Испытание на проникновение иглы в соответствии с ISO 7864 для игл для подкожных инъекций

ISO 7864 это международный стандарт для Стерильные иглы для подкожных инъекций однократного применения в котором указаны требования и методы испытаний для оценки механические свойства этих игл. Стандарт охватывает Метод испытания на проникновение иглы, который используется для измерения силы, необходимой для введения иглы в определенный субстрат. Этот метод испытания имеет решающее значение для оценки функциональности и производительности игл для подкожных инъекций, обеспечивая их пригодность для использования в медицине.

Метод испытания на проникание иглы необходим для проверки сила сопротивления и сила проникновения подкожных игл. Обе силы имеют решающее значение для определения легкости введения и общего впечатления пользователя при использовании медицинских игл для инъекций или забора крови. Точное измерение этих сил необходимо для обеспечения качества продукции и соблюдения нормативных требований в медицинской промышленности.

Понимание стандарта ISO 7864

ISO 7864 описывает процедуры тестирования для иглы для подкожных инъекций. В частности, стандарт предусматривает метод измерения сила проникновения иглы и сила сопротивления с использованием различных тестовых подложек. Основная цель испытания - имитировать введение иглы в реальных условиях и оценить фрикционные свойства которые могут повлиять на работу иглы.

Это Тестирование на проникновение иглы Метод помогает убедиться, что иглы легко вставляются и требуют минимального усилия, что очень важно для комфорта пациента. Тест также измеряет сопротивление трению возникающие при прохождении иглы через подложку, что позволяет понять материалы и конструкцию иглы.

Ключевые аспекты испытания на проникновение иглы

Сайт тест на проникновение иглы Метод включает в себя введение иглы в подложку с постоянной скоростью и измерение силы, необходимой для проникновения. Тест дает два основных результата:

Пиковая сила проникания: Это максимальное усилие, необходимое для введения иглы в подложку с заданной скоростью. Она представляет собой начальное сопротивление, возникающее при первом проникновении иглы в материал.
Сила тяги: Это средняя сила, необходимая для поддержания движения иглы после того, как она начала проникать в субстрат. Она измеряется по мере того, как игла продолжает двигаться через материал, и помогает оценить фрикционные свойства иглы и подложки.

Выбор субстрата для испытаний на проникание иглы

Сайт подложка использованный в Испытание по ISO 7864 Они должны имитировать условия, с которыми сталкивается игла во время реального использования. К распространенным подложкам относятся:

Натуральный латексный каучук: Обычно используется из-за сходства с человеческой кожей.
Полиуретан: Материал с различной степенью твердости, часто используемый для имитации различных типов тканей.
Силиконовая резина: Известен своей долговечностью и стабильными фрикционными свойствами.
Полиэтилен (LDPE): Используется для тестирования проникновения иглы в мягкие материалы.

Сайт держатель подложки играет важную роль в поддержании стабильности во время испытаний, закрепляя материал между двумя параллельными пластинами и обеспечивая равномерное сжимающее усилие.

Как проводится тест на проникновение с помощью иглы

Сайт ISO 7864 Тест включает в себя несколько ключевых этапов для измерения сила сопротивления и сила проникновения иглы:

Подготовка образцов: Перед тестированием образцы (иглы) и субстрат выдерживаются в стандартных лабораторных условиях не менее 24 часов. Это обеспечивает точность и воспроизводимость результатов.
Тестовая установка: Игла устанавливается на устройство для измерения силы, которое обычно включает в себя датчик нагрузки для измерения силы введения на разных этапах. Затем игла перемещается к подложке с постоянной скоростью (обычно 100 мм/мин).
Процесс проникновения: Игла вводится в подложку до достижения заданной глубины проникновения (80% длины иглы). Сила, необходимая для введения, измеряется непрерывно.
Запись профиля силы: По мере проникновения иглы в подложку регистрируется сила, показывающая профиль силы, включающий начальное значение пиковая сила проникновения и сила сопротивления. Профиль помогает оценить эффективность иглы и удобство ее введения.
Анализ данных: The сила сопротивления рассчитывается путем усреднения силы за последний 80% период глубины проникновения, а пиковая сила проникновения регистрируется как наибольшая сила во время введения. Эти значения затем анализируются для определения пригодности иглы.

Важность тестирования на проникновение с помощью иглы

Тестирование на проникновение с помощью иглы жизненно важна для обеспечения эффективной работы подкожных игл и соответствия стандартам безопасности. Высокая сила проникновения может привести к дискомфорту пациента, в то время как низкая сила сопротивления Обеспечивает плавное движение иглы через ткань. Благодаря прилипанию к ISO 7864 и тестирование сила проникновения иглыПроизводители могут выпускать иглы, которые минимизируют боль и травмы для пациента во время таких процедур, как инъекции или забор крови.

Помимо комфорта для пациента, тестирование игл помогает производителям соответствовать нормативным требованиям и обеспечивать безопасность, эффективность и высокое качество своей продукции. На сайте измерение силы сопротивления во время испытаний на проникновение имеет решающее значение для определения фрикционных свойств иглы, которые непосредственно влияют на ее работу в клинических условиях.

Применение тестирования на проникновение игл в медицинской промышленности

Медицинская промышленность опирается на строгие стандарты тестирования, такие как ISO 7864Для обеспечения работоспособности таких медицинских изделий, как иглы для подкожных инъекций. С помощью Тестирование на проникновение иглыПроизводители могут:

Убедитесь, что иглы соответствуют критериям эффективности, снижая дискомфорт пациента и повышая эффективность медицинских процедур.
Соблюдайте отраслевые стандарты, такие как Стандарты ASTM для медицинских изделий, обеспечивая соответствие нормативным требованиям.
Улучшение дизайна и выбор материалов для игл, оптимизация их для различных клинических применений.

ISO 7864 обеспечивает необходимую основу для тестирования иглы для подкожных инъекций через Метод испытания на проникновение иглы. Измеряя сила проникновения и сила сопротивленияЭтот метод тестирования гарантирует, что иглы разработаны для эффективной работы, минимизации дискомфорта и соответствия нормативным стандартам. Для предприятий, работающих в сфере производства медицинского оборудования, соблюдение этих стандартов имеет решающее значение для обеспечения качества продукции и безопасности пациентов.

Для тех, кто ищет точность в Тестирование на проникновение иглы, the Тестер проницаемости иглы Cell Instruments обеспечивает точное и надежное решение. Этот прибор соответствует ISO 7864 и стандартам ASTM, что делает его идеальным выбором для производителей, стремящихся соответствовать отраслевым требованиям и выпускать высококачественные медицинские иглы.