ISO 8876-1 Вакуумный тестер утечек для плунжерной пробки и уплотнения шприца

Сайт Вакуумный тестер утечки для плунжерной пробки и уплотнения шприца является важным инструментом для оценки герметичности шприцев. Этот метод испытания следует ISO 7886-1в частности Приложение B, в котором описаны процедуры обнаружения утечки воздуха и отсоединения плунжерной пробки.

SLT-02 Тестер утечек из шприца

Процедура испытания на герметичность ISO 7886-1

ISO 7886-1 устанавливает требования к стерильным подкожным шприцам, предназначенным для однократного применения. Приложение B обеспечивает стандартизированный метод оценки утечки воздуха через плунжерную пробку и возможного отсоединения плунжерной пробки от плунжера.

Обзор метода испытания

Метод испытания заключается в частичном заполнении шприца дистиллированной водой и нанесении отрицательное давление через насадку при зажатом плунжере. Наблюдение за утечкой воздуха или отсоединением пробки плунжера гарантирует, что шприц сохраняет надлежащую герметичность.

Ключевое оборудование для тестирования

Набор трубок с совместимым коническим фитингом (совместим с ISO 80369-7)
Опорное и зажимное устройство для удержания плунжера шприца
Вакуумный генератор, манометр и система вакуумно-герметичных клапанов
Дистиллированная вода (от 18°C до 28°C)

Принцип работы вакуумного тестера утечек

Сайт Вакуумный тестер утечки для плунжерной пробки и уплотнения шприца Работает с помощью контролируемого вакуумного процесса:

Наполните шприц не менее чем 25% от номинальной мощности с использованием дистиллированной воды.
Зажмите плунжерную пробку в фиксированном положении.
Подсоедините насадку шприца к коническому штуцеру.
Создайте вакуум и постепенно снижайте давление до 88 кПа ниже атмосферного давления.
Следите за утечкой воздуха или отсоединением плунжерной пробки.
Поддерживайте вакуумную изоляцию для 60 секундСледите за изменением давления на манометре.
Зафиксируйте результаты, включая данные об утечке воздуха, изменениях давления и стабильности пробки.

Выбор правильного вакуумного тестера для проверки герметичности в соответствии с нормативными требованиями

Выбор надежного Тестер герметичности ISO 7886-1 требует:

Высокая точность управления вакуумом для обнаружения небольших утечек
Соблюдение ISO 7886-1
Удобный интерфейс для удобства управления
Надежная система регистрации данных для отслеживания

Основной параметр

Диапазон испытаний	0~-90KPa
Вход воздуха	0,6~0,7 МПа
Время испытаний	9999H
Мощность	220V

Зачем использовать вакуумный тестер утечек для пробки и уплотнения плунжера шприца?

Обеспечивает соответствие стандарту ISO 7886-1 и приложению B
Обнаружение потенциальных рисков загрязнения из-за утечки
Проверяет механическую целостность шприцев
Предотвращение отказов продукции в фармацевтике
Повышает контроль качества и соответствие нормативным требованиям

Сайт Вакуумный тестер утечки для плунжерной пробки и уплотнения шприца является важнейшим инструментом для обеспечения целостности шприца и соблюдения требований ISO 7886-1 Приложение B. Используя этот тестер, производители могут улучшить надежность шприцаминимизировать риски отказов и поддерживать высочайшие стандарты безопасности в медицинских приложениях.