Testiranje penetracije z iglo

ISO 11040-4 Priloga F

Spletna stran injekcijske brizge igla penetracijski test je ključni postopek v industriji medicinskih pripomočkov, ki zagotavlja ostrino in učinkovitost igel, ki se uporabljajo v medicini. S tem preskusom se ocenijo sila vboda igle potreben za prebod testne folije, kar odraža lahkotnost, s katero lahko igla prebode človeško kožo ali druge materiale.

Da bi zagotovili varnost pacientov in zanesljivost izdelkov, so potrebni mednarodni standardi, kot so ISO 11040-4 opisati natančne metodologije preskušanja igel za brizgalke. Ti standardi pomagajo proizvajalcem pri nadzoru kakovosti in zagotavljanju skladnosti z zakonodajo.

Potrebna oprema za testiranje penetracije z iglo

Po podatkih ISO 11040-4, je za izvedbo raziskave bistvena naslednja naprava test penetracije z iglo:

Univerzalni stroj za natezno in tlačno testiranje z merilnim območjem do 10 N (ali po potrebi) in s preskusno hitrostjo med 20 mm/min in 200 mm/min.
Držalo za iglo za pritrditev igle med testiranjem.
Testna folijav skladu s specifikacijami, o katerih se dogovorijo proizvajalci in stranke.

Preskusni postopek za metodo penetracije igle v brizgalke

Preskusno folijo pritrdite v držalo brez napetosti.
Iglo pravokotno pritrdite v držalo in njeno konico poravnajte z geometrijskim središčem preskusne folije.
Sprožite test in omogočite, da igla z nadzorovano hitrostjo prodre skozi folijo.
Zapišite krivuljo sile in premikanja ter analizirajte značilnosti penetracije.
Test ponovite z novim delom folije za vsako meritev.

Višje frekvence vzorčenja, kot je 500 Hz, povečajo natančnost meritev pri zapisovanju največjih vrednosti sile.

Ključni parametri sile vboda igle pri preskušanju

Sila, ki deluje med penetracijo, je razdeljena na različne stopnje:

prebojna sila (F₀): Sila, potrebna za prehod konice igle skozi folijo.
rezalna sila (F₁): Sila, ki jo uporabljajo rezalni robovi.
Sila na peto (F₂): Sila, ki deluje ob prehodu pete igle.
sila penetracije vleka (F₃): Sila upora po popolni penetraciji.

Z ocenjevanjem teh parametrov lahko proizvajalci zagotovijo, da igle izpolnjujejo zahtevane standarde ostrine in uporabnosti.

Skladnost s standardom ISO 11040-4 za zagotavljanje kakovosti

Standard ISO 11040-4 določa celovite smernice za preskušanje prednapolnjenih brizg, ki zagotavljajo:

Standardizirani sila vboda igle merjenje.
Doslednost pri različnih vrstah igel in brizg.
Skladnost z globalnimi zahtevami za varnost v zdravstvu.
Zmanjšanje tveganj, povezanih z nepravilnim vbodom igle.

NPT-01 Oprema za testiranje penetracije z iglo

Spletna stran Oprema za testiranje penetracije z iglo NPT-01 je zasnovan tako, da izpolnjuje ISO 11040-4 skladnost in hkrati ponuja natančne rešitve za testiranje. Ima:

Krmiljenje PLC in 7-palčni zaslon na dotik HMI za enostavno upravljanje.
Koračni motor in precizni kroglični vijak zagotavljanje doslednih rezultatov.
Spremenljive hitrosti testiranja (1-500 mm/min) za prilagodljive pogoje preskušanja.
Več vzorcev za držanje za namestitev različnih vrst igel in brizg.
Vgrajeni mikrotiskalnik in izhod RS232 za učinkovito beleženje podatkov.

Spletna stran injekcijske brizge igla penetracijski test je bistvenega pomena za zagotavljanje ostrine igel, varnosti bolnikov in skladnosti s predpisi. Z upoštevanjem ISO 11040-4 smernice in uporabo napredne opreme za testiranje, kot je NPT-01, lahko proizvajalci izboljšajo kakovost izdelkov in hkrati izpolnjujejo industrijske standarde.