Naaldverbindingstester
  • Catalogus downloaden

Delen:

Naaldverbindingstester

Inleiding

Op de sterk gereguleerde gebieden van productie medische hulpmiddelen en farmaceutische verpakkingDe mechanische integriteit van onderdelen zoals injectienaalden is essentieel. Een kritische test is de hechttestdie de trekkracht meet die nodig is om de naaldbuis van de naaf te scheiden. Een nauwkeurige en betrouwbare hechtkrachttester is essentieel om de naleving van internationale normen te controleren, waaronder ISO 7864, ISO 11040-4en ISO 11608-2.

De hechtkrachttester begrijpen

A hechtkrachttester is een gespecialiseerd mechanisch testapparaat dat wordt gebruikt om de hechting of mechanische verbinding tussen twee onderdelen te meten - in dit geval de naaldbuis en naaf van medische spuiten. Deze test is essentieel om de veiligheid en prestaties van injectienaalden onder trekspanning te bevestigen, vooral wanneer ze in patiëntweefsel worden gestoken.

Voor fabrikanten van injectiespuiten en -pennen is deze test niet optioneel, maar een vereiste die wordt beschreven in standaarden zoals ISO 7864, ISO 11040-4 Bijlage G1en ISO 11608-2 Bijlage Bdie de nadruk leggen op productveiligheid en functionele betrouwbaarheid.

Technische kenmerken

  1. Uitgeruste PLC-besturingseenheid en 7-inch HMI-touchscreen
  2. Gebruikte precisiekogelomloopspil en stappenmotor
  3. Variabele testsnelheid.
  4. Aanpassing van meerdere armaturen mogelijk
  5. Beveiliging tegen positiebeperking en overbelasting
  6. Automatisch terugkerende functie na test
  7. Dot matrix type microprinter

Een hoge kwaliteit hechtkrachttester moet aan de volgende specificaties voldoen:

  • Laadvermogen: 0-500 N (of meer, afhankelijk van de toepassing).
  • Snelheidsregeling: Nauwkeurige snelheid bij 50 mm/min.
  • Sensoren met hoge resolutie: Nauwkeurige detectie van piekkracht.
  • Aangepaste armaturen: Ontworpen om te passen op spuitnaven en delicate naaldbuizen zonder vervorming.
  • Gegevensverwerving: Real-time weergave en registratie voor kwaliteitsdocumentatie en -analyse.

Naaldbuis- en naaftests volgens ISO-normen

ISO 7864, de internationale kernnorm voor steriele injectienaalden, schrijft specifieke procedures voor om de hechtsterkte te evalueren. Volgens Bijlage EHet doel van de test is ervoor te zorgen dat het naaldhechtsysteem bestand is tegen een gedefinieerde trekkracht gebaseerd op de naalddikte.

Andere aanvullende standaarden zijn onder andere:

  • ISO 11040-4 Bijlage G1: Van toepassing op voorgevulde spuiten en gericht op naaldbehoud in het spuitsysteem.
  • ISO 11608-2 Bijlage B: Relevant voor injectiesystemen op basis van naalden, met name peninjectoren, waarbij eisen worden gesteld aan de mechanische sterkte tussen componenten.

Deze documenten schrijven consistente testopstellingen, omstandigheden en rapportageformaten voor om nauwkeurige en reproduceerbare metingen in de hele industrie te garanderen.

Hechtsterkte tussen naaldbuis en naaf Testmethode

De standaardtestprocedure omvat:

  1. Monstervoorbereiding: Gebruik gesteriliseerde injectienaalden onder normale laboratoriumomstandigheden.

  2. Montage: Plaats het monster verticaal in de hechtkrachttesterDe naaf uitlijnen in een vaste houder en de naaldbuis grijpen zonder te verschuiven.

  3. Nulstelling en instellingen:

    • Stel de meetcel in op nul (zodat er geen voorspanning is).
    • Gebruik een testsnelheid van 50 mm/minper ISO 7864.

  4. Testen:

    • Begin de test en controleer de uitgeoefende kracht totdat de naald loskomt van de naaf of een van de onderdelen het begeeft.

  5. Resultaten:

    • Noteer de maximale trekkracht (in Newton) - dit vertegenwoordigt de hechtsterkte.

Goed vastpakken is essentieel. Als de naaldbuis tijdens de test wegglijdt of wordt afgekneld, kunnen de resultaten onnauwkeurig zijn.

Waarom het testen van de hechtsterkte belangrijk is

Een slechte hechting tussen naald en naaf brengt ernstige veiligheidsrisico's met zich mee, zoals losraken van de naald tijdens de injectie of onjuiste toediening van medicatie. Deze problemen kunnen leiden tot:

  • Medische aansprakelijkheid
  • Niet-naleving van regelgeving
  • Terugroepen van producten
  • Schade voor patiënten

Routinematig gebruik van een hechtkrachttester zorgt ervoor dat fabrikanten voldoen aan zowel de veiligheidsverwachtingen als de internationale vereisten. Dit vergroot het vertrouwen in het merk en garandeert markttoegang in verschillende regio's.

Toepassingen in verschillende sectoren

Hoewel veel gebruikt bij het testen van medische spuiten, hechtkrachttesters zijn ook van toepassing op:

  • Pen injectoren
  • Tandheelkundige naalden
  • Veterinaire apparaten
  • Aangepaste medische slangen

Door de testopstellingen en parameters aan te passen, kunnen fabrikanten deze methode uitbreiden naar een verscheidenheid aan gelijmde componenten.

Configuratie

Hoofdmachine, softgelhouder, sonde, microprinter, loadcell

Software, aangepaste taster, krachtopnemer, enz.

Verwante berichten

ISO 7886-1

Blog, Spuittest

ISO 7886-1 Deel 1: Spuiten voor handmatig gebruik ISO 7886-1 is een internationale norm die richtlijnen geeft voor het ontwerp, de prestaties en testmethoden voor...

nl_NLNL
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK nl_NLNL
Scroll naar boven