Verificador de fugas de vácuo ISO 8876-1 para rolha de êmbolo de seringa e vedante

O Verificador de fugas de vácuo para a rolha de êmbolo e vedante da seringa é um instrumento essencial para avaliar a estanquidade das seringas. Este método de ensaio segue ISO 7886-1, nomeadamente Anexo Bque descreve os procedimentos de deteção de fugas de ar e de separação da tampa do êmbolo.

Testador de fugas de seringa SLT-02

Procedimento de ensaio de fugas ISO 7886-1

ISO 7886-1 especifica os requisitos aplicáveis às seringas hipodérmicas estéreis destinadas a uma única utilização. Anexo B fornece um método normalizado para avaliar a fuga de ar através da rolha do êmbolo e a potencial separação da rolha do êmbolo.

Resumo do método de ensaio

O método de ensaio consiste em encher parcialmente a seringa com água destilada e aplicar uma pressão negativa através do bocal enquanto o êmbolo está preso no lugar. A observação de fugas de ar ou de desprendimento da rolha do êmbolo garante que a seringa mantém uma vedação correta.

Principais aparelhos de ensaio

Conjunto de tubos com encaixe cónico compatível (em conformidade com a norma ISO 80369-7)
Dispositivo de suporte e de fixação para segurar o êmbolo da seringa
Gerador de vácuo, manómetro e sistema de válvulas estanques ao vácuo
Água destilada (18°C a 28°C)

Como funciona o verificador de fugas de vácuo

O Verificador de fugas de vácuo para a rolha de êmbolo e vedante da seringa funciona através de um processo de vácuo controlado:

Encher a seringa com pelo menos 25% da sua capacidade nominal utilizando água destilada.
Fixar a tampa do êmbolo numa posição fixa.
Ligar o bico da seringa ao encaixe cónico.
Gerar um vácuo e reduzir gradualmente a pressão para 88 kPa abaixo da pressão atmosférica ambiente.
Verificar se há fugas de ar ou se a tampa do êmbolo se soltou.
Manter o isolamento por vácuo para 60 segundosmonitorizar o manómetro para detetar alterações de pressão.
Registar as constatações, incluindo provas de fugas de ar, variações de pressão e estabilidade da rolha.

Escolhendo o testador de vazamento a vácuo certo para conformidade

Seleção de uma empresa fiável Testador de fugas ISO 7886-1 requer:

Elevada precisão de controlo do vácuo para detetar pequenas fugas
Conformidade com ISO 7886-1
Interface de fácil utilização para facilitar o funcionamento
Sistema fiável de registo de dados para a rastreabilidade

Parâmetro principal

Intervalo de teste	0~-90KPa
Entrada de ar	0,6~0,7 Mpa
Tempo de teste	9999H
Potência	220V

Porquê utilizar um verificador de fugas de vácuo para a tampa e vedante do êmbolo da seringa?

Assegura a conformidade com a norma ISO 7886-1 e o anexo B
Detecta potenciais riscos de contaminação devido a fugas
Verifica a integridade mecânica das seringas
Evita falhas de produtos em aplicações farmacêuticas
Melhora o controlo de qualidade e a conformidade regulamentar

O Verificador de fugas de vácuo para a rolha de êmbolo e vedante da seringa é um instrumento vital para garantir a integridade da seringa e a conformidade com ISO 7886-1 Anexo B. Ao utilizar este aparelho de teste, os fabricantes podem melhorar fiabilidade da seringaminimizar os riscos de falha e manter os mais elevados padrões de segurança em aplicações médicas.