Blogue

Força de arrancamento dos anéis Luer Lock ISO 11040-4 Anexo G3 Nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos, a força de arrancamento dos anéis luer lock é um parâmetro crítico para garantir a fiabilidade e segurança das seringas pré-cheias. Um teste adequado verifica a fixação segura do adaptador de fecho luer (LLA) para evitar o desprendimento acidental durante a utilização. Importância do [...]

Resistência à rutura do cone Luer ISO 11040-4 Anexo C2 No fabrico e controlo de qualidade de seringas, uma das avaliações mecânicas mais críticas é o teste de resistência à rutura do cone luer. A integridade estrutural da extremidade dianteira da seringa, especialmente o cone luer, tem um impacto direto na segurança do doente e na fiabilidade do dispositivo. Para garantir uma avaliação consistente e normalizada, a norma ISO

Resistência à rutura da flange ISO 11040-4 Anexo C1 A resistência à rutura da flange é um atributo crítico de qualidade no fabrico de seringas pré-cheias. Este teste determina a resistência mecânica da flange do corpo da seringa - a parte que tem de suportar as forças aplicadas durante a utilização clínica. À medida que os regulamentos sobre cuidados de saúde se tornam mais rigorosos a nível mundial, é necessário cumprir as normas de desempenho mecânico definidas na norma ISO 11040-4 Anexo C1

Teste de fugas em seringas ISO 11040-4 Anexo G2 No domínio do fabrico de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, o teste de fugas em seringas é um processo crítico de garantia de qualidade. Garante que as seringas pré-cheias mantêm a esterilidade e não apresentam fugas durante o transporte, armazenamento ou utilização. Para cumprir as rigorosas expectativas regulamentares, os fabricantes têm de seguir normas internacionais como a ISO 11040-4,

Ensaio de força de ligação da agulha ISO 11040-4 Anexo G1 Na indústria de dispositivos médicos, especialmente para seringas pré-cheias com agulhas espetadas, o ensaio de força de arrancamento da agulha é essencial para verificar a integridade da ligação entre a agulha e a seringa. De acordo com a norma ISO 11040-4 Anexo G1, este ensaio mecânico é fundamental para avaliar a segurança, fiabilidade e

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Ensaio de força de deslizamento de seringas ISO 11040-4 Anexo E Nas indústrias médica e farmacêutica, é fundamental garantir o desempenho e a qualidade das seringas. Um método crítico para avaliar a funcionalidade da seringa é através do teste de força de deslizamento da seringa ISO 11040-4. Esta norma ajuda os fabricantes a garantir que as seringas, lubrificadas ou não lubrificadas, têm um desempenho consistente e fiável quando

Método de ensaio de força de rutura e de deslizamento A máquina de ensaio de força de rutura e de deslizamento é um dispositivo de ensaio avançado concebido para a verificação mecânica de seringas, centrando-se particularmente no ensaio das forças necessárias para acionar o êmbolo. Estes testes, conhecidos como testes de força de libertação e de deslizamento da seringa, são fundamentais para garantir que