Tester porušenia ampuliek - liekopisný test

Tester na rozbíjanie ampuliek

Dôležitosť testovania sily porušenia ampuliek

Ampulky, známe aj ako ampulky, sú vhodným obalovým materiálom na uchovávanie farmaceutických výrobkov až do ich podania pacientovi. Sila potrebná na ich čisté rozbitie môže výrazne ovplyvniť bezpečnosť pacienta a výsledky liečby.

Tester sily pri rozbití ampulky je dôležitý nástroj určený na posúdenie sily potrebnej na oddelenie stopky ampulky od jej tela. Jeho hlavným cieľom je zabezpečiť čisté rozbitie bez zanechania ostrých úlomkov skla, ktoré by mohli predstavovať riziko pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov.

Rozbitie sklenenej ampulky je rutinná úloha, ktorú vykonávajú lekári, zvyčajne holými rukami alebo v tenkých gumených rukaviciach. Ak však rozbitie ampulky vyžaduje nadmernú silu alebo sa nerozbije čisto, môže to mať za následok poranenie lekára a potenciálnu kontamináciu lieku.

Medzinárodné normy, ako napr. ISO 9187-1, GB/T 2673, špecifikujú prípustné prahové hodnoty sily rozbitia pre rôzne veľkosti ampuliek.

Významné sú aj dôsledky nedostatočnej sily rozbitia ampulky. Predstavuje nielen riziko pre bezpečnosť lekárov a čistotu liekov, ale môže tiež ohroziť starostlivosť o pacienta a účinnosť liečby.

Pomocou testera sily pretrhnutia ampuliek, ktorý možno použiť na testovanie rôznych typov ampuliek, ako sú ampulky s rovnou stopkou, lievikové ampulky a uzavreté ampulky typu ISO B, C a D s rôznymi systémami pretrhnutia, ako sú OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) a Score Ring, môžu zdravotnícke zariadenia zmierniť tieto riziká a zabezpečiť kvalitu a bezpečnosť podávania liekov.

Aké výhody prináša tester BST-01 na lámanie ampuliek pre farmaceutický a zdravotnícky sektor?

Ampulový tester pevnosti v tlaku BST-01 je špičkové zariadenie a vďaka svojim technickým vlastnostiam a multifunkčnosti je vynikajúcou voľbou pre rôzne potreby testovania.

Po prvé, jeho konštantná rýchlosť posunu zabezpečuje konzistentné a spoľahlivé výsledky testovania, ktoré sú nevyhnutné na udržanie noriem kvality vo farmaceutickej výrobe. Okrem toho stabilita na priemyselnej úrovni zabezpečuje presnosť a precíznosť, čo je rozhodujúce pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí sa spoliehajú na výsledky testov z hľadiska bezpečnosti pacientov.

Okrem toho funkcie ovládania PLC a dotykovej obrazovky HMI zlepšujú používateľský zážitok tým, že umožňujú bezproblémovú prevádzku a presné ovládanie testovacích parametrov. V kombinácii s presnosťou krokového motora to zaručuje, že výsledky testov sú nielen presné, ale aj reprodukovateľné.

Funkcie testera na lámanie ampuliek BST-01

Hoci jeho primárnou funkciou je posúdiť pevnosť ampuliek pri pretrhnutí, jeho možnosti siahajú oveľa ďalej. Môže sa napríklad použiť aj na testovanie stlačenia, otvorenia uzáveru, kĺzavej sily injekčnej striekačky, odolnosti proti prepichnutiu a penetrácie zátky.

Technické vlastnosti

1. Tester na lámanie ampuliek BST-01 sa dodáva s testovacími prípravkami rôznych veľkostí, od 1 ml do 30 ml, aby vyhovoval rôznym potrebám.

2. Ponúka tiež rôzne prípravky na testovanie rôznych materiálov v lekárskych obaloch.

3. Má bezpečnostné prvky, ako je obmedzovač a funkcia automatického návratu.

4.Testovaciu rýchlosť možno nastaviť v rozmedzí 1 ~ 500 mm (bežná testovacia metóda pre test rozbitia ampulky je 10 mm/min).

5. Obsahuje ihličkovú mikrotlačiareň na výstup údajov a dlhodobejšie uchovávanie ako výstup z termotlačiarne

6. Ochranný kryt pre väčšie pohodlie a bezpečnosť.

7.Na požiadanie môže spoločnosť Cell Instruments pridať do testovacieho programu rôzne úrovne správy/oprávnenia, aby sa dodržali 21 CFR časť 11.

8.Okrem toho ho možno pripojiť cez RS 232 a dodáva sa s voliteľným profesionálnym softvérom.

Tester na rozbíjanie ampuliek Špecifikácie

Testovací rozsah	0 ~ 200 N (alebo podľa potreby)
Mŕtvica	200 mm (bez svorky)
Rýchlosť	1 ~ 500 mm/min (alebo podľa potreby)
Presnosť posunu	0,01 mm
Presnosť	0,5% F.S.
Výstup	Obrazovka, mikrotlačiareň, RS232 (voliteľné)
Napájanie	110~ 220V 50/60Hz

Normy

ISO 9187, GBT 2637

OTÁZKY A ODPOVEDE

1. Prečo sa ampulky bežne používajú v medicíne?

Ampulky sa v lekárskych zariadeniach uprednostňujú vďaka ich schopnosti zachovať integritu lieku tým, že poskytujú uzavreté prostredie, ktoré zabraňuje kontaminácii a degradácii. Ponúkajú tiež presné dávkovanie a jednoduchú likvidáciu, vďaka čomu sú ideálne na jednorazové použitie v zdravotníctve.

2. Aké faktory prispievajú k potrebe testovania pevnosti ampuliek pri pretrhnutí?

Testovanie pevnosti ampuliek pri pretrhnutí je nevyhnutné na zaistenie bezpečnosti zdravotníckych pracovníkov počas podávania liekov. Pomáha predchádzať zraneniam spôsobeným rozbitým sklom a zabezpečuje, aby sa ampulka rozbila čisto bez zanechania ostrých úlomkov, ktoré by mohli kontaminovať liek alebo poškodiť pacienta.

3. Ako ovplyvňuje správna sila/pevnosť ampulky podávanie liekov?

Správna zlomová sila/pevnosť ampulky zabezpečuje jej čisté a predvídateľné roztrhnutie. Ak je zlomová sila príliš veľká, môže si rozbitie vyžadovať nadmernú silu, čo zvyšuje riziko poranenia zdravotníckeho pracovníka. Naopak, ak je zlomová sila príliš nízka, ampulka sa môže zlomiť predčasne alebo nerovnomerne, čo môže viesť k rozliatiu alebo kontaminácii lieku.

4. Ako prispieva testovanie sily/pevnosti pri pretrhnutí ampuliek k zabezpečeniu kvality v zdravotníctve?

Testovanie lámavosti/pevnosti ampuliek je dôležitým aspektom zabezpečenia kvality v zdravotníctve, pretože zabezpečuje bezpečné a účinné podávanie liekov. Overením, či sa ampulky lámu čisto a predvídateľne, môžu zdravotnícke zariadenia minimalizovať riziko poranenia personálu a pacientov, zabrániť kontaminácii liekov a dodržiavať najvyššie štandardy starostlivosti o pacientov a bezpečnosti.

Konfigurácia

Štandardná konfigurácia

Hlavný stroj, držiak ampuliek, dierovač, mikrotlačiareň, nabíjacia bunka

Voliteľná konfigurácia

Softvér, prispôsobený dierovač, prispôsobený držiak ampuliek, nabíjacia bunka atď.