



Tester for ampullebrudd
Betydningen av testing av ampullens bruddstyrke
Ampuller, også kjent som ampuller, er egnet emballasjemateriale for oppbevaring av legemidler frem til de skal administreres til pasienten. Kraften som må til for å bryte dem på en ren måte, kan ha stor innvirkning på pasientsikkerheten og behandlingsresultatene.
Ampullebrytningstesteren er et viktig verktøy som er utviklet for å vurdere kraften som er nødvendig for å skille ampullens stilk fra kroppen. Det primære målet er å sikre et rent brudd uten å etterlate skarpe glassfragmenter som kan utgjøre en risiko for helsepersonell og pasienter.
Å knuse en glassampulle er en rutineoppgave som utføres av leger, vanligvis med bare hender eller tynne gummihansker. Men hvis en ampulle må knuses med for stor kraft eller ikke går rent i stykker, kan det føre til skade på behandleren og potensiell kontaminering av medisinen.
Internasjonale standarder, som f.eks. ISO 9187-1GB/T 2673, angir akseptable bruddkraftgrenser for ulike størrelser av ampuller.
Konsekvensene av utilstrekkelig bruddkraft på ampullen er også betydelige. Ikke bare utgjør det en risiko for sikkerheten til utøverne og renheten til legemidlene, men det kan også gå ut over pasientbehandlingen og behandlingseffektiviteten.
Ved å bruke Ampoule Break Force Tester, som kan brukes til å teste ulike typer ampuller, for eksempel ampuller med rett stilk, trakter og lukkede ampuller av ISO-type B, C og D med ulike bruddsystemer som OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) og Score Ring, kan helsevesenet redusere disse risikoene og sikre kvaliteten og sikkerheten ved administrering av medisiner.
Hvordan er BST-01 Ampoule Breaking Tester nyttig for farmasøytisk og medisinsk sektor?
BST-01 Ampoule Breaking Strength Tester er et banebrytende utstyr, og de tekniske egenskapene og multifunksjonaliteten gjør det til et fremragende valg for ulike testbehov.
For det første sikrer den konstante forskyvningshastigheten konsistente og pålitelige testresultater, noe som er avgjørende for å opprettholde kvalitetsstandarder i farmasøytisk produksjon. I tillegg sikrer stabiliteten på industrielt nivå nøyaktighet og presisjon, noe som er avgjørende for medisinsk personell som er avhengig av testresultatene for å sikre pasientsikkerheten.
PLS-styringen og HMI-berøringsskjermen forbedrer dessuten brukeropplevelsen ved å muliggjøre sømløs drift og presis kontroll over testparametrene. Kombinert med trinnmotorens presisjon sikrer dette at testresultatene ikke bare er nøyaktige, men også reproduserbare.
Funksjoner til BST-01 Ampoule Breaking Tester
Selv om den primære funksjonen er å vurdere ampullens bruddstyrke, kan den brukes til langt mer enn dette. Den kan for eksempel også brukes til å teste kompresjon, kapselåpning, sprøytens glidekraft, punkteringsmotstand og proppgjennomtrengning.
Tekniske egenskaper
1. BST-01 Ampoule Breaking Tester leveres med testfiksturer i forskjellige størrelser, fra 1 ml til 30 ml, for å dekke ulike behov.
2. Det tilbyr også ulike fiksturer for testing av ulike materialer i medisinsk emballasje.
3. Den har sikkerhetsfunksjoner som en begrensningsanordning og en automatisk returfunksjon.
4. testhastigheten kan justeres innen 1 ~ 500 mm (den vanlige testmetoden for ampullbrytende test er 10 mm / min).
5. Den har en mikromatriseskriver for datautskrift og lagring over lengre tid enn en termisk skriver
6. Et beskyttelsesdeksel for ekstra komfort og sikkerhet.

7. På forespørsel kan Cell Instruments legge til ulike administrasjons-/autoritetsnivåer i testprogrammet for å overholde 21 CFR del 11.
8. I tillegg kan den kobles til via RS 232 og leveres med profesjonell programvare (ekstrautstyr).
Tester for ampullebrudd Spesifikasjoner
| Testområde | 0~200N (eller etter behov) |
| Hjerneslag | 200 mm (uten klemme) |
| Hastighet | 1 ~ 500 mm/min (eller etter behov) |
| Nøyaktighet ved forskyvning | 0,01 mm |
| Nøyaktighet | 0,5% F.S. |
| Produksjon | Skjerm, mikroskriver, RS232 (valgfritt) |
| Strøm | 110~ 220V 50/60Hz |
Standarder
SPØRSMÅL OG SVAR
Ampuller foretrekkes i medisinske miljøer på grunn av deres evne til å bevare medisinens integritet ved å skape et forseglet miljø som forhindrer kontaminering og nedbrytning. De gir også presis dosering og enkel avhending, noe som gjør dem ideelle for engangsbruk i helsevesenet.
Testing av ampullens bruddstyrke er avgjørende for å ivareta sikkerheten til helsepersonell under administrering av medisiner. Det bidrar til å forhindre skader forårsaket av knust glass og sikrer at ampullen brytes rent uten å etterlate skarpe fragmenter som kan kontaminere medisinen eller skade pasienten.
Riktig bruddkraft/styrke på en ampulle sikrer at den sprekker rent og forutsigbart. Hvis bruddkraften er for høy, kan det kreves for mye kraft for å bryte ampullen, noe som øker risikoen for skader på helsepersonellet. Hvis bruddkraften derimot er for lav, kan ampullen gå i stykker for tidlig eller ujevnt, noe som kan føre til søl eller kontaminering av medisinen.
Testing av ampullens bruddkraft/styrke er en viktig del av kvalitetssikringen i helsevesenet, ettersom det sikrer at medisiner administreres trygt og effektivt. Ved å verifisere at ampullene brytes på en ren og forutsigbar måte, kan helseinstitusjoner minimere risikoen for skader på ansatte og pasienter, forhindre kontaminering av medisiner og opprettholde de høyeste standardene for pasientbehandling og sikkerhet.
Konfigurasjon
Hovedmaskin, ampulleholder, stansemaskin, mikroskriver, veiecelle
Programvare, spesialtilpasset stansemaskin, spesialtilpasset ampulleholder, veiecelle osv.
