Luer-kegel breukweerstand

ISO 11040-4 Bijlage C2

Bij de productie en kwaliteitscontrole van spuiten is een van de meest kritische mechanische beoordelingen de breukvastheid luer conus test. De structurele integriteit van de voorkant van de spuit, met name de luer-conus, heeft een directe invloed op zowel de veiligheid van de patiënt als de betrouwbaarheid van het apparaat. Om een consistente, gestandaardiseerde evaluatie te garanderen, is de ISO 11040-4 standaardspecifiek Bijlage C2-beschrijft de procedures en vereisten voor het uitvoeren van deze test. Dit artikel leidt je door het testproces, essentiële apparatuur en gegevensinterpretatie die nodig zijn om te voldoen aan ISO 11040-4 testnormen.

Belang van de breukbestendigheid van de Luer-kegel

De luer conus, aan de voorkant van het spuitvat, is een potentieel zwak punt dat vatbaar is voor mechanische spanning tijdens het hanteren, assembleren of injecteren. Weerstand tegen luer conusbreuk Het testen helpt om te bepalen hoeveel kracht de kegel kan weerstaan voordat hij breekt. Voor fabrikanten van voorgevulde spuiten en glazen vaten voor injectablesDeze test is niet alleen een wettelijke vereiste, het is een fundamentele maatregel voor kwaliteitscontrole om fouten in medische toepassingen te voorkomen.

ISO 11040-4 Bijlage C2 Testmethode voor de weerstand tegen breuk van de Luer-kegel

De ISO 11040-4 standaard, getiteld Voorgevulde spuiten - Deel 4: Glazen vaten voor injectables en gesteriliseerde voorgemonteerde spuiten, klaar voor vullenomvat Bijlage C2waarin de weerstand tegen frontale breuk test. Dit hoofdstuk beschrijft de omstandigheden waaronder de test moet worden uitgevoerd, inclusief de vereisten voor de apparatuur, de behandeling van monsters, de testprocedures en documentatie van de resultaten.

De belangrijkste testomstandigheden zijn onder andere:

Testsnelheid: 25 mm/min
Toepassingspunt: 2 mm van de spuitpunt
Minimale bemonsteringsfrequentie: 500 Hz voor piekmeetnauwkeurigheid
Kracht uitgeoefend tot glasbreuk gebeurt

Als je deze richtlijnen volgt, zorg je ervoor dat je testen met injectiespuiten processen traceerbaar, reproduceerbaar en conform blijven.

Spuittester voor ISO 11040-4 Bijlage C2 testen

Om nauwkeurig breukvastheid luer conus tests heb je een betrouwbare en nauwkeurige universele trek- en compressietestmachine. Het apparaat moet voldoen aan deze ISO 11040-4 Bijlage C2 vereisten:

A laadcel geschikt voor het meten van breekkrachten
Een nauwkeurige, programmeerbare testsnelheidsregeling
Een aangepaste roestvrijstalen houder en laadstang
Adaptersets die passen bij de geometrie van je spuitontwerp

Aanbevolen spuittester

Cel-instrumenten Spuittester is ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van ISO spuittesten. De MPT-01 is uitgerust met programmeerbare PLC-besturing, precisiemechanica en aanpasbare armaturen en levert hoge-resolutie kracht- en verplaatsingsgegevens, waardoor hij ideaal is voor breukvastheid luer conus beoordelingen. De geïntegreerde microprinter en optionele RS232 data export ondersteunen ook gedetailleerde documentatie.

Testprocedure voor de breukweerstand van de Luer-kegel

1. Testvoorbereiding

Inspecteer alle adapters en materialen op schade of compatibiliteit.
Monteer de vereiste adapter en armaturen op de Spuittester.
Zorg voor de juiste uitlijning en installeer veiligheidsafschermingen.

2. Uitvoering testen

Plaats de spuitbus in de houder.
Plaats de laadpen 2 mm van de spuitpunt.
Stel de snelheid in op 25 mm/min en start de test.
Oefen druk uit totdat de luerconus breuken.
Noteer de maximale kracht bij breuk.

3. Opschoning en analyse na de test

Verwijder de kapotte spuit voorzichtig.
Reinig de adapter om glasresten te verwijderen.
Resultaten analyseren en bevestigen breuklocatie aan de voorkant.

Vereisten voor resultaatrapportage volgens ISO 11040-4

Elke test moet grondig worden gedocumenteerd, inclusief de volgende gegevens:

Testsnelheid in mm/min
Afstand tot de spuitpunt waarop de kracht werd uitgeoefend
Maximale breekkracht in newton (N)
Hoeveelheid monster
Eventuele afwijkingen van de procedure

Dit detailniveau garandeert consistentie en maakt traceerbaarheid mogelijk, vooral bij het valideren van nieuwe spuitontwerpen of het uitvoeren van routinematige kwaliteitscontroles.

Waarom Cell Instruments kiezen voor spuittesten?

Met tientallen jaren ervaring in testen van materiaal voor medische hulpmiddelen, Cel Instrumenten biedt geavanceerde testoplossingen die voldoen aan ISO- en ASTM-normen. Onze Spuittester is speciaal ontworpen om een verscheidenheid aan testen met injectiespuiten methoden, waaronder breukvastheid luer conus. Of het nu gaat om productie, onderzoek of verificatie door derden, Cell Instruments biedt oplossingen op maat, automatiseringsintegratie en uitgebreide ondersteuning om aan uw testbehoeften te voldoen.

Uitvoeren breukvastheid luer conus tests in overeenstemming met ISO 11040-4 Bijlage C2 is essentieel om de mechanische integriteit van spuitonderdelen te garanderen. Door gebruik te maken van nauwkeurige apparatuur zoals de SpuittesterAls u de ISO-procedure stap voor stap volgt, kunt u met vertrouwen de productkwaliteit verifiëren, de naleving van de regelgeving handhaven en de veiligheid van de patiënt beschermen.

Op zoek naar testoplossingen voor injectiespuiten die voldoen aan ISO 11040-4?

Neem contact op met Cell Instruments Co. vandaag nog voor deskundige begeleiding en op maat gemaakte testsystemen voor uw kwaliteitsborging van spuiten.