Blog

ISO 7864 Testovanie ostrosti hypodermických ihiel Kľúčové prvky normy ISO 7864 pre testovanie ostrosti ihiel Norma ISO 7864 stanovuje požiadavky a skúšobné metódy pre hypodermické ihly na jedno použitie, pričom sa zameriava na presný výkon ihly. V prílohe D k norme ISO 7864 sa konkrétne uvádza metodika skúšky penetračnej ihly, ktorou sa meria špičková penetračná sila a odpor [...]

Skúška trojbodového ohybu ampuliek ISO 9187-1 ISO 9187-1 je rozhodujúca medzinárodná norma, ktorá definuje požiadavky na sklenené ampulky používané na injekčné lieky. Zabezpečenie toho, aby tieto ampulky spĺňali požadované mechanické a chemické normy, je nevyhnutné pre bezpečnosť pacienta a dodržiavanie predpisov. Táto norma stanovuje špecifikácie pre hydrolytickú odolnosť, kvalitu žíhania a väčšinu

Skúška hydrolytickej odolnosti skla ISO 719 Skúška hydrolytickej odolnosti a príprava vzoriek skla podľa normy ISO 719 Vo svete kontroly kvality skla zohráva skúška hydrolytickej odolnosti definovaná normou ISO 719 rozhodujúcu úlohu. Táto hydrolytická skúška skla hodnotí, koľko alkálií sa vylúči zo sklenených zŕn pri varení v čistenej vode pri 98

Odolnosť voči krútiacemu momentu LLA ISO 11040-4 príloha G4 Pri farmaceutickej výrobe je zabezpečenie mechanickej integrity predplnených injekčných striekačiek rozhodujúce pre bezpečnosť a výkonnosť výrobku. Jedným z kľúčových faktorov tejto integrity je odolnosť goliera LLA voči krútiacemu momentu, ktorá meria pevnosť goliera adaptéra Luer lock (LLA) pri krútiacom momente. Táto vlastnosť zabezpečuje, že golier

Sila odťahu krúžkov Luer Lock ISO 11040-4 príloha G3 Vo farmaceutickom priemysle a v priemysle zdravotníckych pomôcok je sila odťahu krúžkov Luer Lock kritickým parametrom na zabezpečenie spoľahlivosti a bezpečnosti predplnených injekčných striekačiek. Správnym testovaním sa overuje bezpečné upevnenie adaptéra luer lock (LLA), aby sa zabránilo náhodnému odpojeniu počas používania. Dôležitosť

Odolnosť proti zlomeniu kužeľa ISO 11040-4 Príloha C2 Pri výrobe injekčných striekačiek a kontrole kvality je jedným z najdôležitejších mechanických hodnotení skúška odolnosti proti zlomeniu kužeľa. Konštrukčná integrita prednej časti injekčnej striekačky, najmä kužeľa luer, priamo ovplyvňuje bezpečnosť pacienta aj spoľahlivosť pomôcky. Na zabezpečenie konzistentného a štandardizovaného hodnotenia sa podľa normy ISO

Odolnosť proti zlomeniu príruby ISO 11040-4 Príloha C1 Odolnosť proti zlomeniu príruby je kritickým atribútom kvality pri výrobe predplnených injekčných striekačiek. Touto skúškou sa určuje mechanická pevnosť príruby hlavne injekčnej striekačky - časti, ktorá musí odolávať pôsobiacim silám počas klinického používania. Vzhľadom na celosvetové sprísňovanie predpisov v oblasti zdravotnej starostlivosti je splnenie noriem mechanického výkonu uvedených v prílohe C1 k norme ISO 11040-4

Testovanie tesnosti injekčných striekačiek ISO 11040-4 Príloha G2 V oblasti farmaceutickej výroby a výroby zdravotníckych pomôcok je testovanie tesnosti injekčných striekačiek kritickým procesom zabezpečenia kvality. Zabezpečuje, aby si predplnené injekčné striekačky zachovali sterilitu a aby počas prepravy, skladovania alebo používania netiekli. Aby výrobcovia splnili prísne regulačné očakávania, musia dodržiavať medzinárodné normy, ako je napríklad ISO 11040-4,

Skúška pevnosti spojenia ihly ISO 11040-4 príloha G1 V priemysle zdravotníckych pomôcok, najmä v prípade predplnených injekčných striekačiek s ihlami s kolíkom, je skúška sily vytiahnutia ihly nevyhnutná na overenie integrity spojenia medzi ihlou a injekčnou striekačkou. Podľa normy ISO 11040-4, príloha G1, je táto mechanická skúška rozhodujúca na posúdenie bezpečnosti, spoľahlivosti a