ISO 7886-1 Sprøytestempeltester for stempelforseglingens integritet

I legemiddelindustrien er det avgjørende å sikre integriteten til sprøyteforseglingene for å opprettholde nøyaktig legemiddeltilførsel og pasientsikkerhet. A Integritetstester for sprøytestempelforsegling er avgjørende for å verifisere at sprøytene tåler kreftene som påføres under bruk, uten at stempelproppens tetning svekkes.

SPPT-01 Tetthetstester for overtrykk på sprøyte

Forståelse av sprøytestoppertesten i henhold til ISO 7886-1

Den test av sprøytestempelstopper er utviklet for å kontrollere væskelekkasje ved sprøytestemplet under kompresjon. Denne testen er avgjørende for å sikre at sprøytene fungerer pålitelig under administrering av medisiner. ISO 7886-1 gir retningslinjer for testing av sprøytens integritet, med spesielt fokus på stempelproppens evne til å opprettholde en god forsegling selv under trykk.

Testprosedyre

Den Integritetstester for sprøytestempelforsegling fungerer ved å fylle sprøyten med vann og forsegle munnstykket. Stempelet utsettes deretter for en sideveis kraft for å fremkalle maksimal avbøyning i forhold til tønnen. Testen påfører trykk for å avgjøre om det oppstår lekkasje forbi stempelstopperforseglingen. Denne metoden sikrer at sprøyten tåler trykket som oppstår under bruk, uten at forseglingen svekkes.

Slik fungerer sprøytestempeltesteren for sprøytestempelforseglingens integritet

Den SPPT-01 Tetthetstester for overtrykk på sprøyte er utformet for å simulere virkelige forhold der et sprøytestempel utsettes for trykk. Testen innebærer at sprøyten fylles med vann til nominell kapasitet, dysen forsegles og stempelet påføres en sideveis kraft. Deretter påføres en kraft på sprøyten, noe som genererer trykk for å kontrollere om det er lekkasje forbi stempelstopperforseglingen. Resultatene bidrar til å fastslå sprøytens pålitelighet under driftsforhold.

Nøkkelegenskaper ved SPPT-01 sprøytetetthetstester for overtrykk

PLS-styrt drift: Testeren har en 7-tommers HMI-berøringsskjerm for enkel betjening.
Presisjonskule med blyskrue: Dette sikrer jevn bevegelse og høy nøyaktighet under testen.
Variabel testhastighet: Juster testhastigheten mellom 1~500 mm/min etter behov.
Flere armaturalternativer: Testeren er kompatibel med ulike sprøytestørrelser og testbehov.
Beskyttelse mot overbelastning: Enheten har sikkerhetsfunksjoner for å forhindre skade under testing.
Automatisk retur: Etter testing går enheten automatisk tilbake til utgangsposisjonen for å sikre effektivitet.
Mikroskriver inkludert: Testeren genererer testrapporter for nøyaktig registrering.

Hvorfor er det viktig å teste sprøytestemplets integritet?

Den test av sprøytestempelets tetningsintegritet er avgjørende for å sikre at sprøytene forblir lekkasjesikre under kompresjon. Hvis stempelproppens tetning ikke holder, kan det føre til lekkasje av medisiner, noe som påvirker doseringsnøyaktigheten og pasientsikkerheten. Ved å utføre disse testene garanterer produsentene at sprøytene fungerer som forventet, noe som reduserer risikoen for kontaminering, underdosering eller svinn.

Sikre samsvar med ISO 7886-1

ISO 7886-1 Annex D spesifiserer testmetoden for væskelekkasje ved sprøytestempelstopper under kompresjon. Den sikrer at sprøytene oppfyller de nødvendige standardene for sikkerhet og pålitelighet. Produsenter i legemiddelindustrien er avhengige av disse retningslinjene for å opprettholde den høyeste kvaliteten på sprøyteproduksjonen. Retningslinjene Integritetstester for sprøytestempelforsegling oppfyller disse standardene, noe som gjør den til et viktig verktøy for enhver kvalitetskontrollprosess.