Medicīniskajām ierīcēm ir ļoti svarīgi nodrošināt zemādas adatu kvalitāti un drošību. Viens no galvenajiem testiem, ko izmanto, lai novērtētu šo adatu izturību, ir medicīnisko adatu pārrāvuma izturības testeris. Ar šo testu novērtē adatu spēju izturēt mehānisku slodzi ievietošanas un izņemšanas laikā.

NTT-01 Medicīnas adatu pārrāvuma pretestības testeris

Kas ir medicīniskās adatas pārrāvuma pretestības testeris?

Medicīnisko adatu pārrāvuma pretestības testeris ir specializēts instruments, kas paredzēts zemādas adatu pārrāvuma pretestības novērtēšanai. Tas darbojas, imitējot adatām lietošanas laikā pieliktos spēkus, jo īpaši lieces spēkus, kas rodas, adatu ievietojot vai izvelkot. Testa laikā ar kontrolētu spēku adatu saliec noteiktos leņķos un novēro tās izturību pret salūšanu.

Šī testera galvenā funkcija ir pārbaudīt, vai adatas spēj izturēt normālu mehānisku slodzi, nesalūstot un nedeformējoties. Tas nodrošina, ka medicīnas speciālisti var paļauties uz adatām procedūru laikā, samazinot traumu vai ierīces bojājumu risku.

ISO 9626 adatu testēšanas standarts

ISO 9626, kas ir būtisks starptautisks standarts medicīnisko adatu projektēšanai un testēšanai, sniedz norādījumus par adatu mehāniskajām īpašībām, tostarp to izturību pret lūšanu. Konkrēti, ISO 9626 C pielikumā aprakstītas testēšanas procedūras, lai novērtētu caurulītes izturību pret salūšanu saliekot.

ISO 9626 testēšanas prasības

Saskaņā ar standartu ISO 9626 medicīniskās adatas pārrāvuma pretestības testerim jāpieliek spēks, lai saliektu adatu (vai caurulīti) noteiktā attālumā no fiksētā gala. Adatai jānoliecas 25° leņķī caur caurulēm ar parastām sieniņām, 20° leņķī caurulēm ar plānām sieniņām un 15° leņķī caurulēm ar īpaši plānām sieniņām vai caurulēm ar ļoti plānām sieniņām. Šo lieces leņķi veic gan vienā virzienā, gan pēc tam pretējā virzienā, imitējot reālās lietošanas laikā radušos spriegumu.

Testu veic pa cikliem, parasti 20 pilnus ciklus ar 0,5 Hz frekvenci. Pēc tam adatu vizuāli pārbauda, vai nav lūzuma vai deformācijas pazīmju. Ja adata iztur lieces testu, nesalūstot, to uzskata par piemērotu izmantošanai medicīnā.

Medicīnas adatu pārrāvuma pretestības testera princips

Medicīniskās adatas pārrāvuma pretestības testeris darbojas, fiksējot vienu adatas vai caurulītes galu vietā, kamēr noteiktā attālumā tiek pielikts spēks. Spēks saliec adatu vienā virzienā un pēc tam spēks tiek mainīts, lai to saliektu atpakaļ, tādējādi imitējot reālās lietošanas laikā radušos spriegumu.

Adatu pārrāvuma pretestības testera galvenās sastāvdaļas ir:

Atbalsta sistēma: Testa laikā droši notur adatu vietā.
Spēka pielietošanas sistēma: Piemēro vajadzīgo lieces spēku noteiktā attālumā.
Vadības sistēma: Ļauj precīzi regulēt testa parametrus, piemēram, lieces leņķi, biežumu un ciklus.
Vizuālās pārbaudes sistēma: Pēc testa adatu vizuāli pārbauda, vai nav redzamu lūzumu vai deformāciju.

ISO 9626 C pielikums: Detalizēta testēšanas procedūra

ISO 9626 C pielikumā ir sniegta skaidra un visaptveroša procedūra, kā pārbaudīt zemādas adatu izturību pret lūšanu. Šajā pielikumā ir iekļautas specifikācijas attiecībā uz lieces leņķi, ciklu biežumu un metodi adatas vizuālai pārbaudei pēc testēšanas.

Testēšanas procedūra saskaņā ar ISO 9626 C pielikumu

Cauruļu nostiprināšana: Viens adatas gals ir droši nostiprināts atbalsta ierīcē.
Pielietojiet lieces spēku: Lai saliektu adatu noteiktā leņķī - 25° parastām adatām, 20° adatām ar plānām sieniņām un 15° adatām ar īpaši plānām sieniņām, tiek pielietots spēks.
Spēka maiņa: Spēks tiek pielietots pretējā virzienā, lai adatu saliektu atpakaļ.
Pabeigti cikli: Lieces spēks tiek pielietots 20 pilnus ciklus ar 0,5 Hz frekvenci.
Pārbaude: Pēc testēšanas adatu vizuāli pārbauda, vai tā nav salūzusi vai deformējusies.

Testu rezultāti un dokumentācija

Pēc testa pabeigšanas rezultāti tiek dokumentēti, tostarp:

adatas tips (ar parastām sieniņām, ar plānām sieniņām utt.).
Jebkuras redzamas bojājumu pazīmes.
Testēšanas datums.
Adatas materiāls un izmēri.