, ki se nahaja na sprednjem koncu cilindra brizge, je potencialno šibka točka, ki je med rokovanjem, sestavljanjem ali vbrizgavanjem izpostavljena mehanskim obremenitvam. Odpornost proti zlomu stožca Luer s testiranjem lahko določite, kakšno silo lahko zdrži stožec, preden se razpoči. Za proizvajalce vnaprej napolnjene brizge in . stekleni sodi za injiciranje, ta preskus ni le zakonska zahteva - je temeljni ukrep za nadzor kakovosti, s katerim se izognemo napakam v medicinskih aplikacijah.

ISO 11040-4 Priloga C2 Preskusna metoda odpornosti proti zlomu stožca Luer

Spletna stran ISO 11040-4 standard z naslovom Prednapolnjene brizge - 4. del: Stekleni sodi za injiciranje in sterilizirane sestavljene brizge, pripravljene za polnjenje, vključuje Priloga C2, ki podrobno opisuje odpornost proti zlomu sprednjega dela test. V tem poglavju so opisani pogoji, pod katerimi je treba opraviti preskus, vključno z zahtevami za aparate, ravnanjem z vzorci, postopki preskušanja in dokumentiranjem rezultatov.

Ključni pogoji testiranja vključujejo:

Hitrost testiranja: 25 mm/min
Točka uporabe: 2 mm s konice brizge
Najmanjša frekvenca vzorčenja: 500 Hz za največjo natančnost meritev
Sila se uporablja, dokler razbitje stekla se pojavi .

Z upoštevanjem teh navodil boste zagotovili, da testiranje z brizgalko postopki ostanejo sledljivi, ponovljivi in skladni.

Tester brizge za testiranje po Prilogi C2 k standardu ISO 11040-4

Za natančno izvedbo odpornost proti zlomu stožca luer testov, potrebujete zanesljiv in natančen univerzalni stroj za natezno in tlačno testiranje. Aparat mora izpolnjevati zahteve iz Priloge C2 k standardu ISO 11040-4:

A obremenitvena celica primeren za merjenje sil pri zlomu
Natančen, programabilen krmiljenje hitrosti testiranja
Po meri nosilec in nakladalna palica iz nerjavečega jekla
kompleti adapterjev, ki ustrezajo geometriji zasnove brizge

Priporočeni tester brizge

Celični instrumenti' Tester brizge je zasnovan tako, da izpolnjuje stroge zahteve testiranja brizg ISO. Opremljen s programirljivim krmiljenjem PLC, natančno mehaniko in prilagodljivimi nastavki, MPT-01 zagotavlja podatke o sili in pomiku z visoko ločljivostjo, zato je idealen za odpornost proti zlomu stožca luer ocene. Vgrajeni mikrotiskalnik in izbirni izvoz podatkov po RS232 podpirata tudi podrobno dokumentacijo.

Postopek preskušanja odpornosti proti zlomu stožca Luer

1. Priprava testa

Preglejte vse adapterje in materiale za poškodbe ali združljivost.
Namestite potreben adapter in napeljave na Tester brizge.
Zagotovite pravilno poravnavo in namestitev varnostnih varoval.

2. Izvajanje testiranja

Cilinder brizge vstavite v držalo.
Postavite zatič za nalaganje 2 mm od konice brizge.
Hitrost nastavite na 25 mm/min in zaženite test.
Pritiskajte, dokler ne pride do konusa luerja. zlomi.
Zapišite največja sila pri zlomu.

3. Čiščenje in analiza po opravljenem testu

Previdno odstranite zlomljeno brizgo.
Adapter očistite, da odstranite morebitne ostanke stekla.
Analizirajte rezultate in jih potrdite. lokacija zloma na sprednji strani.

Zahteve za poročanje o rezultatih v skladu s standardom ISO 11040-4

Vsak preskus je treba temeljito dokumentirati, vključno z naslednjimi podatki:

Preskusna hitrost v mm/min
Oddaljenost od konice brizge pri kateri je delovala sila
Največja sila loma v njutonih (N)
Količina vzorca
morebitne nepravilnosti ali odstopanja iz postopka

Ta raven podrobnosti zagotavlja doslednost in omogoča sledljivost, zlasti pri potrjevanju novih modelov brizg ali rutinskih preverjanjih kakovosti.

Zakaj izbrati Cell Instruments za testiranje brizg?

Z desetletji izkušenj na področju preskušanje materialov za medicinske pripomočke, Celični instrumenti ponuja najsodobnejše rešitve za preskušanje, prilagojene standardom ISO in ASTM. Naše spletne strani Tester brizge je posebej zasnovan za podporo različnim testiranje z brizgalko metode, vključno z odpornost proti zlomu stožca luer. Ne glede na to, ali se ukvarjate s proizvodnjo, raziskavami ali preverjanjem s strani tretjih oseb, vam lahko Cell Instruments zagotovi prilagojene rešitve, integracijo avtomatizacije in celovito podporo za izpolnitev vaših potreb po testiranju.

Izvajanje odpornost proti zlomu stožca luer teste v skladu z ISO 11040-4 Priloga C2 je bistvenega pomena za zagotavljanje mehanske celovitosti sestavnih delov brizgalke. Z uporabo natančne opreme, kot je Tester brizgein postopno upoštevanje postopka, predpisanega s standardom ISO, lahko zanesljivo preverite kakovost izdelka, ohranite skladnost s predpisi in zaščitite varnost bolnikov.

Iščete rešitve za preskušanje brizg, ki so skladne z ISO 11040-4?

Pišite na Cell Instruments Co., Ltd. še danes za strokovno svetovanje in prilagojene testne sisteme za vaše potrebe zagotavljanja kakovosti brizg.

SL