Blog

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 In the pharmaceutical and medical device industries, the luer lock rings pull-off force is a critical parameter to ensure the reliability and safety of prefilled syringes. Proper testing verifies the secure attachment of the luer lock adaptor (LLA) to prevent accidental detachment during use. Importance of […]

Odolnosť proti zlomeniu kužeľa ISO 11040-4 Príloha C2 Pri výrobe injekčných striekačiek a kontrole kvality je jedným z najdôležitejších mechanických hodnotení skúška odolnosti proti zlomeniu kužeľa. Konštrukčná integrita prednej časti injekčnej striekačky, najmä kužeľa luer, priamo ovplyvňuje bezpečnosť pacienta aj spoľahlivosť pomôcky. Na zabezpečenie konzistentného a štandardizovaného hodnotenia sa podľa normy ISO

Odolnosť proti zlomeniu príruby ISO 11040-4 Príloha C1 Odolnosť proti zlomeniu príruby je kritickým atribútom kvality pri výrobe predplnených injekčných striekačiek. Touto skúškou sa určuje mechanická pevnosť príruby hlavne injekčnej striekačky - časti, ktorá musí odolávať pôsobiacim silám počas klinického používania. Vzhľadom na celosvetové sprísňovanie predpisov v oblasti zdravotnej starostlivosti je splnenie noriem mechanického výkonu uvedených v prílohe C1 k norme ISO 11040-4

Testovanie tesnosti injekčných striekačiek ISO 11040-4 Príloha G2 V oblasti farmaceutickej výroby a výroby zdravotníckych pomôcok je testovanie tesnosti injekčných striekačiek kritickým procesom zabezpečenia kvality. Zabezpečuje, aby si predplnené injekčné striekačky zachovali sterilitu a aby počas prepravy, skladovania alebo používania netiekli. Aby výrobcovia splnili prísne regulačné očakávania, musia dodržiavať medzinárodné normy, ako je napríklad ISO 11040-4,

Needle Bonding Strength Test ISO 11040-4 Annex G1 In the medical device industry, especially for prefilled syringes with staked needles, the needle pull-out force test is essential for verifying the bonding integrity between the needle and the syringe. According to ISO 11040-4 Annex G1, this mechanical test is critical to assess the safety, reliability, and

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Syringe Glide Force Testing ISO 11040-4 Annex E In the medical and pharmaceutical industries, ensuring the performance and quality of syringes is paramount. One critical method for assessing syringe functionality is through the ISO 11040-4 syringe glide force testing. This standard helps manufacturers ensure that syringes, whether lubricated or non-lubricated, perform consistently and reliably when

Break Loose and Glide Force Testing Method​ The Break Loose and Glide Force Testing Machine is an advanced testing device designed for the mechanical verification of syringes, particularly focusing on testing the forces required to operate the plunger. These tests, known as syringe break loose and syringe glide force testing, are critical in ensuring that